Actibu Ateş ve Ağrı - Kullanma Talimatı

Aktif maddeler: İbuprofen

ACTIBU FEVER VE AĞRI 400 mg film kaplı tablet

Belirteçler

Actibu Ateşi ve Ağrısı nedir ve ne içindir?

ACTIBU FEVER VE AĞRI 400 mg film kaplı tabletler, ağrı ve ateşi azaltmak için kullanılan, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) adı verilen bir ilaç grubuna ait etkin bir madde olan ibuprofen içerir.

ACTIBU FEVER AND PAIN, yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde, baş ağrısı, diş ağrısı, adet ağrısı, hafif kas ve eklem ağrısı ve ateş dahil olmak üzere hafif ila orta şiddette ağrıların giderilmesinde endikedir.

Kontrendikasyonlar

Actibu Ateş ve Ağrı Kullanılmaması Gerektiğinde

ACTIBU FEVER AND PAIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İbuprofen veya bunun diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz var;
• Asetilsalisilik asit (aspirin) veya diğer ilgili ağrı kesicileri (NSAID'ler) aldıktan sonra nefes darlığı, astım, burun akıntısı, şişlik veya kaşıntılı döküntü yaşadıysanız;
• Önceki NSAID tedavisinin neden olduğu mide veya bağırsak kanaması veya perforasyonu öyküsü varsa;
• Mide ülseri veya mide veya oniki parmak bağırsağı kanaması geçirmiş (veya iki veya daha fazla atak geçirmiş);
• Mide problemleriniz varsa;
• Şiddetli karaciğer, böbrek veya ciddi kalp yetmezliğinden muzdarip;
• "Kalp ameliyatı geçirmiş veya geçirmiş olmalısınız;
• Hamilesiniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsunuz veya emziriyorsunuz.

ACTIBU FEVER AND PAIN'i 12 yaşın altındaki çocuklarda KULLANMAYIN.

Kullanım Önlemleri

Actibu Fever and Pain'i almadan önce bilmeniz gerekenler

ACTIBU FEVER AND PAIN'i aşağıdaki durumlarda kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

• Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları vardır. ACTIBU FEVER AND PAIN ile tedaviyi deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisinin ilk görünümünde derhal durdurun;
• Bağırsak sorunları veya hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) yaşadınız veya yaşadınız. ACTIBU FEVER AND PAIN ile tedaviyi herhangi bir mide veya bağırsak bozukluğunun ilk görünümünde, özellikle de kanaması varsa derhal durdurun;
• Astımınız oldu veya oldu;
• Yan etkilere sahip olma olasılığınız daha yüksek olduğu için yaşlısınız;
• Karaciğer hastalığından muzdarip;
• Doz azaltmanız gerekebileceğinden böbrek sorunlarınız varsa (bkz. Bölüm 3 - Böbrek sorunları olan hastalar);
• Şişlik (sıvı tutulması veya ödem), yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya kalp hastalığınız varsa;
• Hamile kalmaya çalışıyorsanız (ibuprofen, kadınlarda doğurganlığı azaltabilecek NSAİİ ilaçlar grubuna aittir. İlacın kesilmesinden sonra etki geri dönüşümlüdür - bkz. "Hamilelik, emzirme ve doğurganlık");
• Düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) alıyorsanız ("Diğer ilaçlar ve ACTIBU FEVER VE AĞRI" bölümüne bakınız);
• Diğer NSAID'leri alıyorsanız. Spesifik siklo-oksijenaz-2 inhibitörleri dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım, advers reaksiyon riskini artırır.

En kısa süre için en düşük doz kullanılarak yan etkiler azaltılabilir.

İbuprofen gibi iltihap önleyici/ağrı giderici ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda verildiğinde orta düzeyde bir kalp krizi veya felç riski ile ilişkilendirilebilir. Önerilen dozu veya tedavi süresini (3 gün) aşmayın.

