Aktif maddeler: Parasetamol, Klorfenamin (Klorfenamin maleat)
BEBEK RINOLO CM 2.4 g / 100 ml + 0.015 g / 100 ml şurup
Bebek rinolo neden kullanılır? Bu ne için?
BEBEK RINOLO CM 2 aktif bileşen içeren bir ilaçtır: ağrı kesici ve ateş düşürücü (ateş düşürücü) olan parasetamol ve bir antihistamin olan klorfenamin maleat.
BEBEK RINOLO CM Aşağıdaki durumlarda diğer ilaçlarla (adjuvan tedavi) birlikte kullanılır:
- burun veya boğaz rahatsızlıkları ile ilişkili ateş (üst solunum yolu);
- burun pasajlarının iltihabı (akut ve subakut sinüzit).
Kontrendikasyonlar Baby rinolo kullanılmamalıdır
BABY RINOLO C.M.'yi kullanmayınız. öz:
- parasetamol ve klorfenamin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- "3 yaşından küçük;
- Favizm veya fasulye hastalığı olarak bilinen ve kırmızı kan hücrelerinde azalmaya neden olan (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetersizliği) bir hastalığa bağlı semptomlar yaşadıysanız;
- kırmızı kan hücrelerini yok eden bir hastalık olan hemolitik anemiden muzdarip;
- ciddi karaciğer problemleriniz varsa (hepatobiliyer yetmezlik);
- ciddi kalp problemleri var;
- mide veya bağırsak tıkanıklığınız varsa (piloro-duodenal tıkanıklık);
- bronşiyal astımdan muzdarip.
Kullanım Önlemleri Baby rinolo'yu almadan önce bilmeniz gerekenler
BABY RINOLO C.M.'yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. öz:
- "artmış tiroid fonksiyonuna (hipertiroidizm);
- şeker hastası olmak;
- kalp problemleri var;
- böbrek problemleriniz varsa (böbrek yetmezliği);
- az idrar (idrar retansiyonu);
- karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği);
- epilepsiden muzdarip.
Parasetamol ile tedavi sırasında, başka bir ilaç almadan önce, parasetamol yüksek dozlarda alınıyormuş gibi aynı etken maddeyi içermediğini kontrol edin, ciddi yan etkiler oluşabilir. Parasetamol ile tedavi edilirken doktorunuz solunum fonksiyonunuzu izleyecektir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Baby rinol'ün etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
BABY RINOLO C.M.'yi kullanmayınız. Parasetamol içeren veya ateşi ve ağrıyı azaltan diğer ilaçlarla birlikte.
Bu, özellikle aşağıdakileri alıyorsanız önemlidir:
- trisiklikler ve monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) gibi antidepresanlar (depresyon için kullanılan ilaçlar);
- barbitüratlar gibi sakinleştiriciler; ? nöroleptikler (psikoza karşı kullanılan ilaçlar);
- indometasin (romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır) gibi iltihap önleyiciler;
- zidovudin gibi antiviraller (virüslerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar);
- anksiyolitikler (anksiyete için kullanılan ilaçlar);
- hipnotikler ve sakinleştiriciler (uykuya neden olan ilaçlar);
- opioidler ve NSAID'ler (ağrıyı gidermek için kullanılan ilaçlar);
- kolestiramin (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılır);
- metoklopramid (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için kullanılır);
- varfarin veya diğer kumarinler gibi antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını geciktiren ilaçlar);
- glutetimid, fenobarbital, karbamazepin gibi antiepileptikler (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar);
- tüberkülozu (bir akciğer hastalığı) tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler olan rifampisin ve izoniazid;
- simetidin (peptik ülser (mide lezyonu) tedavisinde kullanılan ilaç);
- probenesid (gut hastalığında kullanılan ilaç).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
BEBEK RINOLO CM içerir:
- sakaroz ve sorbitol. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz;
- sodyum metabisülfit. Nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir;
- metil-para-hidroksibenzoat ve propil-para-hidroksibenzoat. Alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilirler;
- etanol. Bu ilaç, doz başına 100 mg'dan az az miktarda etanol (alkol) içerir.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonlarının belirttiği alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Baby rinolo nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
6 kg'dan ağır olan 3 yaşından büyük çocuklar
Önerilen doz, çocuğun ağırlığına göre hesaplanır:
- 6 ila 10 kg: 4 saatte bir 2,5 ml;
- 10 ila 20 kg: 6 saatte bir 5 ml;
- 20 kg üzeri: 4 saatte bir 5 ml.
Üç yaşın altındaki veya beş günden fazla çocuklara uygulamayın.
