Aktif maddeler: İbuprofen (İbuprofen arginin tuzu)
SPIDIDOL 400 mg granül oral solüsyon için nane-anason aroması
Paket boyutları için Spididol prospektüsleri mevcuttur:- SPIDOL 400 mg film kaplı tabletler, SPIDOL 400 mg granüller oral solüsyon kayısı aroması için
- SPIDIDOL 400 mg granül oral solüsyon için nane-anason aroması
Spididol neden kullanılır? Bu ne için?
Bu ilaç, ağrıyı hafifleterek (analjezik etki) ve iltihaplanma semptomlarını azaltarak (anti-enflamatuar etki) çalışan, steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak bilinen bir ilaç grubuna ait olan ibuprofen etken maddesini içerir.
SPIDIDOL, aşağıdaki durumlarda ağrı veya inflamatuar durumların tedavisi için endikedir:
- Ağrı tedavisi: baş ağrısı, diş ağrısı, adet ağrısı, nevralji, osteoartiküler (kemik) ve kas ağrısı.
- Diğer ilaçlara ek olarak ateş ve grip tedavisi.
Herhangi bir iyileşme görmezseniz veya semptomlarınızda kötüleşme fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçin.
Kontrendikasyonlar Spididol ne zaman kullanılmamalıdır?
SPIDIDOL'ü kullanmayınız.
- ibuprofen'e, diğer benzer ilaçlara veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Geçmişte kanamaya bağlı mide ve barsak rahatsızlıkları yaşadıysanız (önceki tedavilere bağlı mide-bağırsak kanaması veya perforasyon veya iki veya daha fazla belirgin ülserasyon veya kanama epizoduyla birlikte tekrarlayan peptik ülser/hemoraji öyküsü);
- Lezyonlar ve kanama ile ilişkili mide ve bağırsak rahatsızlıklarınız varsa (aktif ve tekrarlayan peptik ülser);
- Mide veya bağırsaklarda kanamanız varsa (devam eden mide-bağırsak kanaması);
- ülseratif kolitiniz veya Crohn hastalığınız varsa;
- Şiddetli karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği);
- Şiddetli kalp problemleriniz varsa (şiddetli kalp yetmezliği);
- Geçmişte, iltihap önleyici ilaçlar (NSAİİ'ler) aldıktan sonra, özellikle ağız ve göz çevresinde sıvı birikmesi (anjiyoödem), solunum sorunları (astım), cilt tahrişi (kurdeşen), iltihaplanma nedeniyle yüzünüzde şişlik yaşadıysanız burun mukozası (rinit) veya nazal polipoz;
- Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz ("Hamilelik, emzirme ve doğurganlık" bölümüne bakınız);
- İdrar ve kandaki belirli maddelerin seviyelerinin değiştiği bir durum olan fenilketonüriniz varsa. Bu uyarı, aspartam içerdiğinden sadece oral solüsyon granülleri için geçerlidir.
Kullanım Önlemleri Spididol almadan önce bilmeniz gerekenler
SPIDOL'ü almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı dikkatli alınız:
- Halihazırda başka iltihap önleyici ilaçlar alıyorsanız (seçici COX-2 inhibitörleri dahil, "Diğer ilaçlar ve SPIDIDOL" bölümüne bakınız).
- Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi antiplatelet ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek başka ilaçlar alıyorsanız ("Diğer ilaçlar ve SPIDOL" bölümüne bakınız);
- Yüksek tansiyondan (hipertansiyon) muzdarip oldunuz, çünkü NSAID tedavisiyle bağlantılı olarak sıvıların atılmasıyla ilgili sorunlar (su tutma) ve sıvı birikmesinden dolayı şişme (ödem) yaşayabilirsiniz.
- kalp problemleriniz varsa (hafif ila orta dereceli konjestif kalp yetmezliği);
- özellikle ilaç kullanımı nedeniyle solunum problemleri (bronkospazm) yaşadıysanız. Bu durumlarda, özellikle uzun süreli tedavilerde doktorunuz periyodik testler yaptırmanızı önerebilir;
- kalp, karaciğer veya böbreklerin işleyişinde bir azalmadan muzdarip; bu durumlarda özellikle uzun süreli tedavilerde periyodik olarak analizlerin yapılması gerekebilir. SPIDIDOL'e aşırı duyarlılık, karaciğer sorunlarına (hepatotoksik reaksiyonlar) neden olabilir.
