Aktif maddeler: Dimenhidrinat
TRAVELGUM 20 mg İlaçlı sakız
Travelgum neden kullanılır? Bu ne için?
Travelgum, antihistaminikler (kusma dahil çeşitli rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna ait olan dimenhidrinat etkin maddesini içerir.
Dimenhidrinat antiemetik etkiye sahiptir, yani bulantı ve kusmayı önler Seyahat sakızı, yetişkinlerde ve 4 yaşından büyük çocuklarda, araba ile seyahat ederken sizin / çocuğunuzun bulantı ve kusma ile yaşayabileceği bir rahatsızlık olan taşıt tutmasını tedavi etmek için kullanılır. , deniz yoluyla, uçakla veya trenle.
Kontrendikasyonlar Travelgum ne zaman kullanılmamalıdır
Çocuğa Travelgum almayın/vermeyin
- Siz ve/veya çocuğunuzun dimenhidrinata veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
- Sizin ve/veya çocuğunuzun antihistaminiklere (dimenhidrinata benzer bir ilaç grubu) alerjisi varsa. Sizde ve/veya çocuğunuzda fenilketonüri (kanda fenilalanin adı verilen ve belirli sorunlara neden olan bir maddenin biriktiği kalıtsal bir hastalık) varsa.
- Çocuk 4 yaşından küçükse.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, "Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakın.
Kullanım Önlemleri Travelgum kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Çocuğunuza Travelgum almadan / vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Doktorunuza şunları söyleyin:
- sizin ve/veya çocuğunuzun göz hastalığı (glokom) varsa;
- Prostat büyümesi (prostat hipertrofisi) şikayetiniz varsa;
- Sizde/çocuğunuzda idrar yapma yeteneğinde bozulmaya (idrar retansiyonu) yol açan başka hastalıklarınız varsa;
- siz ve/veya çocukta bağırsak tıkanıklığı varsa;
- Siz ve/veya çocukta solunum problemleri varsa (bronşiyal astım);
- Siz ve/veya çocuğunuz nöbet geçiriyorsa (epilepsi).
Bulantınız daha da artabileceğinden Travelgum'u yutmayın.
Çocuklar ve ergenler
Travelgum 4 yaşından büyük çocuklarda kullanılabilir.
Bu ilaç uyuşukluğa neden olabilir. Çocuğunuz bu yan etkinin farkına varırsa dikkatli olun ve bisiklete binme gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken onu izleyin.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Travelgum'un etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsa, çocuğunuza Travelgum almaktan / vermekten kaçının:
- hipnotikler (uyku uyandıran ilaçlar)
- sakinleştiriciler veya sakinleştiriciler (fiziksel ve zihinsel rahatlamaya neden olan ilaçlar) çünkü bu ilaçların Travelgum ile birlikte kullanılması sedatif etkileri (fiziksel ve zihinsel rahatlama) artırır.
Siz/çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsa doktorunuza söyleyiniz:
- ototoksik antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan, ancak kulağa zarar veren ilaçlar), çünkü kulağa verilen hasarı ağırlaştırabilir.
Alkollü seyahat sakızı
Sakinleştirici etkilerin artmasını önlemek için Travelgum'u alkollü içeceklerle birlikte almamalısınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Travelgum'u sadece gerektiği kadar, doktorunuzun doğrudan gözetimi altında, doktorunuz fetüs için olası riskle ilgili olarak sizin için beklenen yararı değerlendirdikten sonra alınız.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç, diğer antihistaminikler gibi, en yaygın yan etki olarak uyuşukluk şeklinde kendini gösterebilen sedasyona neden olabilir. Bu nedenle, uykulu hissediyorsanız veya çocuğunuzun bu yan etkiye sahip olduğunu fark ederseniz, araç (bisiklete binmek dahil) veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalısınız.
Travelgum sakaroz, sorbitol, glikoz ve aspartam içerir
Travelgum sakaroz ve sorbitol içerir: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Travelgum glikoz içerir: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilketonüriniz varsa sizin için zararlı olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Travelgum Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman çocuğunuza bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde alınız/veriniz. Şüpheniz varsa, eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
yetişkinler
Günde en fazla 4 ilaçlı sakıza kadar 1 ilaçlı sakız.
Çocuklarda kullanım
4 ila 18 yaş arası çocuklar: Günde en fazla 2 ilaçlı sakıza kadar 1 ilaçlı sakız.
Travelgum 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Beklenen en düşük dozla başlanması tavsiye edilir.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Çocuğunuza bu ilacı araba, deniz, uçak veya tren yolculuğuna başlamadan önce ve her halükarda mide bulantısı ve halsizlik belirtilerini hissettiğiniz anda alınız/veriniz.