Uygulama yöntemi
BEBEK RINOLO CM ağızdan (ağızdan) alınmalıdır. Mide rahatsızlığını önlemek için bu ilacı yemeklerden sonra alınız.
Doğru dozu almak için:
- Şişeyi aynı anda bastırıp çevirerek açın.
- Doğru dozu almak için pakette bulunan 2.5ml, 5ml ve 7.5ml dereceli ölçüm kabını veya 2.5ml ve 5ml dereceli ölçüm şırıngasını kullanın.
- Dozu aldıktan sonra, şişeyi aşağı bastırarak ve kapağı çevirerek kapatın ve ölçüm kabını veya şırıngayı suyla iyice yıkayın.
BABY RINOLO CM'yi kullanmayı unutursanız
. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
BABY RINOLO C.M.'yi kullanmayı bırakırsanız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Baby rinolo'yu çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
BABY RINOLO C.M. Olması gerekenden daha fazla mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, derin uyku (uyuşukluk), terleme, şiddetli karaciğer, böbrek veya kan hasarı, kalp değişiklikleri ve pankreas iltihabı (pankreatit) oluşabilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla BABY RINO CM kullandıysanız , derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Yan Etkiler Baby rinolo'nun yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz BABY RINOLO C.M.'yi kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun:
- boğazda şişme (gırtlak ödemi), yüzde, gözlerde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda solunum güçlüğüne neden olabilen (anjiyoödem), kan basıncında ani düşüş ile ilişkili şiddetli dahil alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar ( anafilaktik şok);
- Kızarıklık, kabarma veya irin oluşumu ve pul pul dökülme ile kendini gösteren şiddetli cilt reaksiyonları (örn. eritema multiforme, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz, Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroliz).
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- cilt lezyonlarının az çok ani başlangıcı, örneğin nokta veya yaygın renk değişiklikleri (cilt reaksiyonu), kızarıklık (makülo-papüler döküntü, eritem), kurdeşen, kaşıntı;
- ağız kuruluğu, mide veya bağırsak rahatsızlığı (gastrointestinal reaksiyon), örneğin: kusma, tahliyede zorluk (kabızlık), mide bulantısı; baş dönmesi, baş ağrısı (baş ağrısı), sedasyon, uyku hali, konfüzyon, nöbetler, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, sinirlilik, uykusuzluk, psikotik bozukluk;
- yüzün değişmiş hareketleri (orofasiyal diskinezi);
- kuru burun, bronşiyal sekresyonlarda azalma, daha kalın bronşiyal sekresyonlar;
- kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), trombosit sayısında azalma (trombositopeni), granülosit sayısında azalma, bir tür beyaz kan hücresi (agranülositoz);
- göğüste nefes almada zorluk veya sıkışma;
- çift görme (diplopi), görüntülere odaklanma sorunları (konaklama);
- karaciğer fonksiyonunda değişiklikler, karaciğer iltihabı (hepatit);
- kan basıncında artış (hipertansiyon), kalp atışında artış (taşikardi), boğazda kalp atışı algısı (çarpıntı);
- idrarda kan bulunması (hematüri), idrara çıkamama (anüri, idrar retansiyonu) veya idrara çıkma zorluğu (dizüri), böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), böbrek fonksiyonunda değişiklikler (akut böbrek yetmezliği).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Şişeyi ilk açtıktan sonra ilacı 6 ay içinde kullanınız.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
BABY RINOLO C.M.
Aktif maddeler: parasetamol ve klorfenamin maleat.
100 ml şurup şunları içerir: 2.4 g parasetamol ve 0.015 g klorfenamin maleat.
Diğer bileşenler şunlardır: sakaroz, sakarin, sodyum metabisülfit, sıvı sorbitol, metil-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, monobazik sodyum fosfat monohidrat, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, eritrosin (E 127), propilen glikol, etanol, portakal özü, dietanolamin , Arıtılmış su.
BABY RINOLO C.M.'nin görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
BEBEK RINOLO CM 2.5 ml, 5 ml ve 7.5 ml dereceli bir ölçüm kabı ve 2.5 ml ve 5 ml dereceli bir dozlama şırıngası ile donatılmış 120 ml'lik bir şişede bulunan bir şuruptur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
BEBEK RINOLO CM 2.4 G / 100 ML + 0.015 G / 100 ML ŞURUP
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml şurup şunları içerir:
§ aktif maddeler: parasetamol g 2400, klorfenamin maleat g 0,015
§ bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: sakaroz, sodyum metabisülfit, sorbitol, metil-p-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, etanol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Şurup
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Akut ve subakut sinüzitte üst solunum yollarının akut ateşli hastalıklarında adjuvan.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
6 ila 10 kg arası çocuklar: 4 saatte bir 2,5 ml.
