Laventair nedir ve ne için kullanılır - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair, aktif madde umeclidinium bromide ve vilanterol içeren bir ilaçtır. Erişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Laventair, bakım (düzenli) tedavi için kullanılır.
Laventair nasıl kullanılır - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 22 mikrogram vilanterol ve 65 mikrogram umeklidinyum bromür (55 mikrogram umeklidyum'a eşdeğer) verir.Önerilen doz, aynı anda alınan günde bir kez bir inhalasyondur. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Laventair nasıl çalışır - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair iki aktif bileşen içerir: Vilanterol uzun etkili bir beta2-agonistidir. Pulmoner hava yolları dahil birçok organın kaslarında bulunan beta-2 reseptörlerine bağlanarak çalışır. Vilanterol solunduğunda akciğerlerdeki reseptörlere ulaşır. onları harekete geçirir, böylece hava yollarının kaslarını gevşetir.
Umeklidinyum bromür, muskarinik bir reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol eden "muskarinik reseptörler" adı verilen bazı reseptörleri bloke ederek çalışır. Umeklidinyum bromür solunduğunda solunum yollarının kasları üzerinde rahatlatıcı bir etkiye sahiptir. İki aktif bileşenin birleşik etkisi, hava yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar Muskarinik reseptör antagonistleri ve uzun etkili beta-2-adrenerjik agonistler genellikle KOAH tedavisinde birleştirilir.
Çalışmalar sırasında Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol'ün ne gibi yararları oldu?
Umeklidinyum bromür ve vilanterol kombinasyonu, 4.700'den fazla hastayı içeren dört ana çalışmada incelenmiştir. İki çalışma, iki sabit doz umeklidinyum bromür ve vilanterol kombinasyonunu (biri Laventair'e karşılık gelir ve diğeri daha yüksek dozlarda) tek başına vilanterol, tek başına umeklidinyum bromür ve plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırmıştır. Diğer iki çalışma, umeklidinyum bromür ve vilanterolün iki sabit doz kombinasyonunu, tiotropium adı verilen başka bir kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ilacıyla karşılaştırdı.Etkinliğin ana ölçüsü zorlu ekspiratuar hacmin gelişimine dayanıyordu (FEV1, maksimum volüm hacmi). bir kişinin bir saniyede soluyabildiği hava) hastanın nefesini verir. Sonuçlar, 24 haftalık tedaviden sonra Laventair'in akciğer fonksiyonunu plaseboya göre ortalama 167 ml FEV1 daha fazla iyileştirdiğini gösterdi. Laventair ayrıca FEV1'i tek başına vilanterol'den ortalama 95 ml ve tek başına umeklidinyum bromürden 52 ml daha fazla artırmıştır. Laventair ile FEV1'deki ortalama artış 24 haftalık tedaviden sonra tiotropiumdan 90 ml daha fazladır Laventair'in nefes darlığı ve hırıltılı solunum gibi semptomları iyileştirdiği de gösterilmiştir. akciğer fonksiyonunda tutarlı iyileşmeler gösterir.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol ile ilişkili risk nedir?
Laventair ile görülen en yaygın yan etki (100 hastanın 9'unda görülür) nazofarenjittir (burun ve boğaz iltihabı).Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Laventair'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, Laventair'in gelişmiş akciğer fonksiyonu ve KOAH semptomlarında etkili olduğu sonucuna vardı. plasebo veya münferit bileşenler ve ayrıca tiotropium ile karşılaştırıldığında CHMP ayrıca, yan etkilerin yönetilebilir olduğu için Laventair ile herhangi bir güvenlik endişesi olmadığını belirtti.Uzun vadeli güvenlik verileri şimdiye kadar sınırlı olmasına rağmen.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Laventair'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Laventair için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Laventair ile aynı sınıftaki ilaçlar beyindeki kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler ve beyin etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda uzun vadeli ek bir çalışma yürütecek. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol hakkında diğer bilgiler
8 Mayıs 2014'te Avrupa Komisyonu, Laventair için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Laventair tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin Bu özet en son 05/2014 tarihinde güncellenmiştir.
Bu sayfada yayınlanan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.