Rivastigmin Actavis nedir?
Rivastigmin Actavis, kapsül formunda (sarı: 1.5 mg; turuncu: 3 mg; kırmızı: 4.5 mg; kırmızı ve turuncu: 6 mg) bulunan rivastigmin etkin maddesini içeren bir ilaçtır.
Rivastigmin Actavis 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Rivastigmine Actavis'in Avrupa Birliği'nde (AB) Exelon adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Rivastigmin Actavis ne için kullanılır?
Rivastigmin Actavis, hafif ila orta şiddetli Alzheimer tipi demansı (hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı yavaş yavaş etkileyen ilerleyici bir beyin hastalığı) olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta şiddetli demans tedavisinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rivastigmin Actavis nasıl kullanılır?
Rivastigmine Actavis ile tedavi, Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı ile ilişkili demansın tanı ve tedavisinde deneyimli kalifiye bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır. Tedaviye yalnızca, Rivastigmine Actavis'in düzenli olarak alındığını kontrol edebilecek bir bakıcı eşliğinde başlanmalıdır. İlaç yararlı bir etkiye sahip olduğu sürece tedavi devam etmelidir, ancak hasta yan etkiler yaşarsa doz azaltılabilir veya tedavi durdurulabilir.
Rivastigmin Actavis, kahvaltı ve akşam yemeği ile birlikte günde iki kez uygulanmalıdır. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. Başlangıç dozu günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla 1.5 mg'lık artışlarla günde iki kez 3-6 mg'lık normal bir doza yükseltilebilir. Maksimum terapötik fayda elde etmek için, hastalar iyi tolere edilen en yüksek dozda tutulmalıdır. Bununla birlikte, önerilen maksimum doz günde iki kez 6 mg'ı geçmemelidir.
Rivastigmin Actavis nasıl çalışır?
Rivastigmine Actavis'teki aktif madde, rivastigmin, bir anti-demans ilacıdır. Alzheimer tipi demansı veya Parkinson hastalığına bağlı bunaması olan hastalarda, beynin içinde belirli sinir hücreleri ölür ve bu, bir nörotransmitter olan (yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan bir kimyasal) olan asetilkolin düzeylerinin düşmesine neden olur. asetilkolini parçalayan enzimler olan asetilkolinesteraz ve bütirilkolinesterazı bloke eder Rivastigmin Actavis, bu enzimleri bloke ederek beyindeki asetilkolin düzeylerinin artmasını teşvik eder ve bu da demans tipi Alzheimer ve Parkinson hastalığına bağlı demans semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olur.
Rivastigmin Actavis nasıl çalışılmıştır?
Rivastigmine Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca, yani Exelon'a biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Çalışmalar sırasında Rivastigmin Actavis ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Rivastigmin Actavis jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, referans ilaçla aynı fayda ve risklere sahip olduğu kabul edilir.
Rivastigmin Actavis neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gerekliliklerine uygun olarak, Rivastigmin Actavis'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Exelon ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Komite, belirlenen risklerden daha fazla, Rivastigmine Actavis için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Rivastigmin Actavis ile ilgili diğer bilgiler
16 Haziran 2011'de Avrupa Komisyonu, Actavis Group PTC ehf'ye Rivastigmina Actavis için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve daha sonra yenilenebilir.
Rivastigmine Actavis tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2011.
Bu sayfada yayınlanan Rivastigmina Actavis ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
