Irbesartan Teva nedir?
Irbesartan Teva, irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır. beyaz, oval şekilli tabletler (75, 150 ve 300 mg) olarak mevcuttur.
Irbesartan Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) Aprovel adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelen bir 'jenerik ilaç'tır.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyiniz.
Irbesartan Teva ne için kullanılır?
Irbesartan Teva, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını belirtir. Irbesartan Teva, hipertansiyon ve tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda böbrek hastalığını tedavi etmek için de kullanılır. 18 yaşında, çünkü bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik hakkında bilgi yok.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Irbesartan Teva nasıl kullanılır?
Irbesartan Teva, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi diğer hipertansiyon ilaçları eklenebilir. 75 mg'lık bir başlangıç dozu, hemodiyaliz (bir kan saflaştırma tekniği) geçiren hastalarda veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda, diğer hipertansiyon tedavilerine Irbesartan Teva eklenir.Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar ve genellikle günde bir kez 300 mg'a yükseltilir.
Irbesartan Teva nasıl çalışır?
Irbesartan Teva'daki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen ve güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörler, irbesartan hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Irbesartan Teva nasıl çalışılmıştır?
Irbesartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Aprovel'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Irbesartan Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Irbesartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Irbesartan Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca, Irbesartan Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Aprovel ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Aprovel durumunda, faydalar tanımlanan risklerden daha ağır basmaktadır.Komite, Irbesartan Teva'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.
Irbesartan Teva hakkında daha fazla bilgi
30 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Irbesartan Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni".
Irbesartan Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.
Bu sayfada yayınlanan Irbesartan Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
