İmatinib Medac nedir ve ne için kullanılır?
Imatinib medac, aktif madde imatinib içeren bir antikanser ilacıdır. Tedavisi için kullanılır:
- kronik miyeloid lösemili (KML) pediyatrik hastalar, "granülositlerde (bir tür beyaz kan hücresi) kontrolsüz artış ile karakterize bir beyaz kan hücresi kanseridir. Imatinib medac" Philadelphia kromozomu pozitif "(Ph +) olan hastalarda kullanılır. bu onların bazı genlerinin yeniden düzenlenerek "Philadelphia kromozomu" adı verilen özel bir kromozom oluşturacak şekilde yeniden düzenlendiği anlamına gelir. hastalığın "kronik fazında", alfa interferon (başka bir antikanser ilacı) ile tedavinin başarısızlığından sonra ve hastalığın daha ileri evrelerinde ("hızlandırılmış faz" ve "patlama krizi") çocukların tedavisi;
- patlama krizinde Ph + KML olan yetişkinler;
- Ph + akut lenfoblastik lösemili (ALL), lenfositlerin (başka bir beyaz kan hücresi türü) çok hızlı çoğaldığı bir kanser türü olan yetişkinler. Imatinib medac, yeni teşhis edilmiş Ph + LAA'lı erişkinlerde diğer antikanser ilaçları ile birlikte kullanılır. Ph + ALL olan yetişkinlerin tedavisinde hastalığın tekrarlaması veya hastanın diğer ilaçlarla tedaviye yanıt vermemesi durumunda monoterapi (tek başına) olarak da kullanılır;
- miyelodisplastik veya miyeloproliferatif sendromları (MDS / MPD) olan yetişkinler, vücudun büyük miktarlarda anormal kan hücresi ürettiği bir grup sendrom. İmatinib medac, trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü (PDGFR) geninde yeniden düzenlemelere sahip MDS / MPD'li yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır;
- ileri hipereozinofilik sendromu (HES) veya kronik eozinofilik lösemisi (CEL) olan yetişkinler, eozinofillerin (başka bir beyaz kan hücresi türü) kontrolden çıkmaya başladığı hastalıklar. Imatinib medac, FIP1L1 ve PDGFRa olarak adlandırılan iki genin spesifik bir yeniden organizasyonunun olduğu HES veya CLE'li yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır;
- dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), cilt altındaki doku hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde bölündüğü bir kanser türü (sarkom) olan yetişkinler. Imatinib medac, ameliyatla çıkarılamayan DFSP'li yetişkinleri ve kanser tedaviden sonra geri geldiğinde veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığında ameliyat için aday olmayan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. İmatinib madac 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Imatinib medac'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Glivec adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
İmatinib madalyası nasıl kullanılır - imatinib?
Imatinib medac, kapsüller (100 mg ve 400 mg) halinde mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, kan kanserli veya katı tümörlü hastaları tedavi etme konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Imatinib medac, mide ve bağırsak tahrişi riskini azaltmak için büyük bir bardak su ile yemek sırasında ağızdan alınır.Doz, tedavi edilen hastalığa, hastanın yaşına ve durumuna ve ayrıca tedaviye verilen cevaba bağlıdır. , ancak günde 800 mg'ı geçmemelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
İmatinib madalyası nasıl çalışır - imatinib?
Imatinib medac'taki aktif madde, imatinib, bir protein tirozin kinaz inhibitörüdür. Yani tirozin kinazlar olarak bilinen bazı spesifik enzimleri bloke eder. Bu enzimler, hücrelerin kontrolsüz bir şekilde bölünmesini teşvik eden reseptörler de dahil olmak üzere kanser hücrelerinin yüzeyindeki bazı reseptörlerde bulunabilir. Bu reseptörleri bloke ederek, Imatinib medac hücre bölünmesini kontrol etmeye yardımcı olur.
İmatinib madalyası nasıl çalışılmıştır - imatinib?
Imatinib medac jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilaç olan Glivec ile biyoeşdeğerliğini doğrulamakla sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Imatinib medac - imatinib'in yararları ve riskleri nelerdir?
Imatinib medac jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.
İmatinib medac - imatinib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Imatinib medac'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Glivec'e biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Glivec durumunda olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Imatinib medac'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Imatinib medac - imatinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Imatinib medac'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Imatinib medac için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Imatinib medac - imatinib hakkında daha fazla bilgi
25 Eylül 2013'te Avrupa Komisyonu, Imatinib madalyası için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.Imatinib medac EPAR'ın tam sürümü için Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. İmatinib medac tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) paket broşürünü okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.Referans ilacın EPAR'ının tam sürümü ayrıca Ajansın web sitesinde bulunabilir.Bu özet: 09-2013 .
Bu sayfada yayınlanan Imatinib medac - imatinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
