Aktif maddeler: Salisilik asit
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANDERMAL YAMALAR
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANDERMAL YAMALAR
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANDERMAL YAMALAR
Trans-Ver-Sal neden kullanılıyor? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ: Mısır ve siğiller için hazırlık.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI: Yaygın siğil, nasır ve nasır tedavisi için.
Kontrendikasyonlar Trans-Ver-Sal kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Ürün diyabet veya dolaşım yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Yüksek salisilik asit içeriğine sahip tüm ürünler gibi yüz, anogenital bölge ve mukoza zarlarına uygulanmamalıdır.
Transdermal yama nevüslere, seboreik siğillere ve siğillere uygulanmamalıdır.
Kullanım Önlemleri Trans-Ver-Sal kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Ürün sadece harici kullanım içindir. Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurabilir ve uygun bir tedavi başlatabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Trans-Ver-Sal'in etkisini değiştirebilir
Etkin maddenin kostik etkisini arttırmamak için diğer keratolitiklerin eşzamanlı kullanımından kaçının.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Uzun süreli tedaviler için kullanmayınız, kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar alınmadan doktorunuza danışınız.
Etkilenen bölgeyi çevreleyen sağlıklı cilde uygulamaktan kaçının.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Gözler ve mukoza zarları ile temasından kaçının.
Ürünü tahriş olmuş, enfekte veya kızarık cilt üzerinde kullanmayın.
Yutmayınız. Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal doktorunuza danışınız.
Ürün siğil oluşumunu engellemek için kullanılmamalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Trans-Ver-Sal Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Akşam etkilenen bölgeye transdermal bir yama uygulayın ve ertesi sabah çıkarın. Siğil yok olana kadar uygulamayı 24 saatte bir tekrarlayın, önerilen dozu aşmayın.
- Tedavi edilecek alanın hazırlanması. Paketle birlikte verilen zımpara eğesi ile siğilin yüzeyi yumuşayana kadar cildi temizleyin.
- İlaçlı transdermal yamanın hazırlanması. Plastik filmi üstte bırakarak şeffaf sırttan bir transdermal yamayı çıkarın. Transdermal yama siğilden daha büyükse, sadece siğilin yüzeyini kaplayacak kadar büyük bir boyuta küçültülmelidir. Transdermal yamanın siğil çevresindeki normal deri ile temas etmeyecek şekilde hassas bir şekilde kesilmesi önemlidir.
- Siğilin nemlendirilmesi. Çevredeki cildi kuru tutarak siğile bir damla ılık su uygulayın.
- İlaçlı transdermal yamayı yatmadan önce, yapışkan kısmın yapıştığından emin olarak uygulayın.
- Transdermal yamanın sabitlenmesi. Uygulandıktan sonra transdermal yamayı sabitlemek için bir yama kullanın.
TRANS-VER-SAL® transdermal yama gece boyunca bırakılmalı ve sabah atılmalıdır. Siğil yok olana kadar uygulamayı 24 saatte bir tekrarlayın.
Yan Etkiler Trans-Ver-Sal'in yan etkileri nelerdir?
Bazı durumlarda hoşgörüsüzlük (yanma veya tahriş) meydana gelebilir, ancak tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçları yoktur. Hasta, kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkiyi doktoruna veya eczacısına bildirmelidir.
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Ambalajda gözle görülür bozulma belirtileri varsa ürünü kullanmayın.
Kullandıktan sonra kabı çevreye atmayın.
ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE SAKLAYIN
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON:
Her transdermal yama şunları içerir:
Aktif madde: salisilik asit
Yardımcı maddeler: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15
FARMASÖTİK FORM:
Ø 6-12-20 mm transdermal yamalar.
Her pakette sırasıyla 20-16-10 transdermal yamalar, 24-18-10 sabitleme yamaları ve bir dosya bulunur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
ÇEVRE ÇEVİRİ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Transdermal yamalar.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Yaygın siğillerin, nasırların ve nasırların tedavisi için.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Akşam etkilenen bölgeye transdermal bir yama uygulayın ve ertesi sabah çıkarın. Siğil yok olana kadar uygulamayı 24 saatte bir tekrarlayın, önerilen dozu aşmayın.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ürün diyabet veya dolaşım yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır.
Yüksek salisilik asit içeriğine sahip tüm ürünler gibi yüz, anogenital bölge ve mukoza zarlarına uygulanmamalıdır.