- Çeşitli organları ve dokuları etkileyebilen ve yüzde yaralanmalara ve ağrıya neden olan kronik bir otoimmün hastalık olan lupus eritematozus hastasıysanız veya diğer cilt hastalıklarından (kollajen hastalıkları) şikayetçiyseniz, SPIDIDOL almadan önce doktorunuza danışmalısınız;
İnme ve kalp krizi riskleri: SPIDOL gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir. Kalp sorunlarınız varsa, felç geçirdiyseniz veya bu durumlar için risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, şeker hastalığı veya yüksek kolesterol seviyeniz varsa veya sigara içiyorsanız) doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gastrointestinal Riskler: Herhangi bir zamanda, uyarıcı semptomlar olsun veya olmasın veya daha önce ciddi gastrointestinal hastalık öyküsü, mide ve bağırsaklarda kanama (gastrointestinal kanama), ölümcül olabilen ciddi lezyonlar (ülserasyon ve perforasyon) oluşabilir. Geçmişte ülser geçirdiyseniz, artan NSAİİ dozları ile gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski daha yüksektir.Doktorunuz, özellikle misoprostol veya proton pompa inhibitörleri gibi mideyi korumak için spesifik ilaçlar almanızı önerecektir. Başka ilaçlar alıyorsanız (örneğin, aspirin veya gastrointestinal problem riskini artıran ilaçlar) Özellikle SPIDIDOL ile tedaviye başlarken, mide veya bağırsak problemleriniz (gastrointestinal toksisite) yaşadıysanız veya yaşadıysanız, doktorunuza herhangi bir gastrointestinal semptomu söyleyin. meydana gelmelidir (özellikle kanama) Daha yüksek dozlarda günde 1000 mg, kanama süresinde uzama meydana gelebilir.
Gastrointestinal kanama veya ülserasyon yaşarsanız, SPIDOL'ü kullanmayı bırakın ve doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Cilt problemleri
Cilt tahrişi (döküntü) veya mukozal lezyon oluşumu veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri fark ederseniz bu ilacı almayı bırakın. Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi şiddetli cilt reaksiyonları, çok nadir olmakla birlikte, özellikle tedavinin ilk ayında ortaya çıkabilir ve bazıları çok ciddi, hatta ölümcül olabilir.
Çeşitli organları ve dokuları etkileyebilen ve yüzde yaralanmalara ve ağrıya neden olabilen kronik bir otoimmün hastalık olan lupus eritematozus'tan muzdaripseniz veya diğer cilt hastalıklarından (kollajen hastalıkları) muzdaripseniz, cilt bozuklukları geliştirme riskiniz artar.
Görme sorunları
Görme bozuklukları yaşarsanız, bu ilacı almayı bırakın ve göz doktorunuzla iletişime geçin.
Yaşlı hastalar: Yaşlı bir kişiyseniz, yan etki riski daha fazladır, özellikle ölümcül olabilen mide ve bağırsaklarda kanama ve perforasyon (gastrointestinal olaylar). Artan NSAID dozları ile gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski daha yüksektir. Bu nedenle, tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlayın ve semptomları kontrol altına almak için mümkün olan en kısa sürede SPIDIDOL alın. Doktorunuz, özellikle başka ilaçlar (örneğin, aspirin veya gastrointestinal problem riskini artıran ilaçlar) alıyorsanız, mide üzerinde koruyucu etkisi olan ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) hakkında size bilgi verebilir. (gastrointestinal toksisite), özellikle SPIDIDOL tedavisinin başlangıcında, yaşadığınız gastrointestinal semptomları (özellikle kanama) doktorunuza söyleyiniz.Günde 1000 mg'ın üzerindeki dozlarda kanama süresi uzayabilir.
Gastrointestinal kanama veya ülserasyon yaşarsanız, SPIDOL'ü kullanmayı bırakın ve doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç, böbrek sorunları riskinde artış olduğundan, susuz kalmış ergenlere dikkatle uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 3 "12 ila 18 yaş arası adolesanlarda kullanım").