Aşağıdaki durumlarda ACTIBU FEVER AND PAIN almadan önce tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz:

• Kalp krizi, anjina (göğüs ağrısı) dahil olmak üzere kalp sorunları veya kalp krizi, koroner arter baypas ameliyatı, periferik arter hastalığı (daralma veya tıkanıklık nedeniyle bacaklarda veya ayaklarda yetersiz dolaşım) veya herhangi bir türde kalp hastalığınız varsa inme ("mini inme" veya "TIA", geçici iskemik atak dahil); veya bu durumlar için risk altında olabileceğinizi düşünüyorsanız (örneğin, kalp yetmezliğiniz varsa).
• Yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, ailede kalp hastalığı veya felç öyküsü veya sigara içiyorsanız.

Genelde ağrı kesicilerin sık kullanımı ciddi böbrek sorunlarına yol açabilir.Böbrek sorunu olan hastalarda, yaşlılarda veya susuz kalan hastalarda bu risk artabilir.Susuz kalmış ergenlerde böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır.Yüz dikkatli olun Yukarıdaki koşullardan herhangi birinde iseniz bu ilacı almak için.

Etkileşimler

Hangi İlaçlar veya Yiyecekler Actibu Ateşi ve Ağrının Etkisini Değiştirebilir?

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız veya reçetesiz de olsa başka ilaçlar alıyorsanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler (anti-inflamatuar ve analjezik): çünkü bu, gastrointestinal ülser veya kanama riskini artırabilir;
• Diüretikler (diürezi artıran ilaçlar, örneğin furosemid);
• Antikoagülan etkisi olan tıbbi antikoagülanlar (yani pıhtı oluşumunu önleyerek kanı incelten maddeler, örn. aspirin / asetilsalisilik asit, varfarin, tiklopidin);
• Antihipertansifler, yüksek kan basıncını düşüren ilaçlar (kaptopril gibi ACE inhibitörleri, atenolol gibi beta blokerler, losartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri);
• Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan lityum ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar, örneğin fluoksetin);
• Kortikosteroidler (şiddetli astım veya alerjik reaksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar);
• Reçetesiz satın alabileceğinizler de dahil olmak üzere ibuprofen veya NSAID ağrı kesiciler içeren diğer ilaçlar;
• Metotreksat, tümörlerde kullanılan bir ilaç.

Ayrıca bazı başka ilaçlar da ACTIBU FEVER AND PAIN ile tedaviyi etkileyebilir veya bundan etkilenebilir. Bu nedenle ACTIBU FEVER AND PAIN'i diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACTIBU ATEŞ VE AĞRI yiyecek, içecek ve alkol ile

İlacı kahvaltıdan sonra, öğle yemeğinden sonra veya akşam yemeğinden sonra veya her halükarda tok karnına, özellikle mide rahatsızlıklarında alınız.

ACTIBU FEVER AND PAIN alırken alkol aldığınızda mide veya bağırsakları etkileyenler gibi bazı yan etkiler daha olası olabilir.

Uyarılar

Şunu bilmek önemlidir:

Hamilelik, emzirme ve doğurganlık

Gebelik

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, düşük, doğum kusurları veya doğum sırasında komplikasyon riskini artırabileceğinden ACTIBU FEVER VE AĞRI KULLANMAYIN.

Besleme zamanı

Emziriyorsanız ACTIBU FEVER VE AĞRI KULLANMAYINIZ.

Doğurganlık

İbuprofen, kadınlarda doğurganlığı azaltabilecek bir ilaç grubuna (NSAİİ) aittir. Bu etki, ilacın kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Bu ilacın ara sıra alındığında doğurganlık sorunlarına yol açması olası değildir, ancak kullanmadan önce doktorunuza danışın. ACTIBU ATEŞ VE AĞRI Hamile kalmada sorun yaşıyorsanız ("Uyarılar ve Önlemler" bölümüne bakınız).

Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanma

ACTIBU FEVER VE AĞRI uyuşukluğa, baş dönmesine ve depresyona neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce özel dikkat gösterin.

Doz ve Kullanım Yöntemi

Actibu ateşi ve ağrı ve dozaj nasıl kullanılır

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Sadece kısa süreli kullanım içindir.

