LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin nedir?
Onduarp, telmisartan ve amlodipin olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipin ve 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipin).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Twynsta ile aynıdır.Twynsta'yı yapan şirket, bilimsel verilerinin Onduarp ("bilgilendirilmiş onam") için de kullanılabileceğini kabul etmiştir.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin ne için kullanılır?
Onduarp, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri kişiler) esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
Onduarp, kan basıncı tek başına (tek başına) amlodipin ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır. Her iki ilacı ayrı tablet olarak alan hastalarda telmisartan ve amlodipin tedavisi yerine Onduarp da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin nasıl kullanılır?
Onduarp günde bir tablet oranında ağızdan (ağızdan) uygulanır ve uzun süreli tedavi için kullanılır. Maksimum doz, en yüksek dozda (80/10 mg) günde bir tablettir.
Amlodipin ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, Onduarp'a geçmeden önce dozları ayarlamak için ayrı amlodipin ve telmisartan tabletleri kullanılması önerilir. Uygunsa, Onduarp'a doğrudan geçiş düşünülebilir.
Telmisartan ve amlodipin'i ayrı tabletler halinde alan hastalarda Onduarp dozu, hastanın daha önce almış olduğu telmisartan ve amlodipin dozlarına bağlıdır.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin nasıl çalışır?
Onduarp, telmisartan ve amlodipin olmak üzere iki aktif bileşen içerir. Her ikisi de kan basıncını düşüren ilaçlardır ve 1990'lardan beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Kan basıncını düşürmede, yani kan damarlarının gevşemesini sağlayarak benzer şekilde çalışırlar. Kan basıncını düşürerek, felç geçirme gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskler azalır.
Telmisartan bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Telmisartan, normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun çalışmasını engeller ve kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür, yani normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren, kalsiyum kanalları adı verilen hücre yüzeyindeki belirli kanalları bloke eder. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olurlar. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak hücrelerin kasılmasını engeller, böylece damarların gevşemesini sağlar.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden bilgi ve ilaçla yapılan çalışmaların sonuçlarını sundu.
Bir ana çalışmada, hipertansiyonlu 1.461 yetişkin, telmisartan ve amlodipin kombinasyonları, tek başına telmisartan veya amlodipin veya plasebo (sahte bir tedavi) ile tedavi edilmiştir. Diğer iki ana çalışmada, hipertansiyonu amlodipine yeterince yanıt vermeyen 1.978 yetişkin Onduarp almıştır veya amlodipin almaya aynı veya daha yüksek dozda devam etmiştir. Üç çalışmada, etkililiğin ana ölçüsü, sekiz hafta sonra diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaydı.
Ayrıca Onduarp tabletlerinin ayrı amlodipin ve telmisartan tabletleri gibi vücuda emildiğini gösteren çalışmalar yapılmıştır.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışmada, telmisartan ve amlodipin kombinasyonları alan hastalarda gözlenen diyastolik kan basıncındaki düşüşler, etkin maddelerden sadece birini veya plasebo alan hastalarda görülenlerden daha fazlaydı.
Diğer iki çalışmada, Onduarp, diyastolik kan basıncını düşürmede, tek başına amlodipin ile sürekli tedaviye göre daha etkiliydi: Onduarp ve amlodipin dozajlarına bağlı olarak, Onduarp alan hastalarda diyastolik kan basıncındaki azalma, 1, 4 mmHg arasında daha fazlaydı. ve 4.9 mmHg.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin ile ilişkili risk nedir?
Onduarp'ın en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi ve periferik ödemdir (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Onduarp ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Onduarp, telmisartan, amlodipin veya 'dihidropiridin türevleri' sınıfındaki diğer ilaçlara veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca ciddi karaciğer veya safra problemleri, şok (kan basıncında keskin düşüş), şiddetli hipotansiyon (düşük tansiyon), sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) sonrası kalp yetmezliği olan hastalarda Onduarp kullanılmamalıdır. saldırı).
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin neden onaylandı?
CHMP, halihazırda iki aktif maddeyi ayrı tabletlerde alan hastaların, Onduarp reçete edilirse tedaviyi takip etme olasılığının daha yüksek olabileceğini kaydetti.Ayrıca, çalışmalar, ilacın kan basıncı amlodipin monoterapisi ile yeterince kontrol edilmeyen hastalarda etkili olduğunu göstermiştir. Komite, Onduarp'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Onduarp - Telmisartan + Amlodipin hakkında diğer bilgiler
24 Kasım 2011'de Avrupa Komisyonu, Onduarp için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Onduarp tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Onduarp - Telmisartan + Amlodipin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
