Klopidogrel Teva nedir?
Clopidogrel Teva, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe renkli tabletler (75 mg) olarak mevcuttur.
Clopidogrel Teva bir 'jenerik ilaç' olup, Clopidogrel Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın. .
Klopidogrel Teva ne için kullanılır?
Clopidogrel Teva, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Teva aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar; Klopidogrel Teva tedavisi kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlayabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı); Clopidogrel Teva, felçten sonraki yedi gün ile altı ay arasında başlatılabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı sorunu);
- "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durumu olan, bu ilaca aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte verilen hastalar, stent (tıkanmayı önlemek için bir atardamara yerleştirilen bir tüp) olan hastalar dahil. Klopidogrel Teva, 'ST segment yükselmesi' ('elektrokardiyogram veya EKG'de anormal bir okuma) ile miyokard krizi geçiren hastalarda, doktorunuz tedavinin faydalı olacağını düşündüğünde kullanılabilir. kararsız angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya "Q dalgası yok" miyokard enfarktüsünüz varsa anormal EKG okuması yapın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Klopidogrel Teva nasıl kullanılır?
Klopidogrel Teva'nın standart dozu, aç veya tok karnına günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel Teva aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört adet 75 mg tabletlik yükleme dozu ile başlar. Bu dozu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) ve 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg standart doz takip eder.
Klopidogrel Teva nasıl çalışır?
Clopidogrel Teva'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür: bu, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir.Kan pıhtılaşması, özel kan hücrelerinin, trombositlerin bir araya gelmesiyle oluşur (birbirlerine yapışırlar). ). Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını engelleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu şekilde trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini engeller, kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizinin önlenmesine yardımcı olur. veya felç.
Clopidogrel Teva nasıl çalışılmıştır?
Clopidogrel Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Clopidogrel Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca Clopidogrel Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Plavix ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Plavix söz konusu olduğunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Clopidogrel Teva'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel Teva ile ilgili diğer bilgiler:
28 Temmuz 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Clopidogrel Teva için bir "Pazarlama İzni".
Clopidogrel Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