Bulantınız daha da artabileceğinden Travelgum'u yutmayın.
Etki yaklaşık 2-3 dakika sonra ortaya çıkar, maksimum etkiyi elde etmek için 5-10 dakika çiğnemeye devam edin.Etki 1 ila 3 saat sürer.
Aşırı Doz Çok fazla Travelgum aldıysanız ne yapmalısınız?
Bu ilacın kazara yutulması veya aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Travelgum yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Sinir sistemini etkileyen etkiler
- uyuşukluk
- baş ağrısı (baş ağrısı)
- baş dönmesi
- titreme
Cildi etkileyen etkiler
- fotosensitivite (cildin, eritem veya güneş yanığına neden olabilen ışığa duyarlılığı)
- alerjik cilt reaksiyonları (kaşıntı, yanma, kızarıklık ve kabarma gibi)
Ağız ve mideyi etkileyen etkiler
- kuru ağız
- mide bulantısı
Gözü etkileyen etkiler
- konaklama bozukluğu (esas olarak yakındaki nesnelere odaklanmada rahatsızlık)
Böbrekleri ve idrar yollarını etkileyen etkiler
- idrarın atılmasındaki bozukluklar (idrar yapma bozuklukları
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
- anoreksi (iştahsızlık)
Kalp ve kan damarlarını etkileyen etkiler
- kan basıncında azalma (hipotansiyon)
- artan kalp hızı (taşikardi
Zihni etkileyen etkiler
- coşku
- uykuyu başlatma veya sürdürmede zorluk (özellikle çocuklarda uykusuzluk)
Genel rahatsızlıklar (vücudun birden fazla bölümünü etkileyebilir)
- asteni (genel zayıflık durumu)
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri, İtalyan İlaç Kurumu'nun web sitesindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da doğrudan bildirebilirsiniz: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Travelgum'un içeriği
- aktif bileşen Dimenhidrinat, 20 mg
- diğer bileşenler şunlardır: Silikon dioksit, Dekstrin, Sükroz, Sorbitol, Sıvı glikoz, Aspartam ("Seyahat sakızı sakaroz, sorbitol, glikoz ve aspartam içerir" paragrafına bakın), Talk, Magnezyum stearat, Magnezyum oksit, Polietilen glikol 35000, Titanyum dioksit, Kalsiyum karbonat , Sakarin, Polivinilpirolidon, Mentol, Nane aroması, Katı yarı sentetik gliseritler, E mumu, Beyaz mum, Akrilik ve metakrilik asit esterlerinin kopolimerleri, Monobazik potasyum fosfat, 50:50 bütadien-stiren kopolimerleri, Mikrokristal mum, Doğal reçine gliseril ester hidroksianisol.
Travelgum görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Travelgum, 6 sakızlı blister ambalajlarda bulunan beyaz ilaçlı sakız formunda gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEYAHAT
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ilaçlı sakız şunları içerir:
Aktif prensip: Dimenhidrinat 20 mg.
03.0 FARMASÖTİK FORM
İlaçlı sakız.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Hareket hastalığı (araba, tren, uçak ve gemi ile seyahat ederken mide bulantısı ve kusma).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler ve çocuklar (4-12 yaş): Bulantının ilk belirtilerinde 1 sakız çiğnemeye başlayın.
Etki 2-3 dakika sonra hissedilir, maksimum etkiyi elde etmek için 5-10 dakika çiğnemeye devam edin.
Etkisi duruma ve hastaya göre 1 ile 3 saat arasında sürer.
Yetişkinler: Etkisi azalmışsa veya rahatsız edici durum devam ediyorsa, günde en fazla 4 ilaçlı sakıza kadar 3-4 saat sonra uygulamayı tekrarlamak mümkündür.
Çocuklar: Günde en fazla iki kez tekrarlayın.
Önerilen dozu aşmayınız.
Araç tutmasına karşı özellikle hassas olan kişiler, virajlı yollar, uçuş sırasında türbülans, deniz yolculuğu sırasında kötü hava koşulları vb. belirli durumlardan önce TRAVELGUM 20 mg ilaçlı sakız kullanmalıdır. Bu sayede kırgınlığın ilk belirtileri bile önlenebilir. .
Travelgum 20 mg ilaçlı sakız hoş bir nane aromasına sahiptir; yutulmamalıdırlar, çünkü bu durumda ilk mide bulantısı daha da artacaktır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşene veya diğer antihistaminiklere karşı zaten bilinen aşırı duyarlılık. Fenilketonüri. Gebelik. Yeni doğanlarda ve prematüre bebeklerde ve ayrıca emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Travelgum sakızını asla yutmayın.