10 ila 20 kg arası çocuklar: 6 saatte bir 5 ml.
20 kg'ın üzerindeki çocuklar: 4 saatte bir 5 ml.
Üç yaşın altındaki veya beş günden fazla çocuklara uygulamayın.
Belirtilen dozları aşmayın.
Uygulama yöntemi
Ağızdan kullanım. İlaç yemeklerden sonra verilerek epigastrik rahatsızlıkların ortaya çıkması önlenebilir.
Doğru dozun alınmasını sağlamak için 2.5 ml, 5 ml ve 7.5 ml'ye karşılık gelen çentiklere sahip bir ölçüm kabı ve 2,5 ml ve 5 ml kapasitelere karşılık gelen belirtilen seviye çentiklerine sahip bir dozlama şırıngası.
Her şurup çekildikten sonra bardağın ve dozlama şırıngasının suyla iyice yıkanması tavsiye edilir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
3 yaşın altındaki çocuklar.
Glikoz-6-fosfat dehidrojenazın belirgin yetersizliği olan hastalar.
Şiddetli hepatosellüler yetmezlik.
Piloro-duodenal obstrüksiyon.
Bronşiyal astım.
Hemolitik anemi.
Şiddetli kalp hastalığı.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Hipertiroidizm, diyabet, kardiyovasküler hastalık, epilepsi, idrar retansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanın.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle uygulayın.
Parasetamol ile tedavi sırasında, başka bir ilaç reçete etmeden önce, aynı etken maddeyi içermediğini kontrol edin, çünkü parasetamol yüksek dozlarda alındığında ciddi advers reaksiyonlar meydana gelebilir.
Çok belirgin olası bir yatıştırıcı etkiyi önlemek için BABY RINOLO C.M.'nin dozu. merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla uygulama durumunda uygun şekilde değiştirilmelidir.
Birkaç epidemiyolojik çalışma, parasetamolün çocuklarda ve yetişkinlerde astım riskini artırdığını göstermektedir. Asetaminofen ve astım arasında nedensel bir ilişki prospektif randomize çalışmalarla henüz doğrulanmasa da, asetaminofen alan çocuklarda solunum fonksiyonunu düzenli olarak izlemek mantıklıdır.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
İlaç şunları içerir:
§ sakaroz. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır;
§ sodyum metabisülfit. Nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir;
§ sorbitol. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır;
§ metil-para-hidroksibenzoat ve propil-para-hidroksibenzoat. Alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilirler;
§ etanol. Bu ilaç, doz başına 100 mg'dan az az miktarda etanol (alkol) içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Hepatik monooksijenazların indüksiyonunu belirleyebilen ilaçlarla kronik tedavi sırasında veya bu etkiye sahip olabilecek maddelere maruz kalınması durumunda (örneğin rifampisin, simetidin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin gibi antiepileptikler) çok dikkatli ve sıkı kontrol altında kullanın.
Parasetamol uygulaması, ürik asit (fosfotungstik asit yöntemiyle) ve kan glukozunun (glukoz-oksidaz-peroksidaz yöntemiyle) belirlenmesine müdahale edebilir.
Kumarin antikoagülanları, barbitüratlar, nöroleptikler, trisiklik antidepresanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler), indometasin, zidovudin ile eşzamanlı olarak tedavi edilen hastalarda dikkatli olun.
Probenesid, parasetamolün plazma yarı ömrünü uzatır.
Metoklopramid parasetamolün emilimini hızlandırırken, kolestiramin 1 saat içinde uygulandığında emilimini azaltır.
Rifampisin ve izoniazid, artan hepatotoksisite riski ile parasetamolün hepatik metabolizmasını inhibe eder.
Opioidler ve NSAID'ler parasetamolün analjezik etkisini arttırır.
Çok belirgin bir yatıştırıcı etkiden kaçınmak için BABY RINOLO C.M. merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar (anksiyolitikler, sedatifler, hipnotikler) ile uygulama durumunda uygun şekilde değiştirilmelidir.
İlacın bazı ototoksik antibiyotiklerle aynı anda kullanılması, ototoksisitenin erken belirtilerini maskeleyebilir, bu da ancak hasar geri döndürülemez olduğunda kendini gösterebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Tıbbi ürünün sadece çocuklarda kullanılmasıyla ilgili değildir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Tıbbi ürünün spesifik kullanımı göz önüne alındığında ilgili değildir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Advers ilaç reaksiyonları, MedDRA terminolojisi kullanılarak (PT veya uygun olduğunda LLT dahil) Sistem Organ Sınıfına göre ve aşağıdaki sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1 / 100,
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımının ilk belirtileri (genellikle bulantı ve kusma, aynı zamanda uyuşukluk ve terleme) 24 saat içinde ortaya çıkabilir. Karın ağrısı genellikle 24-48 saat boyunca ortaya çıkmaz, bazen alındıktan sonra 4-6 güne kadar gecikebilir.
