Efavirenz Teva nedir?
Efavirenz Teva, efavirenz etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler (600 mg) olarak mevcuttur.
Efavirenz Teva bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Efavirenz Teva'nın Sustiva adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.
Efavirenz Teva ne için kullanılır?
Efavirenz Teva, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV1) ile enfekte olmuş yetişkinlerin ve en az 3 yaşındaki çocukların tedavisi için diğer antiviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Efavirenz Teva nasıl kullanılır?
Efavirenz Teva tedavisi HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır.Efavirenz Teva diğer antiviral ilaçlarla birlikte verilmelidir.Efavirenz Teva'nın aç karnına ve yemeksiz, tercihen yatmadan önce alınması önerilir. Yetişkin hastalar için önerilen Efavirenz Teva dozu günde bir kez 600 mg'dır. Efavirenz Teva tabletleri, Efavirenz içeren kapsüllerin mevcut olduğu 40 kg'ın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için) alan hastalarda Efavirenz Teva dozu azaltılmalıdır. Rifampisin (bir antibiyotik) alan hastaların daha güçlü bir Efavirenz Teva dozu alması gerekebilir.
Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Efavirenz Teva nasıl çalışır?
Efavirenz Teva'daki aktif madde, efavirenz, nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). HIV tarafından üretilen ve virüsün vücut hücrelerine bulaşmasını ve üremesini sağlayan bir enzim olan revers transkriptazın aktivitesini bloke eder.Bu enzimi inhibe ederek, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Efavirenz Teva, kandaki HIV miktarını azaltır, düşük seviyede tutmak Efavirenz Teva, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Efavirenz Teva nasıl çalışılmıştır?
Efavirenz Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Sustiva'ya biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Efavirenz Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Efavirenz Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Efavirenz Teva neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak Efavirenz Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Sustiva ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, Sustiva örneğinde olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve aşağıdakileri tavsiye etmiştir: Efavirenz Teva için pazarlama izni verilmesi.
Efavirenz Teva hakkında daha fazla bilgi
22 Aralık 2011'de Avrupa Komisyonu Efavirenz Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Efavirenz Teva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2011.
Bu sayfada yayınlanan Efavirenz Teva ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
