İfirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid nedir?
İfirmacombi, oval tabletler (pembe: 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; pembe: 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid; beyaz: 300 mg irbesartan ve 12.5 mg) olarak mevcut iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. mg hidroklorotiyazid).
İfirmacombi bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, CoAprovel adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid ne için kullanılır?
İfirmacombi, kan basıncı tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilmeyen yetişkinlerde "esansiyel hipertansiyonu (yüksek kan basıncı)" tedavi etmek için kullanılır. "Esas" terimi, hipertansiyonun tanımlanmış doğrudan bir nedeninin olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
İfirmacombi nasıl kullanılır - İrbesartan / hidroklorotiyazid?
İfirmacombi, gıda alımına bakılmaksızın ağızdan alınmalıdır.Doz, hastanın daha önce aldığı irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır.300 mg irbesartan / 25 mg'dan daha yüksek dozların kullanılması önerilmez. hidroklorotiyazid günde bir kez. İfirmacombi diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
İfirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid nasıl çalışır?
İfirmacombi iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke ederek çalışan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". İkincisi, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan kan damarlarının genişlemesine izin vererek etkinliğini bloke eder.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan bir diüretiktir.Etki mekanizması, kandaki sıvı miktarını azaltan ve kan basıncını düşüren idrar atılımını artırmayı içerir.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, iki ilacın ayrı ayrı uygulanmasıyla elde edilenden daha fazla kan basıncında ilave bir azalma ile sonuçlanır.Kan basıncındaki azalma ile birlikte inme dahil ilişkili riskler azalır.
Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid nasıl çalışılmıştır?
Jenerik bir ilaç olarak, hastalardaki çalışmalar, Ifirmacombi'nin referans ilaç CoAprovel'e biyoeşdeğerliğini göstermekle sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
İfirmacombi referans ilaca biyoeşdeğer bir jenerik ilaç olduğundan, her iki ilaç için de fayda ve risklerin aynı olduğu düşünülmektedir.
İfirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca, Ifirmacombi'nin karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Komite, bu nedenle, bunun gibi "son olarak, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır basıyor ve İfirmacombi için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye ediyor.
Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiyazid hakkında daha fazla bilgi
4 Mart 2011 tarihinde Avrupa Komisyonu, KRKA, dd, Novo mesto'ya Ifirmacombi için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
Bu sayfada yayınlanan Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.