Aktif maddeler: Sodyum gliserofosfat, Kediotu
GLYCERO-VALEROVIT şurup kaplı tabletler - ampuller
Valerovit Gliserol neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Nörotonik ve yatıştırıcı ilaç.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Fiziksel ve zihinsel yorgunluk halleri. Aşırı uyarılabilirlik.
Kontrendikasyonlar Gliserin Valerovit kullanılmamalıdır
Bileşenlerden bir veya daha fazlasına aşırı duyarlılık öyküsü olan denekler.
Böbrek yetmezliği durumları.
Geç evre ateroskleroz.
Kullanım Önlemleri Valerovit Glycerol almadan önce bilmeniz gerekenler
Kullanım için özel bir önlem yoktur.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Gliserin Valerovit'in etkisini değiştirebilir?
Hiçbiri bilinmiyor.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonlarının belirttiği alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
Kaplanmış tabletler ve şurup sakaroz içerir: şekerlere karşı kesin intoleransı olması durumunda ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Şurup, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş tip) neden olabilen metil p-hidroksibenzoat ve propil p-hidroksibenzoat içerir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Gliserin Valerovit nasıl kullanılır: Dozaj
Şurup
Erkekler: Günde bir ila üç yemek kaşığı.
Yetişkinler: günde bir ila dört yemek kaşığı; uykusuzlukta yatmadan önce bir kaşık.
ÇOCUK GEÇİRMEZ KAPAMA
Açmak için: aynı anda basın ve vidayı çıkarın.
Kapatmak için: sıkıca vidalayın.
şişeler
Tıbbi reçeteye göre, kas içinden günde bir ila iki enjeksiyon.
Kaplamalı tabletler
Günde iki ila üç kez bir ila iki kaplı tablet.
Çok fazla Valerovit gliserol aldıysanız ne yapmalısınız?
Bilinen aşırı doz vakası yoktur.
Yan Etkiler Gliserin Valerovit'in yan etkileri nelerdir?
Genel olarak Gliserol-Valerovit iyi tolere edilir. İlacın uygulanmasından sonra istenmeyen etkiler ortaya çıkarsa, ilgili doktora bildirilecektir.
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Şurup
100 ml şurup şunları içerir:
Aktif ilkeler:
- Sodyum gliserofosfat g 2.000 (sodyum gliserofosfat susuz g 1,350'ye eşittir)
- Kediotu özü g 1.000 (başlık %0.5 ac. Isovaleric)
Yardımcı maddeler
- Amonyum glisirizinat, acı tat, metil p-hidroksibenzoat, propil phidroksibenzoat, sitrik asit, alkol, sakaroz, arıtılmış su.
Kaplamalı tabletler
Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:
Aktif ilkeler
- Sodyum gliserofosfat 40 mg (26.4 g susuz sodyum gliserofosfata eşittir)
- Kediotu özü 100 mg (başlık %0.5 ac. Isovaleric)
Yardımcı maddeler
- Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, susuz kolloidal silika, mikrokristalli selüloz, talk, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz, polietilen glikol 4000, povidon, polietilen glikol 6000, stearik asit, hidrojene fıstık yağı, setil alkol, titanyum dioksit (E 171), sukroz.
şişeler
Her 2 ml'lik flakon şunları içerir:
Aktif ilkeler
- Sodyum gliserofosfat g 0.100 (sodyum gliserofosfat susuz g 0.066'ya eşittir)
- Kediotu özü 0.020 g (başlık %0.5 ac. İzovaleric)
Yardımcı maddeler
- Lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su.
FARMASÖTİK FORMLAR
1 şişe şurup 150 ml.
50 kaplı tablet.
10 ampul 2 ml enjeksiyonluk çözelti.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
GLİSERO-VALEROVİT
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Şurup
100 ml şurup şunları içerir:
Aktif ilkeler
Sodyum gliserofosfat 2.000 g
(susuz sodyum gliserofosfat g 1,350'ye eşittir)
Kediotu özü 1.000 g
(başlık %0.5 ac. izovalerik)
Yardımcı maddeler
Amonyum glisirhizatlanmış 0.015 g
aroma acı 0,500 g
metil p-hidroksibenzoat 0.100 g
propil p-hidroksibenzoat 0.040 g
sitrik asit 0.250 g
alkol 1.250 gr
sakaroz 25.000 g
arıtılmış su 100.000 ml'ye kadar
Kaplamalı tabletler
Her tablet şunları içerir:
Aktif ilkeler
Sodyum gliserofosfat 40,00 mg
(sodyum gliserofosfat susuz 26,4 g'a eşittir)
Kediotu özü 100.00 mg
(başlık %0.5 ac. izovalerik)
Yardımcı maddeler
Önceden jelatinleştirilmiş nişasta 25.00 mg
kolloidal susuz silika 3.23 mg
mikrogranüler selüloz 37.16 mg
talk 21.33 mg
magnezyum stearat 4.00 mg
hidroksipropilmetilselüloz 6.00 mg
polietilen glikol 4000 2.00 mg
polivinilpirolidon 1.23 mg
polietilen glikol 6000 0.74 mg
stearik asit 0.74 mg
hidrojene fıstık yağı 0.11 mg
setil alkol 0.11 mg
titanyum dioksit (E 171) 8,15 mg
sakaroz 50.20 mg
şişeler
Her 2 ml'lik flakon şunları içerir:
Aktif ilkeler
Sodyum gliserofosfat 0.100 g
(sodyum gliserofosfat susuz 0.066 g'a eşittir)
Kediotu özü 0.020 g
(başlık %0.5 ac. izovalerik)
Yardımcı maddeler
Lidokain hidroklorür 0.005 g
enjeksiyonluk su q.s. 2 ml'ye kadar
03.0 FARMASÖTİK FORM -
1 şişe şurup 150 ml.