Transdermal yama nevüslere, seboreik siğillere ve siğillere uygulanmamalıdır.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurabilir ve uygun bir tedavi başlatabilir.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayınız, kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar alınmadan doktorunuza danışınız.
Etkilenen bölgeyi çevreleyen sağlıklı cilde uygulamaktan kaçının.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Gözler ve mukoza zarları ile temasından kaçının.
Ürünü tahriş olmuş, enfekte veya kızarık cilt üzerinde kullanmayın.
Yutmayınız. Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal doktorunuza danışınız.
Ürün siğil oluşumunu engellemek için kullanılmamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Etkin maddenin kostik etkisini arttırmamak için diğer keratolitiklerin eşzamanlı kullanımından kaçının.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Kullanımda herhangi bir kısıtlama yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Bazı durumlarda hoşgörüsüzlük (yanma veya tahriş) meydana gelebilir, ancak tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçları yoktur.
04.9 Doz aşımı -
Yukarıdaki kullanım talimatlarını takiben, aşırı doz olasılığı yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Salisilik asit mide mukozası ve dokuları için tahriş edici bir ilaçtır ve sadece topikal olarak kullanılabilir.
Stratum corneum'un hücreler arası çimentosunu çözündürerek epitelde deskuamasyon ve yıkım yaratan, yaygın olarak kullanılan etkili bir keratolitiktir.Ayrıca mantar öldürücü özelliklere sahiptir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Son derece sınırlı boyuttaki cilt yüzeylerinde kullanılmak üzere topikal kullanım için bir hazırlıktır. Trans-ver-sal®'in herhangi bir sistemik yan etkiye neden olmadığı deneysel olarak gösterilmiştir. Temel salisilemi değerleri tedavi süresince değişmez. Bazı yanlış uygulama vakalarında, tedavi edilecek bölgede yara çevresindeki derinin orta derecede eritemi meydana geldi.Topikal nemlendirme ve yumuşatıcı tedavi ile bozulmamış olan eritemli cilt, tedavinin yeniden başlamasından sonra artık herhangi bir yan etki tespit etmedi.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Salisilik asit için tavşanlarda LD50, os başına 1.3 g / kg'dır. Minimum öldürücü doz 15 g'dır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Karaya sakızı; propilen glikol; polietilen glikol 300 kuaternyum 15
06.2 Uyumsuzluk "-
Salisilik asit, demir tuzları, alkollü çözeltide etil nitrit, kurşun asetat, iyot ile uyumsuzdur.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Ürün, ambalajı bozulmamış halde üretim tarihinden itibaren 3 yıl geçerlilik süresine sahiptir.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Trans-ver-sal® transdermal yamalar polyester bir taban üzerine yerleştirilir, bir polietilen film ile kaplanır ve laminat plakalarla kapatılır.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Akşam etkilenen bölgeye transdermal bir yama uygulayın ve ertesi sabah çıkarın. Siğil yok olana kadar uygulamayı 24 saatte bir tekrarlayın.
Önerilen dozu aşmayınız.
Tedavi edilecek alanın hazırlanması:
Paketle birlikte verilen zımpara eğesi ile siğilin yüzeyi yumuşayana kadar cildi temizleyin.
İlaçlı transdermal yamanın hazırlanması:
Plastik filmi üstte bırakarak şeffaf sırttan bir transdermal yamayı çıkarın. Transdermal yama siğilden daha büyükse, sadece siğilin yüzeyini kaplayacak kadar büyük bir boyuta küçültülmelidir. Transdermal yamanın siğil çevresindeki normal deri ile temas etmeyecek şekilde hassas bir şekilde kesilmesi önemlidir.
Siğilin nemlendirilmesi.
Çevredeki cildi kuru tutarak siğile bir damla ılık su uygulayın.
İlaçlı transdermal yamayı yatmadan önce, yapışkan kısmın yapıştığından emin olarak uygulayın.
Transdermal yamanın sabitlenmesi.
Uygulandıktan sonra transdermal yamayı sabitlemek için bir yama kullanın.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Üretim Tesisi: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, ABD
Terminal Paketleme: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. -Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Fason Üretim Hizmetleri, S.L. -Alcobendas Madrid
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. Numara.
034674010 kutuda 20 transdermal yama Ø 6 mm - 24 sabitleme yaması ve bir dosya bulunur
034674022 16 transdermal yama Ø 12 mm - 18 sabitleme yaması ve bir dosya içeren kutu
034674034 kutu Ø 20 mm 10 transdermal yama - 10 sabitleme yaması ve bir dosya
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
28/01/2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
20/06/2005
