Vokanamet nedir ve ne için kullanılır - canagliflozin ve metformin?
Vokanamet, canagliflozin ve metformin etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Tek başına metformin ile yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli erişkin hastalarda kan şekeri (şeker) düzeylerini kontrol etmek için diyete ve egzersize ek olarak kullanılır; ayrıca diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. ilaçlar, metformin ile kombinasyon halinde diyabetin yeterli kontrolünü sağlamaz. Vokanamet, ayrı ayrı alındığında canagliflozin ve metformin yerine kullanılabilir.
Vokanamet nasıl kullanılır - canagliflozin ve metformin?
Vokanamet, çeşitli dozlarda (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ve 150/1000 mg) kanagliflozin ve metformin içeren tabletler halinde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz günde iki kez bir tablettir. Tabletin dozu, Vokanamet ile tedaviye başlamadan önce hastanın izlediği tedaviye bağlıdır. Vokanamet'in başlangıç dozu, 50 mg'lık bir dozda canagliflozin ve halihazırda alınmış olan (veya terapötik olarak uygun olana daha yakın) metformin dozu sağlamalıdır. Kanagliflozin dozu daha sonra gerektiğinde arttırılabilir.
Vokanamet, insüline veya insülin üretimini destekleyen ilaçlara (örneğin, sülfonilüreler) ek tedavi olarak kullanıldığında, hastanın kan şekerinin çok düşme riskini azaltmak için bu ilaçların dozunun azaltılması gerekebilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vokanamet - canagliflozin ve metformin nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı, bunun sonucunda kan şekeri seviyelerinin yükselmesine neden olan bir hastalıktır. Vokanamet, her biri farklı bir etki mekanizmasına sahip iki farklı aktif bileşen içerir:
- canagliflozin, böbreklerde sodyum-glukoz tip 2 kotransporter (SGLT2) adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır. SGLT2, kan böbreklere süzüldüğünde, glikozun kan dolaşımına (kan dolaşımına) yeniden emilmesinden sorumlu bir proteindir. Canagliflozin, SGLT2'nin etkisini bloke ederek, idrarda daha fazla glikozun atılmasını ve sonuç olarak kandaki glikoz konsantrasyonunun azalmasını indükler Canagliflozin, AB'de 15 Kasım'dan beri Invokana ticari adı altında ayrı tabletler olarak yetkilendirilmiştir, 2013.
- Metformin öncelikle glikoz üretimini engelleyerek ve bağırsakta emilimini azaltarak çalışır. 1950'lerden beri AB'de mevcuttur.
İki aktif bileşenin birleşik etkisi sayesinde kan şekeri seviyesi düşer ve bu tip 2 diyabetin kontrol edilmesine hizmet eder.
Çalışmalar sırasında Vokanamet - canagliflozin ve metforminin ne gibi yararları oldu?
Metformin ile kombinasyon halinde kullanılan kanagliflozinin faydaları, Invokana'nın yetkilendirmesi altında değerlendirilen birkaç ana çalışmadan ortaya çıkmıştır.5000'den fazla tip 2 diyabetli yetişkini kapsayan çalışmalar, günlük 100 dozda alınan kanagliflozinin etkilerini incelemiştir. ve 300 mg, özellikle "glukoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi" veren glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin kan seviyesini düşürme mekanizmasının incelenmesi. Kanagliflozinin etkinliğini şu şekilde değerlendiren iki çalışma bağlamında metformine ek tedavi, kanagliflozin metformine eklendiğinde 26 hafta sonra HbA1c seviyelerindeki azalma plasebodan (sahte bir tedavi) %0.91-1.16 daha fazlaydı; canagliflozin ayrıca diğer iki antidiyabetik ilaç olan glimepirid ve 52 haftalık tedaviden sonra sitagliptin. Üç başka çalışma, metformin ve bir sülfonilüre veya pioglitazon ile kombinasyon tedavisine ek tedavi olarak kullanılan canagliflozin'i inceledi.Metformine ve bir sülfonilüreye eklenen kanagliflozin, 26 haftalık tedaviden sonra plasebo ile görülen düşüşlere kıyasla HbA1c seviyelerinde %0.71-0.92 daha fazla azalmaya ve 52 hafta sonra sitagliptin (başka bir diyabetik ilaç) ile görülen benzer düşüşlere neden oldu. Metformin ve pioglitazon'a eklenen kanagliflozin, plasebo eklenmesiyle görülene göre HbA1c seviyelerinde %0.62-0.76 daha fazla azalma sağladığı için plasebodan üstündü. metformin dahil diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde insülin ve sülfonilüre alan hastalarda Tedaviye kanagliflozin eklenmesi, plaseboya kıyasla HbA1c düzeylerinin 18 haftalık tedaviden sonra % 0, 65-0,73 ve insülin ile tedavi edilen hastalarda % 0,74 oranında düşürülmesinde etkili olmuştur. Sülfonilüre ile tedavi edilen hastaların %0.83'ü.
Vokanamet - canagliflozin ve metformin ile ilişkili risk nedir?
Vokanamet'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, ilacın insülin veya bir sülfonilüre ile birlikte kullanılması durumunda hipoglisemi (düşük kan şekeri) ve vulvovajinal kandidiyazdır ("kadınlarda görülen bir mantar enfeksiyonu"dur). Candida'nın neden olduğu genital bölge). Vokanamet aşağıdakilere verilmemelidir:
- diyabetik ketoasidoz veya diyabetik prekomlu hastalar (diyabetin ciddi komplikasyonları);
- orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan veya dehidratasyon veya şiddetli enfeksiyon gibi böbrek yetmezliği potansiyeli olan akut durumları olan hastalar;
- dokuları oksijenden yoksun bırakabilecek bir durumu olan hastalar (örneğin kalp veya solunum yetmezliği);
- Karaciğer yetmezliği olan veya alkolizm veya alkol zehirlenmesi olan hastalar.
Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vokanamet - canagliflozin ve metformin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vokanamet'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.Metforminin faydaları yeterince gösterilmiştir ve çalışmalar kanagliflozin eklemenin ek faydasına sahiptir. kan şekeri kontrolü için metformin tespit edilmiştir. Metformin ayrıca diyabetik hastalarda bir avantaj olarak kabul edilen kilo kaybını da indükler. CHMP ayrıca kanagliflozin ve metformin kombinasyonunun tek bir tablette uygulanmasının insanlar için ek bir terapötik seçeneği temsil edebileceğini belirtti. tip 2 diyabetli ve tedaviye uyumu artırır.
Güvenlikle ilgili olarak, CHMP, Vokanamet ile gözlemlenen yan etkilerin klinik uygulamada kabul edilebilir ve yönetilebilir olduğu görüşündedir.
Vokanamet - canagliflozin ve metforminin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vokanamet'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Vokanamet paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Vokanamet - canagliflozin ve metformin hakkında daha fazla bilgi
23 Nisan 2014'te Avrupa Komisyonu, Vokanamet için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Bu özetin son güncellemesi: 05-2014
Bu sayfada yayınlanan Vokanamet - canagliflozin ve metformin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