İlacın yüksek veya uzun süreli dozları, yüksek riskli karaciğer hastalığına ve hatta böbrek ve kanda ciddi değişikliklere neden olabilir.
Doz aşımı durumunda, parasetamol, masif ve geri dönüşü olmayan nekroza doğru gelişebilen hepatik sitolize neden olabilir.
Miyokardiyal anormallikler ve pankreatit de bildirilmiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: Kombinasyon halinde analjezikler ve antipiretikler
ATC: N02BE51
BABY RINOLO C.M.'yi oluşturan bireysel aktif bileşenlerin farmakolojik özellikleri. aşağıda özetlenmiştir:
• parasetamol, ağrının dindirilmesi ve termal yükselmelerin ertelenmesi için hızlı ve yoğun semptomatik aktivite gerçekleştiren, ağırlıklı olarak analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir bileşiktir. İlaç, asetilsalisilik asit kullanamayan hastalarda bile etkili bir ağrı giderici - antitermal yanıt sağlayabilir;
• klorfenamin, histaminin farmakolojik etkilerini değişen derecelerde antagonize eden ilaç grubuna aittir.Bu nedenle, klorfenaminin farklı dokular ve sistemler ve çeşitli organik fonksiyonlar üzerindeki aktivitesi, diğer antihistamin bileşiklerinde olduğu gibi, reseptörleri bloke etmede ifade edilir. H1.
Doğrudan dernekle çeşitli laboratuvar hayvan türlerinde ve spesifik farmakolojik testlerle yürütülen araştırmalar, BABY RINOLO CM'nin olağanüstü ateş düşürücü, analjezik, antihistaminik ve anti-inflamatuar etkisini vurgularken, farmakodinamik testler, pahasına modifikasyonların olmadığını ortaya çıkardı. kan basıncı, kalp dinamiği, safra akışı ve bağırsak hareketliliği.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
BABY RINOLO C.M.'nin iki bileşeni. oral uygulamadan sonra mide-bağırsak yolunda hızla emilirler ve bu nedenle çeşitli organ ve dokularda eşit olarak dağılırlar.
Özellikle insanda terapötik dozlarda parasetamol maksimum plazma konsantrasyonuna 30-60 dakika sonra ulaşır ve yarılanma ömrü 1-4 saat olarak tahmin edilmiştir. Atılım ağırlıklı olarak ürinerdir ve uygulanan dozun yaklaşık %90-100'ü, tedavinin ilk günü içinde, çoğunlukla metabolitler (glukuronid ve sülfat) şeklinde idrarda geri kazanılır.
Klorfenamin için, kan konsantrasyonlarındaki ortalama zirveye, bir ilaçla oral tedaviden 2 saat sonra ulaşılır. yarım hayat 12 ila 15 saat arasında tahmin edilmektedir. Bileşiğin sadece küçük bir kısmı değişmeden idrarla atılırken, çoğu tedaviden 24 saat sonra bozunma ürünleri şeklinde atılır. Metabolik dönüşümlerin ana bölgesi karaciğerdir, bunu akciğerler ve böbrekler takip eder.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Güvenlilik, farmakoloji, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve karsinojenik potansiyele ilişkin konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamıştır.Ancak, tıbbi ürünün çocuklarda klinik kullanıma yönelik olduğu göz önüne alındığında, akılda tutulmalıdır. Uzmanlığın yüksek veya uzun süreli dozları, yüksek riskli karaciğer hastalığına ve hatta böbrek ve kanda ciddi değişikliklere neden olabilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Sakaroz; Sakarin; Sodyum metabisülfit; Sıvı sorbitol; Metil-p-hidroksibenzoat; Propil-p-hidroksibenzoat; Monobazik sodyum fosfat monohidrat; Dibazik sodyum fosfat dodekahidrat; Eritrosin (E 127); Propilen glikol; etanol; Portakal esansı; dietanolamin; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Belirli bir uyumsuzluk vakası vurgulanmamıştır.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
İlk açılıştan sonra geçerlilik süresi: 6 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama önlemi gerektirmez.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
2.5 ml, 5 ml ve 7.5 ml'ye karşılık gelen çentiklere sahip bir ölçüm kabı ve 2.5 ml ve 5 ml kapasitelere karşılık gelen belirtilen seviye çentiklerine sahip bir dozlama şırıngası ile donatılmış 120 ml'lik şurup şişesi.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
BEBEK RINOLO CM - Şurup 120 ml şişe AIC n. 035550019
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Ocak 2008
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Nisan 2016
