Vitekta - elvitegravir nedir ve ne için kullanılır?
Vitekta, aktif madde elvitegravir içeren bir antiviral ilaçtır. Edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.Ritonavir ile birlikte alınan 'proteaz inhibitörü' ilaçlar ve kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. HIV tedavisinde, elvitegravire direnç şüphesi olmayan hastalarda.
Vitekta nasıl kullanılır - elvitegravir?
Vitekta sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonlarının yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır. Vitekta tabletler (85 ve 150 mg) şeklinde mevcuttur; Önerilen doz günde bir tablet yemekle birlikte alınmasıdır. Doz seçimi, Vitekta'nın yanı sıra başka hangi ilaçların verildiğine bağlıdır. Vitekta, günde bir kez verilen bir proteaz inhibitörü ile aynı zamanda, aynı zamanda veya günde iki kez verilen bir proteaz inhibitörünün ilk dozu ile birlikte alınmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vitekta - elvitegravir nasıl çalışır?
Vitekta'daki aktif madde, elvitegravir, 'integraz inhibitörü' adı verilen bir antiviral ajan türüdür.Elvitegravir, HIV üremesinin bir aşamasında yer alan integraz adı verilen bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olursa virüs normal şekilde çoğalamaz ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Vitekta, HIV-1 enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Vitekta - elvitegravir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Vitekta, daha önce bir integraz inhibitörü ile tedavi edilmemiş HIV-1'li 712 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü kandaki HIV düzeylerinin (viral yük) azalmasıydı.48 haftalık tedaviden sonra viral yükü 50 kopya/ml'nin altında olan hastaların tedaviye yanıt verdiği kabul edildi.Bu çalışmada Vitekta en az HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alındığında raltegravir (başka bir integraz inhibitörü) kadar etkilidir.48 hafta sonra, Vitekta ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %59'u (351'den 207) tedaviye yanıt verirken, hastaların yaklaşık %58'i tedaviye yanıt vermiştir. raltegravir ile tedavi edildi (203 / 351).
Vitekta - elvitegravir ile ilişkili risk nedir?
Vitekta'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri baş ağrısı, karın ağrısı (mide ağrısı), ishal, kusma, mide bulantısı, döküntü ve yorgunluktur (yorgunluk). Vitekta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Vitekta, etkinliklerini azaltabilecek veya direnç riskini artırabilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vitekta - elvitegravir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vitekta'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Vitekta'nın kandaki HIV seviyelerini düşürmedeki faydalarının, çalışmalar bağlamında açıkça ortaya konmuştur. Yan etkiler diğer ilaçlarla karşılaştırılabilir olduğundan, ilacın güvenlik profili bir sorun olarak görülmedi. Komite ayrıca, kullanma talimatının dikkate aldığı diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler için önemli bir potansiyel olduğunu belirtmiştir.
Vitekta - elvitegravir için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Vitekta'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Vitekta için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Vitekta - elvitegravir hakkında daha fazla bilgi
13 Kasım 2013'te Avrupa Komisyonu, Vitekta için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Vitekta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 11/2013.
Bu sayfada yayınlanan Vitekta - elvitegravir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
