Eptifibatid Accord nedir ve ne için kullanılır?
Eptifibatid Accord, yetişkinlerde kalp krizini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Aşağıdaki gruplarda belirtilmiştir:
- kararsız anjinalı hastalar (kalbe yetersiz kan akışının neden olduğu, istirahatte veya belirgin bir neden olmaksızın ortaya çıkabilecek göğüs ağrısı);
- Daha önce Q dalgası olmayan (bir tür kalp krizi) miyokard enfarktüsü geçirmiş, son 24 saat içinde göğüs ağrısı ve anormal elektrokardiyogram (EKG) veya kanda kalp sorunları tespit edilmiş hastalar.
Eptifibatid Accord, aspirin ve fraksiyone olmayan heparin (kan pıhtılarını önleyen diğer ilaçlar) ile birlikte verilir.
Eptifibatid Accord tedavisinden en fazla fayda sağlayan hastalar, akut (ani) anjinin "başlangıcı"nı izleyen üç ila dört gün içinde yüksek kalp krizi riski taşıyan hastalardır. Bu, perkütan transluminal koroner anjiyoplasti (ACTP, kalbi besleyen arterleri temizlemek için yapılan bir ameliyat türü) geçirmiş hastaları içerir.
İlaç aktif bileşen eptifibatid içerir.
Eptifibatid Anlaşması 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Eptifibatide Accord'un Avrupa Birliği'nde (AB) Integrilin adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Eptifibatid Anlaşması nasıl kullanılır?
Eptifibatid Accord, kalp krizi ve anjina tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir ve sadece reçete ile alınabilir.İnfüzyon (damar içine damlama) ve intravenöz enjeksiyon için bir çözüm olarak mevcuttur.
Önerilen doz, teşhisten sonra mümkün olan en kısa sürede intravenöz enjeksiyon yoluyla verilen, vücut ağırlığının kilogramı başına 180 mikrogramdır. Bu enjeksiyonu, hangisi önce gelirse, ameliyat veya hastaneden taburcu olana kadar 72 saate kadar dakikada 2.0 mikrogram / kg'lık sürekli bir infüzyon takip etmelidir.Hasta perkütan koroner müdahale (PCI veya anjiyoplasti, daralmış koroner arterlerin blokajını kaldırmak için kullanılan bir cerrahi prosedür) geçirdiğinde, Eptifibatide Accord infüzyonu ameliyattan 24 saat sonrasına kadar, toplam tedavi süresi maksimum 96 saate kadar devam ettirilebilir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalara infüzyon sırasında azaltılmış doz verilmelidir.Ağır böbrek problemleri olan hastalara Eptifibatid Accord verilmemelidir.
Eptifibatid Anlaşması nasıl çalışır?
Eptifibatid Accord, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür.Bu, trombosit adı verilen kan hücrelerinin birbirine yapışmasını (kümeleşmeyi) önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir.Trombositlerin bu agregasyonu, bir kan pıhtısı oluşumunda önemli bir aşamadır ve eğer meydana gelirse, kan pıhtısı oluşumunda önemli bir aşamadır. kalbi besleyen kan damarları kalp krizine neden olabilir Eptifibatid Accord'un içindeki aktif madde, eptifibatid, trombositlerin yüzeylerinde yer alan glikoprotein IIb / III'ü bloke ederek trombositlerin kümelenmesini durdurarak onları yapmaya yardımcı olur Bu riski azaltır kan pıhtılarının oluşmasına ve kalp krizlerinin önlenmesine yardımcı olur.
Eptifibatid Anlaşması nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden eptifibatid ile ilgili verileri sundu. Eptifibatide Accord, damar içine enjeksiyon ve infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Integrilin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Eptifibatid Anlaşmasının faydaları ve riskleri nelerdir?
Eptifibatide Accord jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Eptifibatid Anlaşması neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Eptifibatide Anlaşmasının Integrilin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Integrilin durumunda olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi. Komite, Eptifibatide Accord'un AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Eptifibatide Accord'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Eptifibatide Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Eptifibatide Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Eptifibatid Anlaşması ile ilgili diğer bilgiler
Eptifibatide Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Eptifibatide Accord ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