Bu ilacı yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavilerde kullanırken herhangi bir riskin daha olası olduğunu akılda tutarak yukarıdaki durumlarda özellikle dikkat edin.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Spididol'ün etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
SPIDIDOL'ün benzer diğer ilaçlar gibi (steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, analjezikler, ateş düşürücüler) kullanılması, şiddetli olanlar dahil alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara neden olabilir ("Olası yan etkiler" bölümüne bakınız). Yan etki riski artabileceğinden, başka iltihap önleyici ilaçlar (örneğin analjezikler, ateş düşürücüler ve asetilsalisilik asit/aspirin gibi diğer NSAID'ler) alıyorsanız Kalp sorunları için asetilsalisilik asit (Aspirin) ürünleri alıyorsanız, Aynı zamanda SPIDIDOL'ün kardiyoprotektif etkisi azaltılabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bu ilacı dikkatli kullanın ve doktorunuzla konuşun:
- iltihabı azaltmak ve alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (oral kortikosteroidler); SPIDIDOL, mide veya bağırsak ülseri veya kanama riskini artırabilir;
- Bazı kan pıhtılaşma problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antiplatelet ve antikoagülanlar, örneğin asetilsalisilik asit / varfarin, tiklopidin); SPIDIDOL bu ilaçların etkisini artırabilir (örneğin varfarin ile), doktorunuz daha sonra sizden uygun testleri yapmanızı isteyebilir. tedavinizi değiştirip değiştirmeyeceğinizi değerlendirin. SPIDIDOL ayrıca mide veya bağırsak kanaması riskini artırabilir;
- Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (diüretikler, ACE inhibitörleri örn. kaptopril, tiyazid diüretikler, beta blokerler ve anjiyotensin II antagonistleri) SPIDIDOL, almakta olduğunuz ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca böbrek problemleriniz varsa, özellikle yaşlıysanız veya susuz kalmışsanız, ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II antagonistleri alıyorsanız SPIDOL, durumunuzu kötüleştirebilir; bu durumlarda, ek olarak doğru miktarda sıvı almanız gerekir. Doktorunuz tedaviye başladıktan sonra böbreklerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını periyodik olarak kontrol edebilir;
- depresyon ve anksiyete bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (serotonin geri alım inhibitörleri) SPIDOL, mide veya bağırsak kanaması riskini artırabilir;
- zihinsel bozukluklar için kullanılan lityum ve fenitoin bazlı ilaçlar;
- digoksin gibi kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olun, olduğunuzdan eminseniz durdurun.
Gebeliğin üçüncü trimesterindeyseniz SPIDIDOL'ü kullanmayınız. Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz, kesinlikle gerekli olmadıkça SPIDIDOL'ü kullanmayınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileliğin birinci ve ikinci üç aylık döneminde mümkün olan en düşük doz ve tedavi süresini kullanın.
Gebelik
Emzirirken SPIDIDOL almaktan kaçının.
Doğurganlık
Doğurganlık problemleriniz varsa SPIDIDOL almayınız.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç, araç ve makine kullanma yeteneğini bozabilecek uyuşukluk, baş dönmesi ve depresyona neden olabilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanmaktan kaçının.
Oral solüsyon için SPIDIDOL granülleri aspartam, sukroz ve sodyum içerir
- Bu ilaç bir fenilalanin kaynağı (aspartam) içerir. Fenilketonüriniz varsa sizin için zararlı olabilir.
- Bu tıbbi ürün sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
- Bu ilaç 56.96 mg sodyum içerir. Böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Spididol Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinlerde ve ergenlerde kullanım (12 yaşından itibaren)
Önerilen doz günde 2-3 kez 1 poşettir.
Günde önerilen maksimum 1200 mg dozunu (3 poşet) aşmayın.
Bir poşetin içindekileri bir bardak su (50-100 ml) içinde çözün ve çözdürdükten hemen sonra alın.
12-18 yaş arası adolesanlarda kullanım
3 günden uzun süren tedavi gerekliyse veya semptomlar kötüleşirse doktorunuza danışın.
Yaşlı insanlarda kullanın
Yaşlı bir kişiyseniz, yukarıda belirtilen minimum dozajları izleyin. Ancak dozun azaltılması gerekebileceğinden daima doktorunuzla temasa geçiniz.
Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın.
Yan etki riski, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak azaltılabilir.
Aşırı doz: Çok fazla Spididol aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı vakalarının çoğu semptomsuz olarak ortaya çıkar. Bununla birlikte, doz aşımı belirtileri, aşırı doz alındıktan sonraki 4 saat içinde ortaya çıkabilir ve şunlar olabilir:
- bulantı, kusma, karın ağrısı, uyuşukluk, hatta şiddetli (uyuşukluk), baş ağrısı, kulakta çınlama (tinnitus) ve ataksi (kas koordinasyonu kaybı) algısı.