50 kaplı tablet
10 ampul 2 ml enjeksiyonluk çözelti.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Fiziksel ve zihinsel yorgunluk halleri. Aşırı uyarılabilirlik.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Şurup
Erkekler: günde bir ila üç yemek kaşığı
Yetişkinler: günde bir ila dört yemek kaşığı; uykusuzlukta yatmadan önce bir kaşık.
Tıbbi reçeteye göre günde bir ila iki enjeksiyonluk ampuller, kas içinden
Kaplanmış tabletler günde iki ila üç kez bir ila iki tablet.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Bileşenlerden bir veya daha fazlasına aşırı duyarlılık öyküsü olan denekler.
Böbrek yetmezliği durumları.
Geç evre ateroskleroz.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Kullanım için özel bir önlem yoktur.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İkinci tıbbi görüş.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Önerilen dozlarda, istenmeyen etkiler bilinmemektedir.
04.9 Doz aşımı -
Bilinen aşırı doz vakası yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Glycerol-Valerovit, gliserofosfatın nörotonik aktivitesini kediotu sakinleştirici aktivitesi ile ilişkilendiren bir uzmanlık alanıdır.
Merkezi Sinir Sisteminin işlevleriyle ilgili mevcut biyokimyasal bilgiler, biyolojik olarak kullanılabilir organik kombinasyonlar yoluyla eksojen bir fosfor kaynağının yararlılığını doğrulamaktadır.
Mükemmel biyoyararlanımı olan sodyum gliserofosfat, bu gereksinimleri karşılayan en basit bileşiktir.
Kullanımı onlarca yıllık klinik deneyimle doğrulanmış olan Valerian, merkezi bir yatıştırıcı aktiviteye sahiptir ve uzun süreli uygulamadan sonra bile klinik olarak saptanabilir intoleranslara neden olmaz.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Gliserofosfatlar, alkalin fosfataz tarafından kolayca hidrolize edilir ve genellikle iyi tolere edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Kemirgenlerde yürütülen akut ve kronik toksisite çalışmalarında, insanlarda maksimum aktif dozların sırasıyla 70 ve 180 katına kadar oral dozların (şurup) ve parenteral dozların (enjeksiyonluk çözelti) uygulanması toksik olaylara veya ölümlere neden olmamıştır.
Benzer bir toksik belirti yokluğu, köpeklerde yürütülen kronik toksisite çalışmalarında da bulundu.
Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda embriyotoksik veya teratojenik etki gözlenmemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Şurup
Yardımcı maddeler
Amonyum glisirizinat, acı tat, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, sitrik asit, alkol, sakaroz, arıtılmış su.
Kaplamalı tabletler
Yardımcı maddeler
Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, susuz kolloidal silika, mikrogranüler selüloz, talk, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, polietilen glikol 6000, stearik asit, hidrojene fıstık yağı, setil alkol, titanyum dioksit (E 171), sukroz
şişeler
Yardımcı maddeler
Lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Şurup ve kaplanmış tabletler: Açılmamış ambalajında 36 ay
Şişeler: Açılmamış ambalajında 60 ay
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Kahverengi camda 150 ml'lik bir şişe içeren kutu, F.U.'ya göre hidrolitik sınıf III. IX Ed., Açılması zor bir vidalı kapakla kapatılmıştır.
Renksiz borosilikat camda 2 ml'lik 10 şişe içeren karton.
Titanyum dioksit ile opaklaştırılmış PVC / Al'de termoform blisterde kaplanmış 50 tablet içeren kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
-----
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Teofarma S.r.l. - Genel Merkez: aracılığıyla F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Bina: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Şurup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Kaplamalı tabletler A.I.C. 003803107
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
01/06/2000
