Abasaglar - insülin glarjin nedir ve ne için kullanılır?
Abasaglar, etkin madde olan insülin glarjin içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde ve iki yaşından büyük çocuklarda diyabet tedavisi için endikedir. Abasaglar 'biyobenzer' bir ilaçtır. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen biyolojik bir ilaca ('referans ilaç') benzer olması gerektiği anlamına gelir.Abasaglar için referans ilaç Lantus'tur.Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen sorulara bakın ve cevaplar buraya tıklayın.
Abasaglar nasıl kullanılır - insülin glarjin?
Abasaglar kartuş ve tek kullanımlık kullanıma hazır kalem (KwikPen) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Abasaglar, cilt altına (cilt altına) karın duvarına (göbek), uyluk veya deltoid bölgeye (omuz) enjeksiyon yoluyla verilir. Ensülinin etkisini beklenenden azaltabilecek cilt değişikliklerinden (kalınlaşma dahil) kaçınmak için enjeksiyon bölgesi her enjeksiyonda değiştirilmelidir. Abaşaglar günde bir kez, günün aynı saatinde verilir. Doz duruma göre ayarlanır. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şeker) seviyesi düzenli olarak izlenmelidir. Tip 2 diyabetli hastalarda ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlarla birlikte Abasaglar da verilebilir.
Abasaglar, uygun talimatları almış olması koşuluyla, hastanın kendisi tarafından enjekte edilebilir.Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakınız.
Abasaglar nasıl çalışır - insülin glarjin?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.Abasaglar, vücut tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir ikame insülindir. Replasman insülini, doğal olarak üretilen insülin ile aynı etki mekanizmalarına sahiptir ve glikozun kan hücrelerine nüfuz etmesini sağlar.Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomlarını ve komplikasyonlarını azaltır.Abasaglar'daki aktif madde olan insülin glarjin, 'rekombinant DNA tekniği' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin glarjin üretmelerine izin veren bir geni (DNA) alan bakteriler tarafından yapılır. İnsülin glarjin, insan insülininden biraz farklıdır.Bu fark, enjeksiyondan sonra vücut tarafından daha yavaş ve daha düzenli emilmesine ve uzun süreli bir etki ile sonuçlanır.
Abasaglar - insülin glarjinin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Abasaglar'ın vücutta emilme şeklinin ve kan şekeri üzerindeki etki mekanizmasının Lantus'ta görülenlere benzer olduğunu gösteren çalışmalar yapılmıştır. Ek olarak, diyabetli toplam 1.295 yetişkinin katıldığı uygulamayı desteklemek için sunulan iki çalışmada, günde bir kez Abasaglar ile tedavinin, referans ilaç Lantus ile tedaviye benzer olduğu gösterilmiştir. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesini veren, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin kandaki konsantrasyonundaki 6 aylık tedaviden sonra değişiklikti.
- Bir çalışmada Abasaglar, tip 1 diyabetli 536 hastada kısa etkili insülin tedavisine ek olarak Lantus ile karşılaştırıldı.Bu hastalarda tedavi öncesi HbA1c ortalama %7,8 iken 6 ay sonra düşüş benzerdi (%0,35). Abasaglar ile tedavi edilen grupta ve Lantus ile tedavi edilen grupta %0.46). Abasaglar ile tedavi edilen hastaların %34.5'i ve Lantus ile tedavi edilenlerin %32.2'si %7 hedefinin altındaydı.
- İkinci çalışmada, ağız yoluyla alınan antidiyabetik ilaçlara ek olarak, tip 2 diyabetli 759 hastada Abasaglar veya Lantus ile tedavi karşılaştırıldı. Başlangıçtaki HbA1c ortalama %8.3'tü, bu rakam Abasaglar ile tedavi edilen hastaların %48.8'inde ve Lantus ile tedavi edilen hastaların %52.5'inde %7'nin altına düştü ve ortalama yüzde 1.29 ve %1.34'lük bir düşüş oldu.
Abasaglar - insülin glargin ile ilişkili risk nedir?
Abasaglar'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve şişlik) ve deri reaksiyonları (döküntüler) yetişkinlere göre çocuklarda daha sık görülmüştür. Abasaglar ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Abasaglar - insülin glarjin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB'nin biyobenzer ilaçlar gerekliliklerine uygun olarak, Abasaglar'ın Lantus ile karşılaştırılabilir bir kalite, güvenlik ve etkinlik profiline sahip olduğunun gösterildiğine karar verdi. Bu nedenle, CHMP, Lantus örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Abasaglar için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Abasaglar - insülin glarjinin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Abasaglar'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Abaşaglar için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Abasaglar - insülin glarjin hakkında daha fazla bilgi
09 Eylül 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu Abasria için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. İlacın adı 3 Aralık 2014 tarihinde Abasaglar olarak değiştirildi. Abasaglar tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (dahildir). EPAR ile) veya doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Bu sayfada yayınlanan Abasaglar - insülin glargine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
