Sivextro - tedizolid nedir ve ne için kullanılır?
Sivextro, yetişkinlerde bulaşıcı selülit (derin cilt dokusunun iltihabı), cilt apseleri ve enfekte yaralar dahil cilt ve cilt yapısının (deri altındaki dokular) akut (kısa süreli) bakteriyel enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir. Etken madde tedizolid içerir. Sivextro'yu kullanmadan önce doktorlar, antibiyotiklerin doğru kullanımına ilişkin resmi yönergeleri dikkate almalıdır.
Sivextro nasıl kullanılır - tedizolid?
Sivextro, bir damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak ve tablet formunda (200 mg) mevcuttur. Önerilen doz 6 gün boyunca günde bir kez 200 mg'dır. Klinik olarak endike ise infüzyon tedavisine başlayan hastalarda tabletlere geçilebilir.Sivextro sadece reçete ile alınabilir.
Sivextro - tedizolid nasıl çalışır?
Sivextro'daki aktif madde, tedizolid, oksazolidinon adı verilen bir antibiyotik türüdür. Bazı bakterilerin protein üretmesini önleyerek ve böylece büyümelerini önleyerek çalışır. Sivextro'nun, standart antibiyotiklerin etkili olmadığı bakterilere (metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) gibi) karşı çalıştığı gösterilmiştir. Ürün özelliklerinin özetinde (ayrıca EPAR'a eklenmiştir), Sivextro'nun aktif olduğu bakterilerin listesi verilmektedir.
Sivextro - tedizolid'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Enfeksiyöz selülit, deri apseleri ve enfekte yaralar dahil olmak üzere akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonları olan toplam 1.333 hastayı içeren iki ana çalışmada Sivextro linezolid (başka bir oksazolidinon) ile karşılaştırılmıştır.Çalışma ayrıca MRSA'nın neden olduğu durumları da içermektedir. hastalar 6 gün boyunca Sivextro ile tedavi edildi, bu tedavi 10 günlük linezolid tedavisi ile karşılaştırıldı.Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana göstergesi tedavi sonunda enfeksiyondan iyileşen hasta sayısıydı. Sivextro'nun enfeksiyonun tedavisinde en az linezolid kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Sivextro ile tedavi edilen hastaların %85.5'i (birinci çalışma) ve %88.0'ı (ikinci çalışma) enfeksiyondan iyileşmiştir, buna karşılık linezolid ile tedavi edilen deneklerin sırasıyla %86.0 ve %87.7'si enfeksiyondan kurtulmuştur.
Sivextro - tedizolid ile ilişkili risk nedir?
Sivextro'nun (100 kişiden 2 ila 7'sini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri mide bulantısı, baş ağrısı, ishal ve kusmadır. Bu yan etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir.Sivextro ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Sivextro - tedizolid neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Sivextro'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Çalışılan enfeksiyonlar ciddi olmasa da, CHMP bulguların aynı zamanda Bu tür enfeksiyonlar için geçerlidir.Çok ilaca dirençli bakterilere karşı etkili yeni antibiyotiklere duyulan ihtiyaç göz önüne alındığında, özellikle oral formülasyonda (ağız yoluyla) mevcutsa, CHMP, Sivextro'nun bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için uygun bir terapötik seçenek olabileceği sonucuna varmıştır. cilt ve cilt yapısı Sivextro'nun güvenlik profili linezolidinkine benzer ve kabul edilebilir olarak kabul edildi.
Sivextro - tedizolid'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sivextro'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Sivextro için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Sivextro - tedizolid ile ilgili diğer bilgiler
23 Mart 2015'te Avrupa Komisyonu, Sivextro için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam versiyonu ve Sivextro'nun risk yönetim planının özeti için lütfen Ajans web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu /İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Sivextro tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015
Bu sayfada yayınlanan Sivextro - tedizolid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
