Aktif maddeler: Hidrokortizon (Hidrokortizon asetat)
SINTOTRAT %0.5 Krem
Sintotrat neden kullanılır? Bu ne için?
Sintotrat, aktif bileşen hidrokortizon asetat içerir ve anti-inflamatuar ve anti-kaşıntı aktivitesi ile dermatolojik kullanım için kortizon kategorisine aittir.
Sintotrat, egzama, böcek ısırıkları, eritem veya lokal yanıklar gibi cilt bozukluklarının tedavisi için endikedir ve kaşıntıyı azaltır.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Sintotrat ne zaman kullanılmamalıdır?
Sintotrat'ı kullanmayınız.
- hidrokortizon asetata veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- viral, bakteriyel ve mantar hastalıkları durumunda.
- Vajinal akıntı ile ilişkili ise vulvar tedavisi durumunda.
Kullanım önlemleri Sintotrat'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Sintotrat'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Sintotrat sadece harici kullanım için endikedir. Krem doğrudan gözlerin mukoza zarına uygulanmamalı, çevredeki bölgelere uygulanmalıdır.
Özellikle geniş yüzeylerde uzun süreli uygulamalardan kaçının.
"Spor faaliyetinde bulunanlar için:" İlacın tedavi edici bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder ve her halükarda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Çocuklar
2 yaşın altındaki çocuklarda ilaç sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
Etkileşimler Sintotrat'ın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla hiçbir olumsuz etkileşim veya kullanım uyumsuzluğu tarif edilmemiştir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Sintotrat, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilen metil phidroksibenzoat ve propil p-hidroksibenzoat içerir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Sintotrat nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar:
Etkilenen cilt bölgesine günde 2-3 defadan fazla olmamak üzere hafifçe masaj yaparak ince bir tabaka krem uygulayın.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe reçete edilen dozu aşmayınız.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Semptomlar birkaç gün içinde düzelmezse tedavi durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
Çocuklarda kullanım
2 yaşın altındaki çocuklarda ilaç sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
Aşırı doz Çok fazla Sintotrat aldıysanız ne yapmalısınız?
Sintotrat'ın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Sintrotrat'ın içerdiği konsantrasyonda hidrokortizon asetatın lokal kullanımı ile doz aşımı vakaları bilinmemektedir; ancak özellikle geniş yüzeylerde uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Yan Etkiler Sintotrat'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Lokal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, lokal tahriş veya hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda uygun bir tedavi oluşturmak için tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir. Müstahzarlar Lokal kullanım için kortikosteroidler, kullanılan düşük dozlar nedeniyle son derece olası değildir ve ortaya çıkarlarsa genellikle geçicidirler.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir.Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/ it / sorumlu adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. . Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, açılmamış, doğru şekilde saklanmış ürüne atıfta bulunan ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Sintotrat'ın içeriği
- Aktif madde hidrokortizon asetattır.100 g krem, 0,5 g hidrokortizon asetat içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: yağ asitlerinin poliglikolik esterleri, silikon yağı 350 cP, propilen glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etilendiamintransasetik asit, arıtılmış su.
Sintotrat'ın görünüşü ve paketin içeriği
20 gr krema tüpü.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINTOTRAT %0.5 KREM 1 TÜP 20 G
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif prensip:
0,5 g hidrokortizon asetat
03.0 FARMASÖTİK FORM
Dermatolojik kullanım için krem
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Sintotrat %0.5 krem, kaşıntı, egzama, böcek ısırıkları, eritem veya lokal yanıkların semptomatik tedavisi için endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için:
Etkilenen cilt bölgesine günde 2-3 defadan fazla olmamak üzere hafifçe masaj yaparak ince bir tabaka krem uygulayın.
Önerilen dozu aşmayınız
Semptomlar birkaç gün içinde düzelmezse, tedavi durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürüne karşı bireysel olarak belirlenmiş aşırı duyarlılık.
Topikal kullanım için diğer kortizon preparatlarına gelince, Sintotrat %0.5 kreminin kullanımı viral, bakteriyel ve mantar hastalıklarında kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Sintotrat %0,5 krem sadece harici kullanım için endikedir. Krem oftalmolojik olarak kullanılmaz, perioküler bölgelere uygulanmalıdır. Özellikle geniş yüzeylerde uzun süreli uygulamalardan kaçının. Vajinal akıntı ile ilişkili ise vulvar kaşıntı tedavisinde kullanılmaz.
İki yaşın altındaki çocuklarda, ürün doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
İlgili tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla hiçbir olumsuz etkileşim veya kullanım uyumsuzluğu tespit edilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ürün, doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün, araç ve makine kullanma yeteneğinden ödün vermez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, lokal tahriş veya hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktora danışmak gerekir. Topikal kullanım için kortikosteroid preparatları, kullanılan düşük dozlar nedeniyle son derece olası değildir; başlaması durumunda tedaviyi durdurmak ve doktorunuza veya eczacınıza danışmanız gerekir.
04.9 Doz aşımı
Sintotrat %0,5 kreminin içerdiği konsantrasyonda hidrokortizonun topikal kullanımı ile aşırı doz vakaları bilinmemektedir; ancak, özellikle geniş yüzeylerde uzun süreli uygulamalardan kaçının.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Sintotrat %0.5 krem, yüksek anti-inflamatuar ve anti-kaşıntı aktivitesi için dermatolojide yaygın olarak kullanılan bir kortikosteroid, hidrokortizon 17-asetat içerir.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Hidrokortizon, diğer glukokortikoidler gibi, bir anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkiye sahiptir, mekanizmaları hala tam olarak anlaşılmamıştır.Hidrokortizonun bazı membran enzimlerini stabilize ettiği ve öncülerin prostaglandinlere dönüşümünü engellediği teorisi artık kabul edilmiş görünmektedir. Kortikosteroidlerin ve dolayısıyla dermatolojik hastalıkların tedavisinde devrim yaratan hidrokortizon asetatın topikal kullanımı büyük önem taşımaktadır. %0.5'lik dozaj, F.D.A., In O.T.C.products tarafından "güvenli ve etkili" olarak tanımlanmıştır ve aynı hasta tarafından tanımlanabilen küçük cilt bozukluklarının tedavisinde endikedir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Hidrokortizon deri yoluyla emilse de, ulaşılan kan seviyeleri o kadar düşüktür ki, sistemik uygulama ile ilişkili ikincil etkilere neden olmaları olası değildir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Farelerde, sıçanlarda, kobaylarda ve kedilerde oral olarak belirlenen hidrokortizonun akut toksisitesinin göreceli büyüklükte olduğu bulundu: deri altından ve uzun süreli tedaviler için (üç haftada toksisite), toksik etkiler 2.4 mg / kg dozunda meydana geldi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Yağ asitlerinin poliglikolik esterleri, silikon yağı 350 cP, propilen glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etilendiamintetraasetik asit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Özel bir plastik kapak ile donatılmış, koruyucu epoksi reçinelerle kaplanmış alüminyum borular.
20 gr tüp krema
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 025753017 - Ekim 1987
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Ekim 1987 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2010