Repaglinid Krka

Repaglinid Krka nedir?

Repaglinide Krka, tabletler halinde mevcut olan repaglinid etkin maddesini içeren bir ilaçtır (beyaz: 0,5 mg; sarı: 1 mg; pembe: 2 mg).
Repaglinide Krka 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, NovoNorm adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.

Repaglinide Krka ne için kullanılır?

Repaglinide Krka, tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda kullanılır. Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri seviyeleri) artık diyet, kilo verme ve egzersiz yoluyla kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini düşürmek için spesifik diyet ve egzersiz rejimleri ile birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Repaglinide Krka nasıl kullanılır?

Repaglinide Krka, yemeklerden önce, normalde her yemekten 15 dakika önce alınır. Doz, mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için ayarlanmalıdır. Tedavi eden doktor, en düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Repaglinide Krka, genellikle diyetle iyi kontrol edilen, ancak vücudun kandaki glikoz seviyesini düzenleyemediği bir geçiş aşamasından geçen tip 2 diyabet hastaları için de endike olabilir.
Önerilen başlangıç ​​dozu 0,5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artırılabilir.
Hastalar halihazırda başka bir antidiyabetik kullanırken Repaglinide Krka'ya geçerse, önerilen başlangıç ​​dozu 1 mg'dır.
Repaglinide Krka, bu yaş grubu için ürünün güvenliliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmadığından 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.

Repaglinide Krka nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Repaglinide Krka, pankreasın yemek sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabeti kontrol etmek için kullanılır.

Repaglinide Krka nasıl çalışıldı?

Repaglinide Krka jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç NovoNorm'a biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.

Repaglinide Krka ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Repaglinide Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.

Repaglinide Krka neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca, Repaglinide Krka'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve NovoNorm ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. NovoNorm durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basmaktadır.Komite, Repaglinide Krka için pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.

Repaglinide Krka ile ilgili diğer bilgiler:

4 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Krka, d.d., Novo mesto'ya Repaglinide Krka için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Repaglinide Krka EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.

Bu özetin son güncellemesi: 11-2009.

Bu sayfada yayınlanan Repaglinide Krka ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.