Oxervate - Cenegermin nedir ve ne için kullanılır?
Okservat, gözün yüzeyini besleyen trigeminal sinire verilen hasarın duyu kaybına ve doğal olarak iyileşmeyen lezyonlara neden olduğu bir "göz durumu" olan nörotrofik keratiti tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.
İlaç sadece orta veya şiddetli hastalığı olan yetişkinlerde kullanılır.
Nörotrofik keratitli hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Oxervate 14 Aralık 2015'te 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Okservat, cenegermin etken maddesini içerir.
Oxervat nasıl kullanılır - Cenegermin?
Oxervat, göz damlası şeklinde mevcuttur. Önerilen doz, etkilenen göze 2 saatte bir, günde 6 kez 1 damladır.Tedaviye 8 hafta devam edilmelidir.
Oxervat sadece reçete ile alınabilir ve tedavi bir göz doktoru tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Oxervate - Cenegermin nasıl çalışır?
Nörotrofik keratitli hastalarda, normalde trigeminal sinir tarafından sağlanan ve göz yüzeyindeki hücrelerin büyümesinde ve hayatta kalmasında önemli rol oynayan büyüme faktörleri de dahil olmak üzere, maddelerin normal seviyelerinden daha düşüktür. sinir büyüme faktörü adı verilen bir insan büyüme faktörünün bir kopyasıdır.Nörotrofik keratitli hastalara göz damlası olarak verildiğinde, cenegermin gözün bazı normal iyileşme süreçlerinin geri kazanılmasına ve göz yüzeyinde oluşan hasarın onarılmasına yardımcı olur.
Oxervate - Cenegermin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Orta veya şiddetli nörotrofik keratiti olan toplam 204 yetişkini içeren 2 ana çalışmada, okservatın göz yüzeyindeki hasarı iyileştirmeye yardımcı olduğu gösterilmiştir.İlk çalışmada, Oxervate ile tedavi edilen hastaların %74'ü (50 hastanın 37'si) tam sonuç elde etmiştir. Aynı göz damlasını içeren ancak etken madde içermeyen yapay tedavi gören hastaların %43'üne (51 kişiden 22'si) kıyasla 8 hafta boyunca göz yüzeyinin iyileşmesi. İkinci çalışmada, sonuçlar Oxervate ile %70 (16/23) ve yapay tedavi ile %29 (24/7) idi.
Oxervate - Cenegermin ile ilişkili riskler nelerdir?
Oxervat'ın (100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri göz ağrısı ve iltihabı, artan yırtılma (gözlerde sulanma), göz kapağında ağrı ve gözde yabancı bir cisim hissi.
Oxervate'in yan etkilerinin ve sınırlamalarının tam listesi için paket broşürüne bakın.
Oxervate - Cenegermin neden onaylandı?
Oxervat'ın, etkin madde içermeyen göz damlalarına kıyasla, göz yüzeyinin tamamen iyileşmesini sağlayan hasta sayısını yaklaşık %30-40 oranında arttırdığı gösterilmiştir.Oxervat'ın yan etkileri esas olarak gözü etkiler, küçük veya orta düzeydedir ve zamanla düzelir. zaman.
Avrupa İlaç Ajansı bu nedenle Oxervate'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Oxervate - Cenegermin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Oxervate'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler, ürün özellikleri ve kullanma talimatı özetinde belirtilmiştir.
Oxervate - Cenegermin hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Oxervate'in risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Okservat tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Oxervate için Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin görüşünün özeti Ajansın web sitesinde mevcuttur: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Nadir hastalık tanımı.
Bu sayfada yayınlanan Oxervate - Cenegermin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
