Aktif maddeler: Rhodiola
VITANGO 200 mg film kaplı tabletler
Endikasyonları Vitango neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
tonik
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Yorgunluk, bitkinlik ve hafif kaygı durumları gibi stresle ilişkili semptomların geçici olarak giderilmesi için belirtilen geleneksel bitkisel ilaç.
Belirtilen terapötik endikasyonlar için bu geleneksel bitkisel ilacın kullanımı, yalnızca uzun yıllara dayanan kullanım deneyimine dayanmaktadır.
Kontrendikasyonlar Vitango ne zaman kullanılmamalıdır?
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
12 yaşından küçük çocuklar.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği.
Hamilelik ve emzirme.
Kullanım Önlemleri Vitango'yu almadan önce bilmeniz gerekenler
Depresyon belirti ve semptomları olan hastalar uygun tedavi için doktorlarını bilgilendirmelidir.
12 yaşın altındaki çocuklarda ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı, bu hasta grupları için yeterli veri olmadığından kontrendikedir.
Tıbbi ürünün kullanımı sırasında semptomlar devam ederse veya kullanma talimatında belirtilmeyen advers reaksiyonlar meydana gelirse, bir doktora veya kalifiye bir sağlık uzmanına danışın.
Çocukların görüş ve erişiminden uzak tutunuz.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Vitango'nun etkisini değiştirebilir?
Alkol içeren veya merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan diğer ürünlerin eşzamanlı kullanımından kaçının.Rhodiola rosea özleri, insanlarda şu ana kadar ilaç etkileşimleri bildirilmemiş olmasına rağmen, CYP450 enziminin potansiyel inhibitörleridir.
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer tıbbi ürünlerle olası etkileşimler hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Halihazırda ilaç tedavisi görüyorsanız, ürünü doktorunuza danıştıktan sonra almalısınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Bu hasta grubu için herhangi bir veri bulunmadığından, bu ürün hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerle ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Vitango Nasıl Kullanılır: Dozaj
12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler:
Günde 2 tablet, kahvaltıdan önce ve öğle yemeğinden önce, tercihen yemeklerden 30 dakika önce bir bardak su ile alınmalıdır.
Tedavi süresi:
Maksimum tedavi süresi 14 gündür. İlacı kullanırken semptomlar kötüleşir veya devam ederse, bir doktora başvurun.
12 yaşından küçük çocuklar:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.
Aşırı doz Çok fazla Vitango aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Yanlışlıkla aşırı dozda VITANGO alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
VITANGO'nun kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Vitango'nun yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VITANGO da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve hipoglisemi bildirilmiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkiler doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirilebilir.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın. Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Bir film kaplı tablet şunları içerir: 200 mg kuru Rhodiola rosea kökü özütü (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (300-1000 mg Rhodiola rosea kökü ve köksapına eşdeğer).
Ekstraksiyon ajanı: etanol %60 (m/m).
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, çökeltilmiş silika, magnezyum stearat, hipromelloz, stearik asit, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, köpük önleyici emülsiyon.
FARMASÖTİK FORM ve İÇERİK
Film kaplı tabletler.
VITANGO, 30 tabletlik blister ambalajlarda gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİLM KAPLI VITANGO 200 MG TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir film kaplı tablet şunları içerir:
200 mg kuru kök ekstresi Rhodiola rosea (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (300-1000 mg kök ve rizomuna eşdeğerdir) Rhodiola rosea)
Ekstraksiyon ajanı: etanol %60 (m/m).
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Vitango, kırmızı, yuvarlak şekilli film kaplı bir tablettir.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Yorgunluk, bitkinlik ve hafif kaygı durumları gibi stresle ilişkili semptomların geçici olarak giderilmesi için belirtilen geleneksel bitkisel ilaç.
Belirtilen terapötik endikasyonlar için bu geleneksel bitkisel ilacın kullanımı, yalnızca uzun yıllara dayanan kullanım deneyimine dayanmaktadır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler:
Günde 2 tablet, kahvaltıdan önce ve öğle yemeğinden önce, tercihen yemeklerden 30 dakika önce bir bardak su ile alınmalıdır.
Tedavi süresi:
Maksimum tedavi süresi 14 gündür. İlacı kullanırken semptomlar kötüleşir veya devam ederse, bir doktora başvurun.
12 yaşından küçük çocuklar:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
12 yaşından küçük çocuklar.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği.
Hamilelik ve emzirme.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Depresyon belirti ve semptomları olan hastalar uygun tedavi için doktorlarını bilgilendirmelidir.
12 yaşın altındaki çocuklarda ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı, bu hasta grupları için yeterli veri olmadığından kontrendikedir.
Tıbbi ürünün kullanımı sırasında semptomlar devam ederse veya kullanma talimatında belirtilmeyen advers reaksiyonlar meydana gelirse, bir doktora veya kalifiye bir sağlık uzmanına danışın.
Çocukların görüş ve erişiminden uzak tutunuz.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer tıbbi ürünlerle olası etkileşimler hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Hasta halihazırda ilaç tedavisi görüyorsa doktora danıştıktan sonra ürünü alması gerekir.
Alkol içeren veya merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan diğer ürünlerin eşzamanlı kullanımından kaçının.Rhodiola rosea özleri, insanlarda şu ana kadar ilaç etkileşimleri bildirilmemiş olmasına rağmen, CYP450 enziminin potansiyel inhibitörleridir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Bu hasta grubu için herhangi bir veri bulunmadığından, bu ürün hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve hipoglisemi bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: tonikler, ATC kodu: A13A
05.2 Farmakokinetik özellikler
Gerekli değil.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Klinik olmayan veriler herhangi bir özel risk ortaya koymadı.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, çökeltilmiş silika, magnezyum stearat, hipromelloz, stearik asit, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, köpük önleyici emülsiyon.
06.2 Uyumsuzluk
Uygulanamaz.
06.3 Geçerlilik süresi
4 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu tıbbi ürün için özel saklama koşulları gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
PVC / PVDC-alüminyum kabarcıklar.
Vitango, 30 tabletlik paketlerde gelir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel bir önlem gerekli değildir.
Kullanılmayan ürün ve ortaya çıkan atık, yerel yasal gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
ALMANYA
SATIŞ BAYİ
Loacker Remedia S.r.l.
Egna Neumarkt (BZ)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
VITANGO 200 mg film kaplı tabletler - 30 tabletlik paket - AIC n. 039067018
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Eylül 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
30/06/2015