IDflu nedir?
IDflu, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) influenza virüslerinin fraksiyonlarını içerir. IDflu, influenza virüsünün üç farklı suşu (tipi) içerir (yani A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ve B / Malaysia / 2506/2004).
IDflu ne için kullanılır?
IDflu, yetişkinlerde, özellikle hastalığın komplikasyonları geliştirme riski yüksek olanlarda influenzaya karşı aşılama için kullanılır.Aşı, resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır.59 yaşına kadar olan yetişkinlere minör konsantrasyon (9 mikrogram içeren) verilir. her viral suş). 60 yaş ve üzeri kişilere en yüksek konsantrasyon verilir (her viral suştan 15 mikrogram içerir).
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
IDflu nasıl kullanılır?
IDflu, özel bir mikroenjeksiyon sistemi kullanılarak derinin yüzey tabakasına "intradermal olarak" enjeksiyon şeklinde uygulanır. Önerilen uygulama yeri omuzdur.
IDflu nasıl çalışır?
IDflu bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. IDflu, grip virüsünün üç farklı suşunun parçalarını içerir. Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsün parçalarını şu şekilde tanır: "yabancı" ve o virüse karşı antikor üretir. Gelecekte bu virüs türlerinden herhangi birine maruz kalırsa, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir. Antikorlar, vücudun bu griplerin neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır. virüs türleri.
Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), bir sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek grip suşları hakkında tavsiyelerde bulunur.Aşı kullanılmadan önce bu viral suşların IDflu'ya dahil edilmesi gerekecektir.IDflu şu anda viral virüs fragmanlarını içermektedir. WHO'nun Kuzey Yarımküre ve Avrupa Birliği (AB) için tavsiyelerine göre 2006/2007 sezonunda influenzaya neden olması bekleniyor. mevsimler.
IDflu nasıl incelenmiştir?
IDflu'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
İnfluenzaya karşı bir koruma olarak IDflu'nun etkinliğini araştırmak için 8.000'den fazla insanı kapsayan dört çalışma yapılmıştır. Çalışmaların ikisinde, 60 yaşın altındaki kişilerin 9 mikrogram konsantrasyonla aşılandığı görüldü. Diğer iki çalışmada, 60 yaş ve üzerindeki kişilerin 15 mikrogram konsantrasyonla aşılandığı görüldü.
Tüm çalışmalarda, IDflu, bir kas içine enjeksiyon yoluyla verilen başka bir grip aşısı ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, iki aşının antikor üretimini tetikleme kabiliyetini (immünojenisite) karşılaştırarak, enjeksiyondan önce ve üç hafta sonra antikor seviyelerini karşılaştırdı.
IDflu'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, hem IDflu hem de karşılaştırma aşısı, üç influenza suşuna karşı koruma için yeterli antikor seviyeleri gösterdi. 60 yaşın altındaki yetişkinlerde, 9 mikrogramlık konsantrasyon, kas içi aşınınkine eşit bir koruma seviyesi sağlamıştır. 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde, 15 mikrogramlık konsantrasyon, kas içi aşınınkine eşit bir koruma seviyesi sağlamıştır.
IDflu ile ilişkili risk nedir?
IDflu ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, miyalji (kas ağrısı), halsizlik ve aşı bölgesinde lokal reaksiyonlardır (kızarıklık, şişme, ciltte sertleşme, ağrı ve kaşıntı). IDflu ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
IDflu, etken maddelere, maddelerden herhangi birine, yumurtalara, tavuk proteinlerine, neomisin (bir antibiyotik) karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
formaldehit (koruyucu) veya oktoksinol 9 (temizleyici) Ateşi veya akut (kısa süreli) enfeksiyonu olan kişiler, tamamen iyileşene kadar aşı alamazlar.
IDflu neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), IDflu'nun faydalarının, 59 yaşına kadar ve 60 yaşına kadar olan yetişkinlerde, özellikle de ilişkili gelişme riski yüksek olan kişilerde influenza profilaksisindeki risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. komplikasyonlar. Komite, IDflu için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
IDflu hakkında daha fazla bilgi
24 Şubat 2009'da Avrupa Komisyonu, Sanofi Pasteur SA'ya IDflu için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
IDflu EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
Bu sayfada yayınlanan IDflu - influenza aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
