Zurampic - Lesinurad nedir ve ne için kullanılır?
Zurampic, gut hastalarında kandaki yüksek ürik asit düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Bir başka gut ilacı türü olan bir ksantin oksidaz inhibitörü ile kombinasyon halinde, ksantin oksidaz inhibitörü tek başına ürik asit seviyelerini yeterince kontrol edemediğinde kullanılır.
Gut, özellikle ayak parmaklarında eklemlerde ve çevresinde ürik asit kristallerinin birikmesinden kaynaklanır, bu da ağrı ve şişmeye neden olur.
Zurampic, lesinurad etken maddesini içerir.
Zurampic - Lesinurad nasıl kullanılır?
Zurampic, 200 mg tablet şeklinde mevcuttur. Önerilen doz günde bir kez 200 mg'dır ve sabahları allopurinol veya febuksostat gibi ksantin oksidaz inhibitörü ilaçla aynı zamanda alınır.
Hastaların gün boyunca bol sıvı tüketmesi gerekir. Ksantin oksidaz inhibitörü ile tedavi durdurulursa, Zurampic ile tedavi de aynı şekilde durdurulmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir
Zurampic - Lesinurad nasıl çalışır?
Zurampic'teki aktif madde olan lesinurad, ürik asidin vücuttan atılmasına yardımcı olur.Lesinurad, böbreklerde 'ürik asit taşıyıcı 1' (URAT1) adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır. URAT1 normalde ürik asidin bir kısmının kaçarak kana dönmesine izin verir. böbrekler süzdükten sonra. URAT1'i bloke ederek idrara daha fazla ürik asit geçer ve kanda daha az kalır.
Zurampic, allopurinol veya febuksostat gibi bir ksantin oksidaz inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılır. Ksantin oksidaz inhibitörleri vücutta ürik asit üretimini azaltır. Böylece ksantin oksidaz inhibitörü ile tedaviye Zurampic eklenmesi ürik asit seviyelerini daha da düşürür.Bu, ağrıya, şişmeye ve eklem hasarına neden olabileceği eklemlerde ürik asit birikmesini önler.
Zurampic - Lesinurad'ın araştırmalarda ne gibi yararları oldu?
Zurampic, daha önce allopurinol ile tedavi edilmiş gut hastası 1200'den fazla yetişkini içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Kan ürik asit seviyeleri tek başına allopurinol ile yeterince kontrol edilmedi ve çalışmanın başlangıcında 60 mg/litrenin üzerindeydi.Bu çalışmalar, allopurinol ile tedavi edilen hastalarda Zurampic veya plasebo (sahte bir tedavi) eklenmesinin etkisini karşılaştırdı. etkililik, 6 aylık tedaviden sonra kan ürik asit seviyesi 60 mg / litrenin altına düşen hasta sayısıydı. Günde bir kez 200 mg Zurampic eklenmesi, allopurinole ek olarak plasebo alan hastaların %26'sı (407'den 104'ü) ile karşılaştırıldığında, hastaların %55'inde (405'ten 222'si) etkili olmuştur.
Üçüncü bir büyük çalışma, en az bir ölçülebilir tofüse (bir eklemin içinde veya çevresinde veya deri altında büyük bir ürik asit birikimi) ve kan ürik asit seviyeleri yükselmiş (80 mg/litrenin üzerinde) gut için ilaçsız olan 324 yetişkini içeriyordu. veya allopurinol veya febuksostat ile tedaviye rağmen 60 mg/litrenin üzerinde) Hastalar önce üç hafta boyunca tek başına febuksostat ve ardından febuksostat plus veya Zurampic veya plasebo ile tedavi edildi.Etkinliğin ana ölçüsü kan ürik asit seviyesi düşen hasta sayısıydı. 6 aylık tedaviden sonra 50 mg / litrenin altında. Genel olarak, günde bir kez 200 mg Zurampic hastaların %57'sinde (106 hastanın 60'ında) etkili olmuştur. Bu, plasebo verilen hastaların %47'si (109 hastanın 51'i) ile karşılaştırıldı. Yalnızca febuksostat ile tedavi edildiğinde kan ürik asit düzeyi yeterince düşmeyen hastalara bakıldığında, Zurampic alan hastaların %44'ünde (59 kişiden 26'sı) bu düzey 50 mg/litre'nin altına düşmüştür; bu oran hastaların %24'üdür ( 51 kişiden 12'si plasebo aldı.
Zurampic - Lesinurad ile ilişkili riskler nelerdir?
Zurampic'in (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri grip, baş ağrısı, mide ekşimesi ve (gastroözofageal reflü) mide asitlerinin ağza geri akması ve kanda kreatinin düzeylerinin arttığını gösteren kan testleridir (bir belirteç). böbrek fonksiyonu). En ciddi yan etkiler böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonlarında azalma ve böbrek taşları olup 100 hastada 1'den azını etkiler Zurampic ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Hastalar, tümör lizis sendromu (kanser tedavisi sırasında kanser hücrelerinin hızla parçalanmasından kaynaklanan bir komplikasyon) veya her ikisi de kandaki ürik asit düzeylerini artıran, Lesch-Nyhan sendromu olarak bilinen ender kalıtsal bir hastalığı varsa Zurampic'i almamalıdır. Çok kötü böbrek fonksiyonu olan veya böbrek nakli olan hastalar da Zurampic almamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zurampic - Lesinurad neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zurampic'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Bir ksantin oksidaz inhibitörü ile birlikte Zurampic, gutta kan ürik asit seviyelerini düşürdü yükselmiş ürik asit seviyeleri bir ksantin oksidaz inhibitörü tarafından yeterince kontrol edilemeyen hastalar Zaman içinde, Zurampic ve febuksostat ile tedaviye devam eden artan sayıda hastada görünür ürik asit birikintileri kayboldu ve daha az hastada gut ataklarının tekrarlaması görüldü böbrek hasarı veya kalp sorunları ürün bilgisine dahildir.
Zurampic - Lesinurad'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zurampic tedavisi sırasında hastaların böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenecek ve doktor, Zurampic'in böbreklerde neden olduğu hasarı önlemek için hastaya gün boyunca yeterli sıvı içmesini ve Zurampic'i her zaman allopurinol veya febuksostat ile birlikte almasını tavsiye edecektir.
Zurampic'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Zurampic için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Zurampic'i pazarlayan şirket, Zurampic ile tedavi edilen hastalarda, özellikle daha önce bu rahatsızlıklardan mustarip olan hastalarda kalp, dolaşım veya böbrek rahatsızlıkları riski üzerine bir araştırma yapacaktır.Bunun nedeni, bu rahatsızlıkların Zurampic ile tedavi sırasında ortaya çıkmasıdır.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Zurampic - Lesinurad hakkında daha fazla bilgi
Zurampic tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Zurampic - Lesinurad ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
