Aktif maddeler: Karbosistein
LISOMUCIL yetişkinler 750 mg / 15 ml şekerli şurup
LISOMUCIL yetişkinler 750 mg / 15 ml şekersiz şurup
Paket boyutları için lisomusil prospektüsleri mevcuttur: - LISOMUCIL yetişkinler 750 mg / 15 ml şekerli şurup, LISOMUCIL yetişkinler 750 mg / 15 ml şekersiz şurup
- LISOMUCIL çocuklar için şekerli 100 mg / 5 ml şurup, LISOMUCIL çocuklar için şekersiz 100 mg / 5 ml şurup
- LISOMUCIL yetişkinler, oral süspansiyon için 1.5 g granül
- LISOMUCIL 1.5 g efervesan tabletler
Endikasyonları Lisomucil neden kullanılır? Bu ne için?
Nedir
Karbosistein, bronşiyal mukusun incelmesine yardımcı olan bir mukolitiktir.
neden kullanılır
Ürün, öksürük ve balgamın eşlik ettiği solunum yolu hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar Lisomucil ne zaman kullanılmamalıdır?
Lisomucil yetişkin şurubu aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
- etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerji),
- gastroduodenal ülser,
- hamilelik ve emzirme (bkz. "Hamilelik sırasında yapılması gerekenler ve" emzirme ").
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Lizomucil yetişkin şurubu hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalı, ayrıca hamilelikten şüpheleniliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır.
Kullanım Önlemleri Lisomucil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Öksürük, solunum sistemi hastalıkları sırasında organizmanın bir savunma mekanizmasıdır. Ateş ve / veya nefes almada zorluk varsa, devam eden hastalığı teşhis etmek ve uygun bir tedaviyi reçete etmek için bir doktora danışmanız gerekir. Lisomucil yetişkin şurubu şekerli
Şeker hastalığınız varsa veya düşük kalorili bir diyet uyguluyorsanız, yetişkin şekerli Lisomucil şurubunun 15 ml'de (1 ölçü kabı veya 1 yemek kaşığı) 6 g'a eşit miktarda sakaroz içerdiğini unutmayın. Kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, sukraz-izomeraz enzim eksikliği olan hastalar ilacı almadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Lisomucil'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Mevcut bilgi düzeyinde, karbosistein uygulaması ile üst ve alt solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan en yaygın ilaçlar arasında veya gıda veya laboratuvar testleri ile bilinen herhangi bir uyumsuzluk bulunmamaktadır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Yardımcı madde Lisomucil aromatik iksir şekerli yetişkin şurubu, 15 ml'lik her doz için 200 mg'a eşit miktarda etil alkol içerir (bir ölçü kabı veya bir yemek kaşığı).Tıbbi ürün alkolizmden muzdarip hastalar için tehlikeli olabilir. hamilelik ve emzirme durumu, karaciğer hastalığı veya epilepsi
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
LISOMUCIL yetişkin şurubu, alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilen metil parahidroksibenzoat içerir.
Düşük sodyumlu diyetlerde önerilen 15 ml şurup dozunun yaklaşık 100 mg sodyum içerdiğine dikkat edilmelidir.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Gözle görülür sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın.
Lizomusil yetişkin şurubu, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Dozaj ve kullanım yöntemi Lisomucil nasıl kullanılır: Dozaj
- Kaç tane
Lisomucil yetişkinler için 750 mg / 15 ml şurup kullanımı yetişkinler için ayrılmıştır.
Önerilen doz, bir "alış ve diğeri" arasında yaklaşık 8 saatlik bir aralıkla, günde üç kez bir çorba kaşığı veya bir ölçü kabıdır (15 ml şurup 750 mg karbosisteine eşittir).
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
- Ne zaman ve ne kadar süreyle
Yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Kısa bir tedavi süresinden sonra (5-10 gün) öksürük düzelmezse, bir doktora danışmanız önerilir.
Ayrıca, rahatsızlık tekrarlanıyorsa veya son zamanlarda özelliklerinde herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz veya ateş ve nefes almada zorluk çekiyorsanız doktorunuza danışın.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
- Beğenmek
Ürünü seyreltmeden kullanın.
Aşırı dozda Lisomucil aldıysanız ne yapmalısınız?
Çok fazla ilaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Aşırı dozda Lisomucil yetişkin şurubu kazara yutulması durumunda, baş ağrısı, mide bulantısı, ishal, gastralji görülebilir. Yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda ilaç alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Bu durumlarda kusturmak ve muhtemelen gastrik lavaj yapmak yararlıdır.
Bir veya daha fazla doz almayı unuttuysanız ne yapmalısınız?
