Aktif maddeler: Sorbitol
SORBICLIS 36.00 g / 120 ml + 0.24 g / 120 ml rektal solüsyon
Sorbiclis neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKO-TERAPÖTİK KATEGORİ
Müshil.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Kabızlık.
Kontrendikasyonlar Sorbiclis kullanılmamalıdır
Ürünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Mukozal lezyonlarla anorektal etkiler. Safra yollarının mekanik tıkanması. Karaciğer yetmezliği. Safra taşları.
Kullanım Önlemleri Sorbiclis'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Karın ağrısı, bulantı ve kusma varsa laksatif kullanmayın.
Etkileşimler Sorbiclis'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Bu ürün, sıvı parafin, diğer ilaçlar ve onu içeren mineral yağ veya müshillerle birlikte kullanılmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Müshillerin sürekli kullanımı, çeşitli türlerde bağımlılığa veya hasara neden olabilir.
Kabızlık devam ederse, doktorunuza danışın.
Hamilelik veya emzirme döneminde, sadece doktorun doğrudan gözetimi altında gerçek ihtiyaç durumunda kullanın.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Sorbiclis Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bir lavman için şişenin tüm içeriği. Sızdırmazlık zarını delmek için kanül kapağına bastırın.
Önerilen dozu aşmayınız.
Yan Etkiler Sorbiclis'in yan etkileri nelerdir?
Ürün iyi tolere edilir. Uygulama ile ilgili herhangi bir hoşgörüsüzlük veya rahatsızlık olgusu bildirilmemiştir.
Sadece çocuklarda, bazen, aşının hızlı bir şekilde dışarı atılmasıyla geçici inkontinans meydana gelebilir.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkilerin ortaya çıkması durumunda doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
Son Kullanma ve Saklama
UYARI: İlacı ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Sorbiclis 36.00 gr / 120 ml + 0.24 gr / 120 ml
100 ml şunları içerir: AKTİF BİLEŞENLER: %70 sorbitol kristalleşemez 30,00 g; Dioktilsodiosulfosüksinat 0.20 g. YARDIMCI1: Sodyum metil p-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Sorbiclis çocuk rektal çözüm
100 ml şunları içerir: AKTİF İÇERİK: %70 sorbitol kristalleşemez g 10,00; Dioktilsodiosülfosüksinat g 0.008. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metil p-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Rektal çözüm. 120 ml'lik şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
SORBİKLİS
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Yetişkin sorbiklis
100 ml şunları içerir:
Pediatrik sorbiklis
100 ml şunları içerir:
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Rektal kullanım için çözüm.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Kabızlık.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Bir lavman için şişenin tüm içeriği. Şişe nasıl açılır: Sızdırmazlık zarını delmek için kanül kapağına tamamen bastırın. Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Ürünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Mukozal lezyonlarla anorektal etkiler. Safra yollarının mekanik tıkanması. Karaciğer yetmezliği. Safra taşları.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Müshillerin sürekli kullanımı, çeşitli türlerde bağımlılığa veya hasara neden olabilir.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın.
Kabızlık devam ederse, doktorunuza danışın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Karın ağrısı, bulantı ve kusma varsa laksatif kullanmayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Bu ürün, sıvı parafin, diğer ilaçlar ve onu içeren mineral yağ veya müshillerle birlikte kullanılmamalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Doğrudan tıbbi gözetim altında sadece gerçek ihtiyaç durumunda kullanın.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Kontrendikasyon yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Ürün "iyi tolere edilir. Uygulamada herhangi bir hoşgörüsüzlük veya rahatsızlık belirtisi" bildirilmemiştir. Sadece çocuklarda, bazen aşının hızlı bir şekilde dışarı atılmasıyla birlikte geçici inkontinans meydana gelebilir.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkiler durumunda doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Hiperozmotik konsantrasyondaki sorbitol, rektuma girdikten sonra, ozmotik etki ile çevre dokulardan diğer suları çeker, böylece bağırsak içeriğinin hacmini arttırır.
Hacimdeki bu artış, bağırsak duvarlarında peristaltojenik bir etki yaratır ve dışkı kütlesinin neredeyse doğal bir şekilde boşalmasına neden olur.
Sodyum dokusat, deterjan ve emülsifiye edici özelliklere sahip anyonik bir yüzey aktif maddedir.
Yüzey gerilimini düşürerek, suyun dışkı kütlesine nüfuz etmesini kolaylaştırır ve dışkıyı yumuşak ve daha kolay dışarı atılmasını sağlar.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Sorbitol, oral ve rektal uygulamayı takiben gastrointestinal sistemden zayıf bir şekilde emilir. Organizmada dokulara çok az nüfuz eder ve esas olarak karaciğerde fruktoza metabolize olur Sorbitolün bir kısmı doğrudan glukoza dönüştürülebilir.
Sodyum dokusat gastrointestinal sistemden emilir ve yüksek konsantrasyonlarda safraya salgılanır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
İki aktif bileşenin toksisitesi son derece mütevazıdır. 100 g'lık intravenöz dozlarda sorbitol toksik değildi.
Sodyum dokusat farmakolojik olarak inert olarak kabul edildi; sadece sıçanda gastrik boşalma üzerinde geciktirici bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, tekrar tekrar sodyum dokusat alımından sonra bile bağırsak mukozasında lezyonlar ve enterik kanamalar hiç gözlenmemiştir.
Docusate, diğer ilaçların gastrointestinal ve hepatik absorpsiyonunu kolaylaştırabilir ve bu nedenle aktivitelerini ve dolayısıyla toksisitelerini artırabilir. Sıvı parafin ile birlikte uygulanmamalıdır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Yetişkin sorbiklis
Sodyum metil p-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Pediatrik sorbiklis
Sodyum metil p-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Çıkmıyorlar.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Sağlam ve uygun şekilde saklanmış ambalajında 60 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
yetişkinler
Ağzına önceden yerleştirilmiş kanüllü körüklü polietilen şişe - 120 ml -.
Çocuklar
Ağzına önceden yerleştirilmiş kanüllü körüklü polietilen şişe - 120 ml -.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Kullanmadan önce, sızdırmazlık membranını delmek için kanül kapağına bastırın.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Farmasötik Laboratuvarı SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Yetişkinler: AIC 011825015.
Çocuklar: AIC 011825027.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
01 Haziran 2000.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Ağustos 2001.