Diyabetik deneklerde, bir sakızın yaklaşık 500 mg glikoz ve sakaroz içerdiğini düşünün.
Glokom, prostat hipertrofisi, diğer idrar retansiyonu sendromları, bağırsak tıkanıklığı, bronşiyal astım, epilepsiden muzdarip kişilerde dikkatli kullanın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Travelgum ile tedavi sırasında, herhangi bir ilave sedasyon fenomenini önlemek için alkollü içeceklerin ve hipnotik ilaçların, sakinleştiricilerin veya sakinleştiricilerin aynı anda kullanılmasından kaçınılması tavsiye edilir.
Bazı ototoksik antibiyotiklerle aynı anda antihistaminiklerin kullanılması, ototoksisitenin ilk belirtilerini maskeleyebilir ve bu sadece hasar geri döndürülemez olduğunda kendini gösterebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Antihistaminiklerin en sık görülen sekonder etkisi uyuşukluk şeklinde kendini gösterebilen sedasyon olduğundan, uyanıklık gerektiren işlemler yapanların (araç sürme, makine çalıştırma) bu konuda uyarılması gerekir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Antihistaminiklerin kullanımı ile uyuşukluk, ağız kuruluğu, ışığa duyarlılık, konaklama bozuklukları, idrara çıkma bozuklukları, baş ağrıları, iştahsızlık, mide bulantısı, alerjik bazda cilt reaksiyonları oluşabilir. Daha az sıklıkla baş dönmesi, asteni, uykusuzluk (özellikle çocuklarda), öfori, titreme, hipotansiyon, taşikardi.
04.9 Doz aşımı
Kazara zehirlenme durumunda, tedavi semptomatik olacaktır: H1 blokerleri için spesifik bir panzehir yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
"Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987)'ye göre dimenhidrinat, etanolamin antihistaminlerinin prototipi olan difenhidraminin genel özelliklerine sahiptir. Santral histaminerjik nöronlar tarafından salınan endojen histamine karşı antagonizma, dimenhidrinatın H1 reseptörlerine yüksek afiniteli bağlanmasından kaynaklanır. Dimenhidrinatın en karakteristik farmakolojik etkisi, onu hareket hastalığının tedavisinde en aktif maddelerden biri yapan antiemetik etkisidir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
TRAVELGUM'un özel farmasötik hazırlığı, içerdiği dimenhidrinat miktarının %60'ından fazlasının - %92'ye kadarının- perlingual absorpsiyonuna izin verir; perlingual absorpsiyon oranı, "normal kullanımdan çok daha düşük dimenhidrinat dozlarında klinik etkililiğe, şüphesiz tolere edilebilirlik ve güvenlik avantajları ile.
"İlk geçiş etkisi" ile önemli bir metabolizma vardır.
Peynir altı suyu proteinlerine bağlanma yüzdesi yüksektir.
Yarı ömür süresi yaklaşık 4-8 saattir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Diğer antihistaminikler gibi, dimenhidrinat da oldukça yüksek bir güvenlik marjına sahiptir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Silikon dioksit, Dekstrin, Prolamin, Sorbitol, Talk, Magnezyum stearat, Magnezyum oksit, Glikoz, Sıvı glikoz, Polietilen glikol 35000, Titanyum dioksit, Glisin, Kalsiyum karbonat, Sakarin, Aspartam, Polivinilpirolidon, Sakkaroz, Mentol, Nane aroması, Semis gliseritler, E mumu, Akrilik ve metakrilik asit esterlerinin kopolimerleri, Monobazik potasyum fosfat, Bütadien-stiren kopolimerleri 50:50, Mikrokristal mum, Doğal reçinenin gliserin esteri, Butilhidroksianisol.
06.2 Uyumsuzluk
Dimenhidrinat bazı kimyasal-fiziksel uyumsuzluk problemlerine yol açabilmesine rağmen, bu olasılık Travelgum 20 mg ilaçlı sakızın olağan kullanım koşullarında ortaya çıkmamaktadır.
06.3 Geçerlilik süresi
4 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel bir önlem gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
6 ve 10 ilaçlı sakızlı PVC kabarcıklar içeren karton kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
4.2. maddeye bakın.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
VIATRIS Pharma GmbH - Viyana (Avusturya).
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
6 ilaçlı sakız kutusu: A.I.C. n. 005170016.
10 ilaçlı sakız kutusu: A.I.C. n. 005170028.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk A.I.C. Tarihi: 9/6/1976
A.I.C yenileme tarihi: 31/05/2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
-----