Bir veya daha fazla doz Lisomucil yetişkin şurubu almayı unuttuysanız, herhangi bir ek doz ilaç almadan tedaviye devam edin.
Lisomucil Erişkin Şurubu kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Lisomucil'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Lisomucil Yetişkin Şurubu, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakiler meydana gelebilir: baş dönmesi. Bu gibi durumlarda dozun azaltılması önerilir.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık sınıflandırmasına göre listelenmiştir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1 / 100,
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
sıklığı bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon;
Gastrointestinal bozukluklar:
Çok yaygın: İshal, bulantı ve üst karın ağrısı
Sıklığı bilinmiyor: kusma.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
sıklığı bilinmiyor: Steven-Johnson sendromu; Eritema multiforme; Zehirli deri döküntüsü; ilaç döküntüsü; döküntü. Bu gibi durumlarda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktorunuza danışın.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Bu yan etkiler genellikle geçicidir.
Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. İstenmeyen etkiler doğrudan "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da rapor edilebilir. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Lizomucil şekerli yetişkinler şurubu: 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. 3
Lisomucil yetişkin şekersiz şurubu: Özel saklama önlemi yoktur.
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
Ambalajda gözle görülür bozulma belirtileri varsa kullanmayın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir; bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayın.
Kompozisyon
Aktif prensip:
1 ml şurup şunları içerir: aktif madde: karbosistein 50 mg
Yardımcı maddeler:
Lisomucil yetişkin şurubu şekerli:
sakaroz, metil parahidroksibenzoat, karamel tozu, aromatik iksir (%82 etanol), tarçın özü, sodyum hidroksit ve arıtılmış su.
Lisomucil yetişkin şekersiz şurup:
gliserol, hidroksietilselüloz, sodyum sakarin, sodyum metil parahidroksibenzoat, karamel tozu, tatlandırıcı, sodyum hidroksit ve arıtılmış su.
Nasıl görünüyor
Şekerli Yetişkin Lisomucil ve Şekersiz Yetişkin Lisomucil şurup şeklinde gelir.
Paket içeriği, ölçü kabı olan 200 ml'lik bir şişedir.
Şişe, açmak için rasyonel bir hareket gerektiren çocuklara dayanıklı bir kapakla donatılmıştır.Açmak için kapağa basın ve vidayı çıkarın. Kapatmak için tekrar vidalayın.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LISOMUCIL YETİŞKİNLER 750 MG / 15 MG ŞEKERLİ ŞURUP
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml şurup şunları içerir:
Aktif prensip:
karbosistein 50 mg
Yardımcı maddeler:
Şekerli şurup: sakaroz, metil parahidroksibenzoat, aromatik iksir (%82 etanol), sodyum hidroksit;
Şekersiz şurup: metil parahidroksibenzoat, sodyum hidroksit.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Şurup.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Öksürük ve balgamın eşlik ettiği solunum yolu hastalıklarının semptomatik tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
LISOMUCIL yetişkinler için 750 mg / 15 ml şurup kullanımı yetişkinler için ayrılmıştır.
Önerilen pozoloji aşağıdaki gibidir:
1 ölçü kabı veya 1 yemek kaşığı (15 ml ürün 750 mg karbosisteine eşittir)
Bir "alım ve diğeri" arasında 8 saat ara ile günde 3 kez.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Gastroduodenal ülser. Hamilelik ve emzirme.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
LISOMUCIL şekerli yetişkin şurubu sakaroz içerir (her 15 ml şurup dozu için 6 g): diyabet veya düşük kalorili diyetler durumunda bu dikkate alınmalıdır. Kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, sukraz-izomeraz enzim eksikliği olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Yardımcı madde Lisomucil aromatik iksir şekerli yetişkin şurubu, 15 ml'lik dozda (bir ölçü kabı veya bir yemek kaşığı) 200 mg'a eşit miktarda etil alkol içerir.Tıbbi ürün alkolizmden muzdarip hastalar için tehlikeli olabilir.hamilelik ve emzirme durumunda , karaciğer hastalığı veya epilepsi.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
LISOMUCIL yetişkin şurubu, alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilen metil parahidroksibenzoat içerir.
