Pioglitazon Teva nedir?
Pioglitazon Teva, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (15, 30 ve 45 mg) mevcuttur.
Pioglitazon Teva 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pioglitazone Teva'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Actos adı verilen, halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Pioglitazon Teva ne için kullanılır?
Pioglitazon Teva, diyet ve egzersize ek olarak yetişkinlerde (18 yaş ve üstü), özellikle aşırı kilolu kişilerde tip 2 diyabet tedavisinde endikedir.
Pioglitazon Teva, metformin (başka bir antidiyabetik ilaç) tedavisinin uygun olmadığı hastalarda monoterapi (tek başına) olarak kullanılır.
Pioglitazon Teva, metformin endike olmadığında ("ikili tedavi") tek başına veya bir sülfonilüre (başka bir diyabet ilacı türü) ile tek başına metformin üzerinde tatmin edici bir şekilde kontrol edilemeyen hastalarda metformin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Pioglitazon Teva, oral ikili tedaviye ("üçlü tedavi") rağmen kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ve bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Pioglitazon Teva, tek başına insülin ile yeterince kontrol altına alınamayan ve metformin alamayan hastalarda da insülin ile kombinasyon halinde endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pioglitazon Teva nasıl kullanılır?
Pioglitazon Teva'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra, daha iyi kan şekeri (şeker) kontrolü gerekiyorsa, dozun günde bir kez 45 mg'a çıkarılması gerekebilir. Pioglitazon Teva, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Pioglitazon Teva ile tedavi 3-6 ay sonra yeniden değerlendirilmeli ve yeterince fayda görmeyen hastalarda kesilmelidir. Reçete yazan doktorlar, sonraki kontroller sırasında tedavi yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.
Pioglitazon Teva nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazone Teva'nın aktif maddesi olan pioglitazon, hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar.Sonuç olarak kan şekeri seviyeleri düşer ve bu da kan şekerinin kontrolüne yardımcı olur. 2 tip diyabet.
Pioglitazon Teva nasıl çalışılmıştır?
Pioglitazon Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Actos ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Pioglitazone Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Pioglitazon Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pioglitazone Teva neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak, Pioglitazon Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Actos ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Actos örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve aşağıdakileri tavsiye etmiştir: Pioglitazone Teva için pazarlama izni verilmesi.
Pioglitazon Teva hakkında daha fazla bilgi
26 Mart 2012'de Avrupa Komisyonu, Pioglitazone Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Pioglitazon Teva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Pioglitazone Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
