ZOMETA ®, susuz zoledronik asit bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Kemik metabolizmasını etkileyen ilaçlar - Bifosfonatlar
Endikasyonları ZOMETA ® - Zoledronik asit
ZOMETA®, neoplastik hiperkalsemi ve kemik metastazlarıyla ilişkili kemik kırıklarının tedavisinde endikedir.
Etki mekanizması ZOMETA ® - Zoledronik asit
Zoledronik asidin ait olduğu farmasötik bir kategori olan bifosfonatlar, osteoporoz veya kemik metastazları gibi patolojik durumlarda en sık görülen kırıkları önlemek amacıyla bir süredir kemik patolojilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.
Kesin etki mekanizması henüz net olmamakla birlikte, bu ilaçlar esas olarak kemikte ve daha kesin olarak aktif rezorbsiyon alanlarında yoğunlaşarak, osteoklastik farklılaşmayı ve kemik rezorpsiyonu süreçlerini, osteodeponent aktiviteyi hiçbir şekilde etkilemeden seçici olarak inhibe ederler. osteoblastlardan oluşur.
Bu nedenle yukarıda bahsedilen biyolojik mekanizma, yeniden mineralizasyonu destekleyerek ve aynı zamanda kan kalsiyum konsantrasyonlarını düşürerek kemik metabolizmasının modülasyonunu garanti eder.
Ayrıca, son çalışmalar, henüz deneysel aşamada olmasına rağmen, zoledronik asidin neoplastik hücrelerin lokal proliferasyonunu inhibe ederek nasıl mütevazı bir antitümör aktivite sergileyebileceğini göstermektedir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ZOLEDRONİK ASİT VE VEREBRAL KIRIK RİSKİ
J Bone Miner Res. 2011 Aralık 8
Osteoporozun 3 ila 6 yıllık zoledronik asit tedavisinin etkisi: HORIZON-Pivotal Fracture Trial'e (PFT) randomize bir uzatma.
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Yüksek vertebra kırığı riski taşıyan hastaların kesintisiz zoledronik asit alımından nasıl önemli ölçüde fayda sağlayabileceğini gösteren uzun süredir devam eden klinik çalışma.
2. ZOLEDRONİK ASİT VE KEMİK MESTEZİSİ
Yengeç Burcu. 2011 Aralık 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Sadece kemik metastazı olan meme kanseri hastalarında zoledronik asidin antitümör etkilerinin retrospektif analizi.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Zoledronik asidin meme kanserinden kemik metastazı olan hastalarda tümör ilerlemesini azaltmadaki etkinliğine ilişkin literatürdeki çeşitli çalışmaları çürüten çalışma.
3. ZOLEDRONİK ASİT VE PROSTAT KARSİNOMU
Hinyokika Kiyo. 2011 Haziran; 57: 331-5.
Zoledronik aside yanıt veren yaygın kemik iliği karsinomatozlu bir prostat kanseri olgusu.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Prostat kanserinden kemik metastazı olan hastalarda zoledronik asit ile tedavinin hem kemik ağrısını hem de kan PSA konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltarak hastanın yaşam kalitesini nasıl iyileştirdiğini gösteren Japon çalışması.
Kullanım yöntemi ve dozaj
ZOMETA®
İnfüzyonluk çözelti için toz ve çözücü, 4 mg zoledronik asit şişesi:
ZOMETA ®'nın intravenöz olarak uygulanması ihtiyacı ve tümör patolojileri ile ilişkili bu ileri kemik bozuklukları tedavisinin yüksek derecede uzmanlaşması, uzman bir doktorun gözetimini ve tedavi sırasında hastaneye yatış gerektirir.
Dozajlar ve alım zamanlaması, hastanın klinik tablosuna göre doktor tarafından kararlaştırılacaktır.
Uyarılar ZOMETA ® - Zoledronik asit
Zoledronik asit uygulaması yakın tıbbi gözetim altında ve hastane ortamında yapılmalıdır.
Hastanın sağlık durumunu ciddi şekilde tehlikeye atacak kadar ciddi dengesizliklerin ve dengesizliklerin ortaya çıkmasını önlemek için elektrolit konsantrasyonlarının ve böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gereklidir.
Hoş olmayan yan etkilerden kaçınmak için yukarıda bahsedilen izleme kalp ve karaciğer fonksiyonlarını da kapsamalıdır.
Hiperkalsemisi olmayan hastalarda, D Vitamini ve Kalsiyum ile birlikte verilen takviye, bu elementin kan konsantrasyonlarını korumada ve tetani veya parestezi gibi patolojik durumların başlamasını önlemede faydalı olabilir.
Bifosfonatlarla tedavi, özellikle zamanla uzatıldığında, çenede osteonekroz riskinin artmasıyla ilişkilendirilebilir ve böylece herhangi bir diş tedavisi için potansiyel olarak tehlikeli bir durum haline gelebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Fetal sağlık için hamilelikte zoledronik asit almanın güvenliğini gösterebilen klinik araştırmaların ve çalışmaların olmaması, kontrendikasyonların hamilelik ve emzirme dönemine de uzatılmasına izin verir.
Etkileşimler
Zoledronik asit ve diğer antikanser veya analjezik ilaçların birlikte uygulanması, klinik olarak ilgili yan etkilerin veya önemli farmakokinetik değişikliklerin görünümünü belirlemez.
Bunun yerine kemik metabolizması üzerinde aktif ve hipokalsemiden sorumlu ilaçların olası eş zamanlı alımını takiben özel dikkat gösterilmelidir.
Kontrendikasyonlar ZOMETA ® - Zoledronik asit
ZOMETA ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine hamilelik, emzirme ve aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Zoledronik asidin intravenöz uygulaması şunlardan sorumlu olabilir: anemi, baş ağrısı, görme bozuklukları, konjonktivit, bulantı, kusma, kilo kaybı, kemik ağrısı, artralji, miyalji, azalmış böbrek fonksiyonu, ateş ve grip benzeri semptomlar, hipofosfatemi, hipokalsemi, hipercrateninemi ve pansitopeni.
Diğer bifosfonatlar gibi, zoledronik asit alımı da çene ve çene osteonekrozundan sorumlu olabilir.
Not
ZOMETA ® sadece hastane ortamında kullanılabilir.
Bu sayfada yayınlanan ZOMETA ® - Zoledronik asit ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.