12 yaşından büyük yetişkinler ve adolesanlar: Günde en fazla 3 defa 1 tablet. Semptomları hafifletmek için gereken dozu alın. Tableti biraz su ile yutunuz ve çiğnemeyiniz.

Günde 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) fazla almayınız.

Semptomları gidermek için gereken en kısa süre için en düşük dozu kullanın.

3 gün sonra semptomlarınız kötüleşirse, doktorunuzu görmelisiniz.

Yaşlı hastalar: Yan etkilere sahip olma olasılıkları daha yüksek olduğundan, yaşlılar tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlamalıdır; (bkz. bölüm 2 - "Diğer ilaçlar ve ACTIBU ATEŞ VE AĞRI").

Böbrek sorunları olan hastalar: ACTIBU FEVER AND PAIN'i almadan önce doktorunuza danışın, çünkü yukarıda belirtilenden daha düşük bir doz gerekebilir (bkz. bölüm 2 - "Uyarılar ve önlemler").

Çocuklar: ACTIBU FEVER AND PAIN'i 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

aşırı doz

Aşırı dozda Actibu Fever and Pain aldıysanız ne yapmalısınız?

ACTIBU FEVER AND PAIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya çocuğunuz yanlışlıkla bu ilacı almışsa, riskleri hakkında fikir almak ve ne yapmanız gerektiği konusunda tavsiye almak için her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Semptomlar mide bulantısı, mide ağrısı, kusma (muhtemelen kan gösteriyor), baş ağrısı, kulak çınlaması, kafa karışıklığı ve kontrolsüz göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, nöbetler (özellikle çocuklarda), halsizlik ve baş dönmesi, idrarda kan, soğuk vücut hissi ve solunum problemleri bildirilmiştir.

Aşırı dozda (aşırı dozda) ibuprofen alırsanız, normal uyaranlara yanıtın azaldığı (uyuşukluk) derin bir uyku durumuna da sahip olabilirsiniz. Doz aşımı belirtileri, ibuprofen aldıktan sonraki 4 ila 6 saat içinde ortaya çıkabilir.

Nadiren ortaya çıkabilir: kanda asit artışı (metabolik asidoz), vücut ısısının düşmesi (hipotermi), böbrek etkileri, mide ve bağırsak kanaması, derin bilinç kaybı (koma), anlık solunum durması (apne), ishal , azaltılmış sinir sistemi aktivitesi (CNS depresyonu) ve solunum aktivitesi (solunum sistemi depresyonu).

Ayrıca, oryantasyon bozukluğu, heyecan durumu, bayılma, düşük kan basıncı (hipotansiyon), azalmış veya artmış kalp atışı (bradikardi veya taşikardi) de ortaya çıkabilir.

Önemli ölçüde yüksek dozlarda ibuprofen alırsanız, ciddi böbrek ve karaciğer hasarı yaşayabilirsiniz.

ACTIBU FEVER AND PAIN'in kazara aşırı dozda yutulması/alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

ACTIBU FEVER AND PAIN'in kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan etkiler

Actibu Ateşi ve Ağrının Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa ACTIBU FEVER VE AĞRI KULLANMAYI DURDURUN ve derhal doktorunuza başvurun:

• Şiddetli mide problemleri, mide ekşimesi veya karın ağrısı (mide veya duodenum ülseri);
• Mide çukurunda ani şiddetli ağrı (ülser perforasyonu);
• Aşağıdakiler gibi şiddetli olanlar dahil alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, kaşıntı, yüzde, gözlerde, dudaklarda, nefes almada güçlükle boğazda şişme, kan basıncında ani düşüş (anafilaktik reaksiyon);
• Açıklanamayan hırıltı ve nefes darlığı (bronkospazm veya astımlı durum);
• Kızarıklık, soyulma ve/veya kabarma ile birlikte şiddetli deri döküntüsü (örn. eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Aşağıda meydana gelen diğer yan etkiler bulunmaktadır. Bu tür etkiler fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir)

• Yorgunluk (asteni), yorgunluk, baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı;
• Midede ağırlık hissi, mide (epigastrium) veya karın boşluğunda ağrı, hazımsızlık (dispepsi), bulantı, ishal, gaz ve kabızlık;
• Deri (kutanöz) döküntüler.

Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)

• Ülserli ağız zarının iltihaplanması (ülseratif stomatit), kolon iltihabının kötüleşmesi (kolit);
• Gastrointestinal kanama ile ilişkili, kahve çekirdekleri (hematemez) veya siyah dışkı (melaena) gibi görünen kan içeren koyu renkli partiküllerin kusması;
• Aşırı duyarlılık (şişme ve kurdeşen);
• Burun iltihabı (rinit);
• Uykuya dalmada zorluk (uykusuzluk)
• Bulanık görme ve işitme bozuklukları.

Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Trombositlerde azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni);
• Kalp yetmezliği, kalp krizi veya kalp krizi, felç;
• Şişlik (ödem)
• Depresyon;
• Böbrek fonksiyonunun değişmesi ve böbrek yetmezliği;
• Menenjlerin iltihaplanması (aseptik menenjit) ile kendini gösterir: çok yüksek ateş, ani baş ağrısı, başın esnememesi, mide bulantısı, kusma, kafa karışıklığı, uyuşukluk ve ışıkta rahatsızlık;
• Artmış transaminazlarla anormal karaciğer fonksiyonu.

Çok seyrek (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)

• Granülositlerde ciddi azalma (agranülositoz), eozinofillerde artış (eozinofili), kemik iliği sorunlarına bağlı olarak kırmızı kan hücrelerinde azalma (aplastik anemi) veya kırmızı kan hücrelerinin sayıca azalması (hemolitik anemi), kemik iliği sorunları (medüller depresyon) ;
• Yüksek tansiyon, boğazda kalp hissi (zonklama);
• Karışıklık, halüsinasyonlar, psikomotor hiperaktivite;
• Enflamasyon (interstisyel nefrit), renal papiller nekroz, nefrotik sendrom gibi böbrek hasarı;
• Görsel rahatsızlıklar;
• Mide veya bağırsaklardan kanama;
• Yanma veya tahriş, gastrit, kusma, Crohn hastalığı gibi ağız sorunları;
• Pankreas iltihabı (pankreatit);
• Kaşıntı, sıcaklığın düşmesi (hipotermi);
• Gözlerin ve/veya cildin sarımsı renk değişikliği (sarılık) ve karaciğer iltihabı (hepatit).

Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)

• DRESS sendromu olarak bilinen ciddi bir cilt reaksiyonu meydana gelebilir. DRESS semptomları şunları içerir: döküntü, ateş, şişmiş lenf düğümleri ve eozinofillerde (bir tür beyaz kan hücresi) artış.

Diğer yan etkiler

• Kanama süresinin uzaması.

ACTIBU FEVER AND PAIN gibi ilaçlar, kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir (bkz. bölüm 2 - "Uyarılar ve önlemler").

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa" adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

25 °C'nin altındaki sıcaklıkta, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden uzakta saklayınız.

Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Kompozisyon ve Farmasötik Form

ACTIBU FEVER AND PAIN ne içerir?

Aktif madde: ibuprofen. Her bir ACTIBU FEVER AND PAIN tableti, 400 mg ibuprofene eşdeğer 684 mg ibuprofen lizin tuzu içerir.

Diğer bileşenler şunlardır: polivinilpirolidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, hidroksipropilselüloz, titanyum dioksit.

Diğer bilgiler

ACTIBU FEVER AND PAIN'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması

ACTIBU FEVER AND PAIN, 10 tabletlik kutuda mevcuttur.

Actibu Ateşi ve Ağrısı hakkında daha fazla bilgi, İtalyan İlaç Ajansının Resmi Web Sitesinde bulunan Ürün Özellikleri Özetinde mevcuttur.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Şubat 2019'da yayınlanan içerik.
Mevcut bilgiler güncel olmayabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için, bkz: Sorumluluk Reddi ve Faydalı Bilgiler.
En güncel versiyon için İtalyan İlaç Ajansı'nın (AIFA) web sitesine erişim önerilir.