Lumigan nedir?
Lumigan, aktif madde bimatoprost içeren berrak bir göz damlası solüsyonudur.
Lumigan ne için kullanılır?
Lumigan, göz içindeki basıncı azaltmak için endikedir. Kronik açık açılı glokomlu (sıvının gözden dışarı akamadığı için göz içindeki basıncın yükseldiği bir hastalık) ve oküler hipertansiyonu olan (göz tansiyonu normalin üzerinde olan) hastalarda kullanılır. Lumigan tek başına (tek başına) veya beta bloker göz damlalarına (bu durumları tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar) ek olarak kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lumigan nasıl kullanılır?
Önerilen doz, etkilenen göze (gözlere) günde bir kez akşamları uygulanmak üzere bir damla Lumigan'dır.Birden fazla göz damlası kullanılıyorsa, her ilaç en az 5 dakika arayla diğerinden uygulanmalıdır.
Lumigan nasıl çalışır?
Göz içindeki basınç arttığında retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı zar) ve optik sinire (gözden beyne sinyal gönderen sinir) zarar vererek ciddi görme kaybına neden olur. ... ve hatta körlük. Lumigan'daki aktif madde, bimatoprost, bir prostaglandin analoğudur (doğal bir maddenin yapay bir kopyası, prostaglandin). Gözde prostaglandin, aköz hümörün (göz içindeki berrak sıvı) dışarıya drenajını arttırır.Lumigan da aynı şekilde çalışır, sıvının gözün dışına akışını arttırır, böylece göz içindeki basıncı azaltır ve hasar riski.
Lumigan nasıl çalışılmıştır?
Lumigan, glokomlu veya oküler hipertansiyonlu yetişkinlerde çalışılmıştır:
- Tek başına kullanılan Lumigan, toplam 1.198 hastayı içeren 12 aylık iki çalışmada timolol (glokom tedavisinde kullanılan bir beta bloker) ile karşılaştırıldı. Bu hastalardan bazıları 2 veya 3 yıl boyunca ilaçları almaya devam etti (sırasıyla 379 ve 183). Lumigan, 269 hasta üzerinde yapılan 6 aylık bir çalışmada latanoprost (glokom tedavisinde kullanılan başka bir prostaglandin analoğu) ile de karşılaştırıldı;
• Beta bloker göz damlalarına ek tedavi olarak kullanılan Lumigan'ın etkinliği, 285 hastayı içeren bir çalışmada beta blokerlerle kombinasyon halinde plasebonun (kukla tedavi) etkinliği ile karşılaştırıldı. Beta blokerlere adjuvan tedavi olarak Lumigan'ın etkinliği, 437 hastayı içeren başka bir çalışmada da latanoprost ile karşılaştırılmıştır.
Bu çalışmaların tümünde, etkililiğin ana ölçüsü oküler basınçtaki azalmaydı.Oküler basınç "milimetre cıva" (mmHg) ile ölçülür.Oküler hipertansiyon veya glokomu olan bir hastada bu değer genellikle 21 mmHg'den fazladır.
Lumigan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tek başına verilen Lumigan, göz basıncını düşürmede timololden daha etkiliydi. Bu etki, timolol ile bulunan 4,6 ila 6,4 mmHg'lik ortalama azalmaya kıyasla, günde bir kez Lumigan uygulamasıyla gözlenen 7,1 ila 8,6 mmHg arasında değişen göz basıncında ortalama azalma ile 2 veya 3 yıllık tedaviden sonra bile korunmuştur. Lumigan ayrıca latanoprosttan daha etkiliydi: altı aylık tedaviden sonra, latanoprost ile saptanan 4,9 ila 7,2 mmHg'lik bir azalmaya kıyasla, Lumigan ile tedavi edilen deneklerde göz basıncında 6,0 ila 8,2 mmHg'lik bir azalma gözlemlendi.
Lumigan'ın devam eden beta bloker tedavisine eklenmesi, beta bloker monoterapisinden daha etkiliydi Ek tedavi olarak Lumigan ile üç aylık tedaviden sonra, plasebo grubunda gözlenen 3,6 mmHg'lik düşüşe kıyasla göz basıncı 7,4 mmHg azaldı. Lumigan, beta bloker tedavisine ek olarak kullanıldığında latanoprost kadar etkiliydi ve üç aylık tedaviden sonra göz basıncında sırasıyla 8,0 ve 7,4 mmHg azalma oldu.
Lumigan ile ilişkili risk nedir?
Lumigan kullanımı ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) konjonktival hiperemi (göze kan akışının artması, gözde kızarıklığa neden olur), kirpik büyümesi ve gözlerde kaşıntıdır. Lumigan ile bildirilen etkiler, paket broşürüne bakın.
Lumigan, bimatoprost veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Lumigan, yumuşak kontakt lensleri opak hale getirebilen benzalkonyum klorür içerir; bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin özellikle dikkatli olması gerekir.
Lumigan neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Lumigan'ın faydalarının, kronik açık açılı glokomda yüksek göz içi basıncını ve yetişkinlerde oküler hipertansiyonu azaltmadaki risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi (monoterapi veya beta blokerlere ek tedavi olarak) ve bu nedenle Lumigan için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Lumigan'la ilgili diğer bilgiler:
8 Mart 2002'de Avrupa Komisyonu, Allergan Pharmaceuticals Ireland'a Lumigan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 8 Mart 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Lumigan EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Lumigan - göz damlası ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