Düşük sodyum diyeti durumunda, önerilen 15 ml şurup dozunun yaklaşık 100 mg sodyum içerdiği akılda tutulmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Mevcut bilgi düzeyinde, karbosistein uygulaması ile üst ve alt solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan en yaygın ilaçlar veya gıda veya laboratuvar testleri arasında bilinen bir uyumsuzluk yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ürün hamilelik ve emzirme durumunda kontrendikedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Karbosistein normal uyanıklığı etkilemediğinden, ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen hiçbir olumsuz etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık sınıflandırmasına göre listelenmiştir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1 / 100,
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
sıklığı bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon;
Gastrointestinal bozukluklar:
Çok yaygın: İshal, bulantı ve üst karın ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
sıklığı bilinmiyor: Steven-Johnson sendromu; Eritema multiforme; Zehirli deri döküntüsü; ilaç döküntüsü; döküntü. Bu gibi durumlarda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktorunuza danışın.
Aşağıdakiler meydana gelebilir: baş dönmesi. Bu gibi durumlarda dozun azaltılması önerilir.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımına bağlı semptomlar şunları içerir: baş ağrısı, mide bulantısı, ishal, mide ağrısı. Kusmaya neden olun ve muhtemelen gastrik lavaj yapın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: solunum sistemi, mukolitikler;
ATC kodu: R05CB03
Kimyasal bir bakış açısından, karbosistein molekülü, bloke kükürtün varlığı ve dolayısıyla doğrudan mukolitik aktiviteye sahip sistein türevlerinin karakteristik kararsız sülfhidril grubunun yokluğu ile karakterize edilir.
Farmakolojik etkisini mukolitik ve mukoregülatuar bir süreçle gerçekleştirir.
Hayvanlarda ve insanlarda karbosisteinin farmakolojik özelliklerinin incelenmesi, reolojik özelliklerinin bağlı olduğu bronşiyal mukusun temel bileşenleri olan sialomusinlerin sentezini artırma özelliğine sahip olduğunu göstermiştir. İnsanda, karbosistein uygulaması, kronik obstrüktif akciğer hastalığına özgü, nötr müsinler bakımından zengin ve sialomüsinler bakımından fakir olan mukusun kalitatif ve kantitatif modifikasyonunu indükler ve ikincisinin payını önemli ölçüde arttırır. inflamatuar sürecin ve mukozanın mukozal yapılarının hiperplazisinin ve hipertrofinin azaltılmasını destekler.Bu, sialomusinlerin temel bir bileşeni olan sialik asit tarafından yürütülen bradikininler üzerindeki inhibitör etkisi sayesinde mümkündür.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Karbosistein, ağızdan hızla ve tamamen emilir ve uygulanmasından sonraki 2 saat içinde kan zirvesine ulaşır. Konsantrasyonu plazmanın altı katı olan pulmoner seviyede elektif olarak sabitlenir ve uygulamadan sonraki 3. saatten 24. saate kadar öyle kalır. Karbosistein, böbrek tarafından çoğunlukla değişmeden ve kısmen tamamlayıcı farmakolojik aktiviteye sahip bir metabolit olan tiyodiglikolik asit olarak elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
6 ay boyunca yürütülen akut toksisite çalışmaları ve kronik toksisite çalışmaları, tedavi edilen hayvanlarda önerilen terapötik dozlarda toksisite kanıtı göstermedi. Benzer şekilde, üç hayvan türü (fare, sıçan ve tavşan) üzerinde yapılan teratojenik araştırmalarda herhangi bir oluşum anomalisi ortaya çıkmamıştır.
Sıçanlarda yapılan perinatal ve postnatal toksisite çalışmaları, karbosisteinin ne embriyofetal ne de doğum sonrası gelişime müdahale etmediğini göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
LISOMUSIL yetişkinleri şurup şekerli:
sakaroz, metil parahidroksibenzoat, karamel tozu, aromatik iksir (%82 etanol), tarçın özü, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
LISOMUSIL yetişkinleri şurup şekersiz:
gliserol, hidroksietilselüloz, sodyum sakarin, sodyum metil parahidroksibenzoat, karamel tozu, tatlandırıcı, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
LISOMUCIL şekerli yetişkin şurubu: 3 yıl.
LİZOMİKİL yetişkinler şekersiz şurup: 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
LISOMUCIL şekerli yetişkin şurubu: 25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın.
LISOMUCIL şekersiz yetişkin şurubu: Özel saklama önlemi yoktur.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Çocuklara dayanıklı kapaklı 200 ml'lik cam şişe, kullanma talimatı ve ölçü kabı içeren litografili karton kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
LISOMUCIL şekerli yetişkin şurubu: AIC 023185059
LISOMUCIL şekersiz yetişkin şurubu: AIC 023185097
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
LISOMUCIL şekerli yetişkin şurubu: 13 Mart 1975/1 Haziran 2010
LISOMUCIL şekersiz yetişkin şurubu: 12 Mayıs 1999/1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mayıs 2013
