BIOARGININ - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Bioarginin - Kullanma Talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: L-arginin

BIOARGININA® 1.66 g / 20 ml oral solüsyon

Paket boyutları için Bioarginin prospektüsleri mevcuttur:

BIOARGININA® 1.66 g / 20 ml oral solüsyon
BIOARGININA® 20g / 500ml infüzyon için solüsyon

Endikasyonları Bioarginin neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

Tonik.

Tedavi endikasyonları

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral solüsyon, oligoastenospermilerde ve hipozomilerde adjuvan olarak endikedir. Yorgunluk halleri, asteni.

Kontrendikasyonlar Bioarginin kullanılmamalıdır

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Bioarginin almadan önce bilmeniz gerekenler

Ürünün kullanımı için özel bir önlem gerekli değildir.

TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Bioargininin etkisini değiştirebilir?

Bilinen bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral solüsyon hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral solüsyon araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Bioarginin Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe:

Oligoastenospermie: günde en az 3 şişe.

Hipozomiler: Günde 1-2 şişe.

Yorgunluk halleri, asteni: Günde 1-2 şişe.

Ürün ağızdan uygulanmalıdır ve su ile uygun şekilde seyreltilebilir.

Aşırı doz Bioarginin aldıysanız ne yapmalısınız?

L-arginin ile bilinen herhangi bir akut olay yoktur. BIOARGININA ® 1.66 g / 20 ml Oral Solüsyonun aşırı dozunun kazara yutulması halinde hemen doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Bioarginin'in yan etkileri nelerdir?

İstenmeyen etkiler bildirilmemiştir.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.

Son Kullanma ve Saklama

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.

Kullandıktan sonra kabı çevreye atmayın.

Kompozisyon ve farmasötik form

Kompozisyon

Her flakon şunları içerir:

Aktif madde: L-arginin 1.66 g.

Yardımcı maddeler: sakaroz; sitrik asit; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etil alkol; çilek tadı; Arıtılmış su.

Farmasötik form ve içerik

Oral solüsyon 1.66 g L-arginin içeren 20 ml'lik 20 şişe.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Bioarginin hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Uyumsuzluklar 06.3 Raf ömrü ve ambalajla ilgili özel önlemler 06.5 paketin içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI CIO 09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN EK DETAYLI TALİMATLAR VE HAZIRLIKLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BIOARGININE 1,66 G / 20 ML ORAL ÇÖZELTİ

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 20 ml'lik flakon aşağıdaki aktif maddeyi içerir:

L-arginin 1.66 gr.

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Ağızdan çözüm.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Oligoastenospermilerde ve hipozomilerde adjuvan.

Yorgunluk halleri, asteni.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Oligoastenospermie: günde en az 3 şişe.

Hipozomiler: Günde 1-2 şişe.

Yorgunluk halleri, asteni: Günde 1-2 şişe.

Ürün ağızdan uygulanmalıdır ve su ile uygun şekilde seyreltilebilir.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Ürünün kullanımında özel bir önlem gerekli değildir.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Bilinen bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.

04.6 Hamilelik ve emzirme

BIOARGININE 1.66 g / 20 ml Oral solüsyon hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

BIOARGININE 1.66 g / 20 ml Oral solüsyon araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler

Klinik yan belirtiler veya istenmeyen yan etkiler yoktur.

04.9 Doz aşımı

Doz aşımı ile ilgili herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: tonik.

ATC kodu: A13.

L-arginin, özellikle oligozoospermi ve bradisinez mevcut olduğunda, seminal dispersiyonların tedavisinde faydalıdır. Bu amino asit aslında üreme sürecinde hücre çekirdeklerinde yüksek konsantrasyonda bulunur ve spermatozoa çekirdeğinde %50'ye ulaşır.

Son olarak, L-arginin, GRF'nin (Growth Releasing Factor) salınmasından sorumlu aminerjik mekanizmalar düzeyinde doğrudan müdahale eder, böylece GH'nin salınmasını ve beyin poliaminlerinin sentezini uyarır.

Bioarginin bu nedenle oral olarak, GH fonksiyonunun normal veya normalin altında olduğu ancak ortadan kaldırılmadığı fizyolojik büyüme gecikmelerinde endikedir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

L-arginin, oral uygulama için midede hızla emilir ve elektif olarak beyne, karaciğere ve böbreğe dağıtılır. Maksimum plazma konsantrasyonu, oral uygulamadan 4 saat sonra elde edilir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.