En şiddetli semptomlar şunlar olabilir:
- nöbetler, şiddetli kas bozuklukları (rabdomiyoliz), kanın asitliğinin artması (metabolik asidoz), düşük vücut ısısı (hipotermi), kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), böbrek sorunları (akut böbrek yetmezliği), koma, solunum güçlüğü, hatta şiddetli (apne) , Solunum yetmezliği).
Doz aşımı tedavisi semptomatiktir, ayrıca doktorun böbreklerin ve karaciğerin doğru işleyişini kontrol etmesi gerekecektir.
Bu ilacı çok fazla yuttuysanız / aldıysanız hemen doktorunuza danışın veya en yakın hastaneye gidin.
SPIDOL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Spididol'ün yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- sindirim zorluğu (dispepsi);
- ishal.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- karın ağrısı veya rahatsızlığı, midede yanma hissi (mide ekşimesi), mide bulantısı, gaz;
- baş ağrısı (baş ağrısı), baş dönmesi;
- cilt tahrişi (döküntü).
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- mide veya bağırsaklarda lezyon oluşumu (peptik ülserler veya kanamalar) özellikle yaşlılarda bazen ölümcül;
- öğürdü;
- dışkıda kan varlığı (melena);
- mide iltihabı (gastrit);
- ağız iltihabı (stomatit);
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
- uyuşukluk;
- kaşıntı, cilt tahrişi (kurdeşen, egzentema), kanama ile ilişkili ciddi cilt problemi (purpura);
- özellikle ağız ve göz çevresinde yüzün şişmesi (anjiyoödem);
- alerjik reaksiyonlar;
- nefes almada zorluk (astım, astımın kötüleşmesi, bronkospazm, dispne).
Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
- mide veya bağırsaklarda lezyon oluşumu (gastrointestinal perforasyon);
- kabızlık;
- kusmukta kan varlığı (hematemez);
- lezyonlarla ilişkili ağız iltihabı (ülseratif stomatit);
- bazı kronik iltihaplı bağırsak hastalıklarından (kolit ve Crohn hastalığı) daha kötü;
- işitme bozukluğu, kulakta çınlama algısı (kulak çınlaması);
- görme bozuklukları (bulanık görme ve ambliyopi);
- trombositlerin, beyaz kan hücrelerinin ve kırmızı kan hücrelerinin değişen seviyeleri (trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, granülositopeni);
- idrarda kan varlığı (hematüri);
- zorlukla idrar yapma (dizüri);
- karaciğer sorunları (sarılık);
- karaciğer tarafından üretilen artan enzim seviyeleri (yüksek transaminazlar);
- renkleri ayırt etmede bozukluklar;
- şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi).
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- duyusal ve oryantasyon fonksiyonlarının zayıflaması (duyu bulanıklığı), menenjlerin tahrişinden kaynaklanan semptomların bir kombinasyonu (menenizm);
- şiddetli cilt bozuklukları (eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme dahil reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz, alerjik vaskülit);
- böbrek problemleri (interstisyel nefrit, papiller nekroz, akut form dahil böbrek yetmezliği).
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
- iştah azalması ve vücut ağırlığı (anoreksi);
- sıvı birikmesi nedeniyle vücudun bir kısmının şişmesi (ödem);
- ateş;
- kalp problemleri (kalp yetmezliği);
- artan kan basıncı (hipertansiyon);
- kan dolaşımı ile ilgili sorunlar (tromboz);
- depresyon ve zihinsel sorunlar (psikotik reaksiyon);
- cilt tahrişinin kötüleşmesi;
- kasların sertliği;
- kanda artan ürik asit seviyeleri (ürisemi);
- şişme (ödem) ile sonuçlanan zayıf sodyum ve sıvı eliminasyonu;
- adet döngüsü bozuklukları.
Yan etkilerin raporlanması
Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahil olmak üzere herhangi bir yan etki yaşarsanız, tedaviyi durdurun ve doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Yan etkileri doğrudan https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
SPIDIDOL'ün içeriği
- Aktif bileşen, 400 mg ibuprofene karşılık gelen ibuprofen arginin tuzudur.
- Diğer bileşenler şunlardır: l-Arginin, sodyum bikarbonat, sodyum sakarin, aspartam, nane aroması, anason aroması, sakaroz.
SPIDIDOL'ün görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
SPIDIDOL 400 mg granül oral solüsyon için nane-anason aroması
400 mg'lık 12 poşetlik paket.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
.jpg)
