Irbesartan Winthrop nedir?
Irbesartan Winthrop, beyaz, oval şekilli tabletler (75, 150 ve 300 mg) olarak mevcut olan irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır.
İlaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Aprovel'e benzer.Aprovel'i yapan şirket, bilimsel verilerinin Irbesartan Winthrop için kullanılmasını kabul etti.
Irbesartan Winthrop ne için kullanılır?
Irbesartan Winthrop, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını belirtir. Irbesartan Winthrop, hipertansiyon ve tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda böbrek hastalığını tedavi etmek için de kullanılır. 18 yaşında, çünkü bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik hakkında bilgi yok.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Irbesartan Winthrop nasıl kullanılır?
Irbesartan Winthrop, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınmalıdır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi diğer hipertansiyon ilaçları eklenebilir. 75 mg'lık bir başlangıç dozu, hemodiyaliz (bir kan saflaştırma tekniği) geçiren hastalarda veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Hipertansiyonu ve tip 2 diyabeti olan hastalarda, Irbesartan Winthrop diğer hipertansiyon tedavileri ile kombine edilir.Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar ve genellikle günde bir kez 300 mg'a yükseltilir.
Irbesartan Winthrop nasıl çalışır?
Irbesartan Winthrop'taki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Irbesartan Winthrop nasıl çalışılmıştır?
Irbesartan Winthrop başlangıçta kan basıncı üzerindeki etkinliğini değerlendirmek için 11 çalışmada incelendi Irbesartan Winthrop 712 hastadan oluşan bir grupta plasebo (sahte bir tedavi) ve 823'te diğer hipertansiyon ilaçları (atenol, enalapril) veya amlodipin ile karşılaştırıldı. hastalar. Tıbbi ürünün hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde kullanımı da 1.736 hastada araştırılmıştır.Etkinliğin ana ölçüsü, diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaya dayanıyordu.
Böbrek hastalığının tedavisi için, Irbesartan Winthrop, tip 2 diyabetli toplam 2.326 hastayı içeren iki büyük çalışmada incelenmiştir Irbesartan Winthrop en az iki yıldır kullanılmaktadır. Bir çalışma, böbrekler tarafından idrarda albümin proteininin nihai salınımını ölçerek böbrek hasarı belirteçlerine baktı. İkinci çalışma, Irbesartan Winthrop'un hastaların kan kreatinin düzeylerinin (böbrek hastalığının bir belirteci) iki katına çıkması için geçen süreyi, diyaliz veya böbrek nakli ihtiyacı ortaya çıkana veya ölüme kadar uzatmaya katkıda bulunup bulunmadığını araştırmayı amaçlamıştır. Winthrop, plasebo ve amlodipin ile karşılaştırıldı.
Irbesartan Winthrop'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kan basıncı çalışmalarında, Irbesartan Winthrop diyastolik kan basıncını düşürmede plasebodan daha etkiliydi ve diğer hipertansiyon ilaçlarına benzer etkiler gösterdi.Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında, iki ilaç ek bir etki gösterdi.
İlk böbrek hastalığı çalışmasında, Irbesartan Winthrop, protein atılımı ile ölçülen böbrek hasarı riskini azaltmada plasebodan daha etkiliydi.İkinci böbrek hastalığı çalışmasında, Irbesartan Winthrop, böbreğe sahip olma zorunluluğu nedeniyle kan kreatinin düzeylerini iki katına çıkarma riskini azalttı. nakil veya diyaliz veya çalışma sırasında ölüm riski Amlodipine kıyasla %23 nispi risk azalması vardı. Ana fayda, kan kreatinin seviyeleri üzerindeki etkisiydi.
Irbesartan Winthrop ile ilişkili risk nedir?
Irbesartan Winthrop'un en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, bulantı veya kusma, yorgunluk (yorgunluk) ve kan kreatin kinazında (kaslarda bulunan bir enzim) artıştır. Ek olarak, tip 2 diyabet ve böbrek hastalığı olan 100 hastadan birden fazlası aşağıdaki yan etkileri bildirmiştir: hiperkalemi (kanda yüksek potasyum seviyeleri), ortostatik baş dönmesi (ayakta dururken), ortostatik hipotansiyon (ayakta dururken düşük kan basıncı) ) ve kas-iskelet (eklem) ağrısı. Irbesartan Winthrop ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Irbesartan Winthrop, irbesartan veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı önerilmez.
Irbesartan Winthrop neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Irbesartan Winthrop'un faydalarının, hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda hipertansiyon ve böbrek hastalığının tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve Irbesartan Winthrop için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Irbesartan Winthrop hakkında diğer bilgiler:
19 Ocak 2007'de Avrupa Komisyonu, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC'ye Irbesartan Winthrop için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Irbesartan Winthrop'un EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Irbesartan Winthrop ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
