İnsülin İnsan Winthrop nedir?
İnsülin Human Winthrop, bir dizi enjekte edilebilir insülin solüsyonu ve süspansiyonu içerir. Insulin Human Winthrop, tek kullanımlık flakonlarda, kartuşlarda veya kullanıma hazır kalemlerde (OptiSet ve SoloStar) mevcuttur.
İnsülin İnsan Winthrop, insan insülini aktif maddesini içerir. İnsülin Human Winthrop serisi, çözünür insülin, izofan insülin içeren orta etkili bir insülin süspansiyonu (Insulin Human Winthrop Bazal) ve hızlı etkili insülin solüsyonları (Insulin Human Winthrop Rapid ve Insulin Human Winthrop Infusat) içerir. çeşitli oranlarda etkili insülin ve orta etkili insülin (Insulin Human Winthrop Comb):
- İnsülin İnsan Winthrop Comb 15: %15 çözünür insülin ve %85 kristalli protamin insülin;
- İnsülin İnsan Winthrop Comb 25: %25 çözünür insülin ve %75 kristalli protamin insülin;
- İnsülin İnsan Winthrop Comb 30: %30 çözünür insülin ve %70 kristalli protamin insülin;
- İnsülin İnsan Winthrop Comb 50: %50 çözünür insülin ve %50 kristalli protamin insülin.
İlaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş olan Insuman'a benzer.Insuman'ı yapan şirket, bilimsel verilerinin Insulin Human Winthrop için kullanılabileceğini kabul etti.
İnsülin İnsan Winthrop ne için kullanılır?
İnsülin Human Winthrop, insülin tedavisinin gerekli olduğu diyabetli hastalarda endikedir.
İnsülin Human Winthrop ayrıca hiperglisemik koma (kandaki aşırı glikoz [şeker] seviyesinin neden olduğu koma) ve ketoasidoz (kandaki yüksek keton konsantrasyonları [asit]) tedavisi ve kan şekerinin stabilizasyonunu sağlamak için uygundur. ameliyattan önce, sonra veya ameliyat sırasında.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
İnsülin İnsan Winthrop nasıl kullanılır?
Insulin Human Winthrop cilt altına, genellikle karın (göbek) duvarına veya uyluk bölgesine doktorun önerdiği şekilde enjekte edilir. Enjeksiyon siteleri arasında döndürülmelidir
bir enjeksiyon ve sonraki Beklenen kan şekeri oranı, kullanılacak Insulin Human Winthrop türü, dozaj ve uygulama süreleri her hasta için doktor tarafından belirlenir ve diyete, fiziksel aktiviteye ve hastanın yaşam tarzına göre uyarlanır . En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri düzenli olarak izlenmelidir. İnsülin Human Winthrop yemeklerden önce alınmalıdır. Doğru uygulama süreleri için lütfen paket broşürüne bakın.
İnsülin Human Winthrop Rapid, hastanın yakından izlenebileceği bir hastane ortamında yapılması şartıyla damar içine de uygulanabilir. Insulin Human Winthrop Infusat, kullanıma hazır özel infüzyon pompalarında tasarlanmıştır.
İnsülin İnsan Winthrop nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretememesinden kaynaklanan bir hastalıktır.Insulin Human Winthrop, vücut tarafından üretilen insülin ile aynı olan bir insülin analoğudur.
İnsülin Human Winthrop'taki aktif madde, insülin human, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin üretebilen bir gene (DNA) sahip bir bakteri tarafından yapılır. farklı formlar: hızlı etki gösteren çözünür insülin (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) ve gün içinde çok daha yavaş emilen izofan ve kristal protamin insülin, onlara daha uzun süreli etki sağlar.
İnsülin analoğu, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve kandaki glikozun hücrelere nüfuz etmesini destekler.Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
İnsülin İnsan Winthrop nasıl çalışılmıştır?
İnsülin Human Winthrop, tip 1 diyabetli (vücudun insülin üretemediği) veya tip 2 diyabetli (vücudun insülin üretemediği) 611 hastayı içeren iki çalışmada incelenmiştir. Çalışmalardan birinde, bir insülin pompasında Insulin Human Winthrop kullanıldı. Diğer çalışmada, Insulin Human Winthrop Comb 25, yarı sentetik insan insülini ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalar, açlık kan şekeri konsantrasyonunu (hastalar en az sekiz saat aç kaldığında ölçülmüştür) veya kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "kandaki glikoz kontrolünün etkinliğinin göstergesi" veren bir maddenin seviyelerini ölçmüştür. . kan. Çalışmalar ayrıca hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) gelişen hasta sayısına da baktı.
Insulin Human Winthrop'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İnsülin Human Winthrop, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu, bu da kan glikoz konsantrasyonlarının yarı sentetik insan insülini tarafından garanti edilene benzer bir seviyede tutulduğunu gösterdi İnsülin Human Winthrop, hem diyabet tipinde hem de tip 2 diyabette etkiliydi.
İnsülin İnsan Winthrop ile ilişkili risk nedir?
İnsülin İnsan Winthrop hipoglisemiye neden olabilir. Insulin Human Winthrop ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
İnsülin Human Winthrop, insan insülinine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.İnsülin Human Winthrop dozları, kan seviyeleri üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yeterli olabilir. glikoz Bu ilaçların tam listesi paket broşüründe mevcuttur.
İnsülin İnsan Winthrop neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Insulin Human Winthrop'un faydalarının, diyabetes mellitus tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle Komite, Insulin Human Winthrop için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
İnsülin İnsan Winthrop hakkında daha fazla bilgi
17 Ocak 2007'de Avrupa Komisyonu, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH'ye Insulin Human Winthrop için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Insulin Human Winthrop EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2008.
Bu sayfada yayınlanan Insulin Human Winthrop - insan insülini ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
