Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobaktam nedir ve ne için kullanılır?
Zerbaxa, aşağıdakileri etkileyen karmaşık (iyileşmesi zor) bakteriyel enfeksiyonları olan yetişkinlerin tedavisi için belirtilen bir antibiyotiktir:
- karın dokuları ve organları (karın içi enfeksiyonlar);
- böbrekler (piyelonefrit);
- idrar yolu (mesane dahil idrar taşıyan yapılar).
İlaç, aktif maddeler seftolozan ve tazobaktam içerir.
Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobaktam nasıl kullanılır?
Zerbaxa, infüzyon (damar içine damlatma) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. 1 g seftolozan ve 0,5 g tazobaktam içeren bir doz, tedavi edilen enfeksiyona ve ilaca verilen cevaba bağlı olarak 4-14 gün boyunca sekiz saatte bir birer saatlik infüzyon şeklinde verilir. İlaç, antibiyotik kullanımına ilişkin resmi kılavuzlara göre reçete edilmelidir.Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobaktam nasıl çalışır?
Zerbaxa'daki aktif madde, seftolozan, daha büyük 'beta-laktamlar' grubuna ait olan sefalosporin adı verilen bir antibiyotik türüdür. Bakterilerin korunmalarından sorumlu hücre duvarlarını oluşturmak için ihtiyaç duyduğu bazı moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bu şekilde bakterinin hücre duvarı zayıflar ve parçalanma eğilimi göstererek bakterinin ölmesine neden olur.
Zerbaxa ayrıca beta-laktamaz adı verilen belirli enzimlerin etkisini bloke eden bir madde olan aktif bileşen tazobaktam içerir.Bunlar, bakterilerin seftolozan gibi beta-laktamları parçalamasına izin vererek onları antibiyotik etkisine karşı dirençli hale getiren enzimlerdir. Tazobaktam, bu enzimlerin hareketini bloke ederek, seftolozanın, aksi takdirde dirençli olan bu bakterilere karşı hareket etmesine izin verir.
Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobaktam'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İki ana çalışmada, Zerbaxa'nın enfeksiyonların tedavisinde en az diğer antibiyotikler kadar etkili olduğu gösterilmiştir.
Ağırlıklı olarak böbrek enfeksiyonu veya bazı durumlarda komplike idrar yolu enfeksiyonu olan 1.083 hastayı kapsayan bir çalışma Zerbaxa ile tedavi, ilaçla tedavi edilen hastaların yaklaşık %85'inde (340 hastanın 288'i) enfeksiyonu temizledi, bu oran %75'e (266'sı) çıktı. 353) başka bir antibiyotikle (levofloksasin) tedavi edilen deneklerin oranı.
İkinci çalışma, karmaşık karın içi enfeksiyonları olan 993 hastayı içeriyordu. Zerbaxa başka bir antibiyotik olan meropenem ile karşılaştırıldı. Her iki ilaç da hastaların yaklaşık %94'ünde iyileşmiştir (Zerbaxa ile tedavi edilen 375 kişiden 353'ü ve meropenem ile tedavi edilen 399 kişiden 375'i).
Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobaktam ile ilişkili risk nedir?
Zerbaxa'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri bulantı, baş ağrısı, kabızlık, ishal ve genellikle hafif veya orta şiddette ateştir. Zerbaxa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zerbaxa, Zerbaxa'ya veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya diğer sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlılığı olan veya geçmişte başka bir beta-laktam antibiyotiğe karşı şiddetli alerjik reaksiyon geçirmiş kişilerde kullanılmamalıdır.
Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobaktam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zerbaxa'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Zerbaxa'nın enfeksiyonları tedavi etmedeki etkinliğinin kanıtlandığını düşündü, ancak çalışmalara komplike idrar yolu enfeksiyonları olan sadece sınırlı sayıda hastanın dahil edildiğini kaydetti. direnç sorunlarına neden olabilen beta-laktamazlar. Güvenlik açısından, istenmeyen etkiler tipik ve bu tip bir antibiyotik için beklentilerle uyumlu olarak kabul edildi.
Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobaktam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zerbaxa'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Zerbaxa için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobaktam hakkında daha fazla bilgi
Zerbaxa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
