Aktif maddeler: Serebral korteksteki fosfolipitler, Siyanokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml intramüsküler kullanım için enjeksiyonluk çözelti
Trikortin neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Psikanaleptikler - diğer psikostimulanlar ve nootropikler - dernekler.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Poliyalji-nevrotik sendromlar
Kontrendikasyonlar Tricortin ne zaman kullanılmamalıdır?
Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine ve yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Tricortin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
İlaç kullanım için özel önlemler gerektirmez.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Tricortin'in etkisini değiştirebilir?
TRICORTIN 1000 ve diğer ilaçlar arasında herhangi bir etkileşim kanıtı yoktu.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde, doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanabilir.İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Tricortin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Tıbbi reçeteye göre günde 1 ampul kas içinden.
Aşırı doz: Çok fazla Tricortin aldıysanız ne yapmalısınız?
Önerilen dozlarda, aşırı doz olayı hiç meydana gelmemiştir.
Yan Etkiler Tricortin'in yan etkileri nelerdir?
Şimdiye kadar ilaca bağlı herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir. Her halükarda, bu kullanma talimatında açıklanmayan herhangi bir istenmeyen etki hakkında ilgili hekime veya eczacıya bilgi verin.
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne atıfta bulunmaktadır.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Aktif prensip:
- Serebral korteks fosfolipidleri 12 mg
- Siyanokobalamin 1000 mcg
Yardımcı maddeler: Lidokain hidroklorür - dibazik sodyum fosfat 12H2O - monobazik sodyum fosfat 2H2O - p-hidroksibenzoik asit esterleri - enjeksiyonluk su q.s. ila ml 2
FARMASÖTİK FORM
IM kullanımı için enjeksiyon çözümü. 5 ampul 2 ml
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
trikortin 1000
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Aktif ilkeler
Serebral korteks fosfolipidleri
siyanokobalamin
(Etkin bileşenlerin ortak adı)
2 ml'lik bir flakon şunları içerir:
Serebral korteks fosfolipidleri 12 mg
Siyanokobalamin 1000 mcg
03.0 FARMASÖTİK FORM -
IM kullanımı için enjeksiyon çözümü. - 2 ml'lik 5 ampul
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
CNS'nin hipoksidotik-dismetabolik durumları:
kafa travması - komosyonel sendromlar ve post-comotional durumlar - aterosklerotik ensefalomyelopatiler - vazospastik veya toksik baş ağrıları - endojen ve ekzojen zehirlenmeler.
Poliyalji-nevrotik sendromlar:
Toksik alkolik polinörit - artritik poliradikülonörit - VII'nin periferik felci - polialjik - objektif organik temeli olmayan nevrotik durumlar.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Tıbbi reçeteye göre günde 1 ampul kas içinden.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine ve yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
İlaç kullanım için özel uyarılar ve önlemler gerektirmez.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
TRICORTIN 1000 ve diğer ilaçlar arasında herhangi bir etkileşim kanıtı yoktu.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlaç, doğrudan tıbbi gözetim altında hamilelik ve emzirme döneminde uygulanabilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Şimdiye kadar ilaca bağlı herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir.
04.9 Doz aşımı -
Önerilen dozlarda, aşırı doz olayı hiç meydana gelmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Domuz serebral korteksinden (nöromolog fosfolipidler) fosfolipidlerin parenteral uygulaması, membran enzimatik aktivitelerini normalleştirerek nöronal metabolizmayı aktive edebilir, nörotransmiterlerin, glukoz metabolizmasının ve endojen fosfolipidlerin döngüsünü arttırabilir.
Siyanokobalamin, bir "nörositotropik etki" gerçekleştirerek nöronal hücrelerin metabolizmasına bir kofaktör olarak müdahale eder.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Parenteral yoldan verilen çift etiketli fosfolipidlerin metabolik akıbeti ve stabilitesi, hem beyinde bulunan toplam radyoaktivite hem de hücresel düzeyde ³H/14C oranının evrimi değerlendirilerek incelenmiştir. hücresel düzeyde kan ve serebral bölgeye bozulmadan ulaşanlar.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Akut toksisite (farelerde ve sıçanlarda LD50> 1000 mg/kg), uzun süreli toksisite, üreme toksisitesi ve mutajenite çalışmaları, domuz serebral korteks fosfolipidlerinin herhangi bir toksik etkisini ortaya koymamıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Lidokain hidroklorür, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat dihidrat, p-hidroksibenzoik asit esterleri, enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk "-
TRICORTIN 1000'in diğer ilaçlarla uyumsuzluk fenomeni bugüne kadar bilinmemektedir.
06.3 Geçerlilik süresi "-
24 ay
06.4 Depolama için özel önlemler -
İlaç normal çevre koşullarında saklanabilir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Tip I cam kehribar şişeler
TRICORTIN 1000 5 ampul 2 ml
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
-----
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Vergi Kodu n 00204260285
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. 019941020
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
23.04. 1996
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Mayıs 2001