Cystadrops - Merkaptamin nedir ve ne için kullanılır?
Cystadrops, 2 yaşından büyük sistinozlu hastalarda kullanılan bir oftalmik (göz) ilacıdır. Sistinoz, özellikle böbreklerde ve korneada (gözün ön kısmını oluşturan şeffaf zar) zararlı kristallerin oluşumuna neden olan, sistin adı verilen doğal bir maddenin vücutta "birikimi" ile karakterize kalıtsal bir hastalıktır. Korneada sistin kristallerinin birikimini azaltmak için kullanılır.
Sistinozlu hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve 7 Kasım 2008'de Cystadrops 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Cystadrops aktif madde merkaptamini içerir (sisteamin olarak da bilinir)
Cystadrops - Merkaptamin nasıl kullanılır?
Cystadrops sadece reçete ile alınabilir. Tedaviye sistinoz tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlanmalıdır.
Cystadrops göz damlası şeklinde mevcuttur. Önerilen doz, uyanık saatlerde günde 4 kez her göze 1 damladır. Doz, oftalmolojik muayene sonuçlarına göre doktorunuz tarafından kademeli olarak günde 1 damlaya düşürülebilir. Tedavi uzun süre durdurulmamalıdır.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın
Cystadrops - Merkaptamin nasıl çalışır?
Kornea hücrelerinde sistin kristallerinin birikmesinden kaynaklanan hasar ciddi görme sorunlarına neden olabilir. Cystadrops'taki aktif madde olan merkaptamin, sistin ile reaksiyona girerek onu çözerek hücrelerden atılabilen maddeler oluşturur. Göze uygulandığında kornea hücrelerinde bulunan sistin miktarı azalır ve göz hasarı sınırlandırılır.
Cystadrops - Mercaptamine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cystadrops, 2 yaşındaki sistinozlu 32 hastayı içeren bir ana çalışmada daha az konsantre merkaptamin bazlı göz damlası solüsyonu ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, mikroskopta gözlemlenen ve bir skorla ölçülen korneal sistin kristallerindeki azalmaya dayanıyordu. 0 ile 28 arasında IVCM olarak adlandırılır (burada 0, "kristallerin yokluğuna karşılık gelir). Çalışmanın başlangıcında, her iki gruptaki hastaların ortalama puanı 10'du.
Cystadrops, 3 aylık tedaviden sonra kornea sistin kristallerini azaltmada karşılaştırıcıdan daha etkiliydi: Cystadrops ile tedavi edilen hastalarda IVCM skoru 4,6 puan azalırken, karşılaştırma ilacı ile tedavi edilenlerde 0,5 puan düşürüldü. Cystadrops tedavisi ayrıca fotofobinin (parlak ışığa maruz kalmayla ilişkili gözde rahatsızlık hissi) azaltılmasına da yardımcı oldu.
Cystadrops - Merkaptamin ile ilişkili riskler nelerdir?
Cystadrops'un (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri gözle ilgilidir ve ağrı, kaşıntılı ve tahriş olmuş gözler, artan gözyaşı, bulanık görme ve gözde hiperemi (kızarıklık) içerir. genellikle hafif veya orta derecede yoğunluktadır ve uzun ömürlü değildir.
Cystadrops ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cystadrops - Merkaptamin neden onaylandı?
Eczanelerde veya hastanelerde yerel olarak üretilen merkaptamin bazlı göz damlası solüsyonları, sistinozun oküler semptomlarını tedavi etmek için uzun yıllardır kullanılmaktadır. Ayrıca, bir çalışma Cystadrops'un kornea sistin kristallerini azaltmada etkili olduğunu göstermiştir. İlaç ayrıca fotofobi gibi diğer sistinoz semptomlarını da iyileştirdi. Güvenlikle ilgili olarak, gözü etkileyen yan etkiler çok sık olmakla birlikte genellikle kontrol edilebilir düzeydedir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Cystadrops'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Cystadrops - Mercaptamine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cystadrops'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Cystadrops - Merkaptamin hakkında daha fazla bilgi
Cystadrops EPAR'ın tam versiyonu için, lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine/Find ilaç/Avrupa kamu değerlendirme raporları. Cystadrops tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Cystadrops için Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin görüşünün özeti Ajansın web sitesinde mevcuttur: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Nadir hastalık tanımı.
Bu sayfada yayınlanan Cystadrops - Merkaptamine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
