Jevtana - kabazitaksel

Jevtana - kabazitaksel nedir?

Jevtana, kabazitaksel etken maddesini içeren bir ilaçtır. İntravenöz infüzyon için çözelti için bir konsantre ve çözücü olarak mevcuttur.

Jevtana ne için kullanılır?

Jevtana, hormona dirençli metastatik prostat kanseri olan erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Bu kanser, erkek mesanesinin altında bulunan ve seminal sıvı üreten bir bez olan prostat bezini etkiler. Jevtana, kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı (metastatik) ve artık hormon tedavisine yanıt vermediği (hormon refrakter) durumlarda kullanılır. Daha önce docetaxel (başka bir antikanser ilacı) ile tedavi edilmiş hastalarda prednizon veya prednizolon (antiinflamatuar ilaçlar) ile kombinasyon halinde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Jevtana nasıl kullanılır - kabazitaksel?

Jevtana sadece kemoterapi konusunda uzmanlaşmış birimlerde (kanser tedavisi için ilaçlar) kemoterapi kullanımı konusunda deneyimli bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.
Jevtana, her üç haftada bir, bir saatlik infüzyon şeklinde vücut yüzey alanının metrekaresi başına 25 mg'lık bir dozda (hastanın kilosu ve boyuna göre) verilir. Tedavi sırasında günlük dozda alınan prednizon veya prednizolon ile kombinasyon halinde verilir. Hasta yan etkiler yaşarsa Jevtana dozu azaltılmalı ve azaltılmış 20 mg/m2 dozunda yan etkiler devam ederse tedavi durdurulmalıdır.
Jevtana infüzyonlarından önce, hastalara alerjik reaksiyon riskini azaltmak için anti-alerjik ilaçlar ve kusmayı önlemek için anti-emetik ilaçlar verilmelidir.

Jevtana - kabazitaksel nasıl çalışır?

Jevtana'daki aktif madde kabazitaksel, "taksanlar" olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Cabazitaxel, kanser hücrelerinin iç "iskeletlerini" parçalama yeteneğini engeller, bu da onların bölünmelerine ve çoğalmalarına izin verir. Bu iskelet bozulmadan kalarak hücreler bölünemez ve sonunda ölür. Jevtana ayrıca kan ve sinir hücreleri gibi kanserli olmayan hücrelere etki ederek yan etkilere neden olur.

Jevtana nasıl çalışıldı - kabazitaksel?

Jevtana'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Jevtana, daha önce dosetaksel ile tedavi edilmiş, hormona dirençli metastatik prostat kanserli 755 erkeği içeren önemli bir çalışmada incelenmiştir. Jevtana'nın etkileri, başka bir antikanser ilacı olan mitoksantronunkilerle karşılaştırıldı. Her iki ilaç da günlük prednizon veya prednizolon dozu ile birlikte uygulandı. Etkinliğin ana ölçüsü genel sağkalımdı (hastaların ortalama yaşam süresi).

Jevtana - cabazitaxel'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Ana çalışmada, Jevtana, karşılaştırmalı ilaç mitoksantrona kıyasla genel sağkalımı uzattı. Jevtana ile tedavi edilen hastalarda ortalama genel sağkalım, mitoksantron ile tedavi edilen hastalarda 12.7 aya kıyasla 15.1 aydı.

Jevtana - kabazitaksel ile ilişkili riskler nelerdir?

Jevtana ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) anemi (düşük sayıda kırmızı kan hücresi), lökopeni (düşük sayıda beyaz kan hücresi), nötropeni (düşük sayıda nötrofil, bir tür beyaz kan) hücre), trombositopeni (düşük trombosit sayısı) ve ishaldir. Jevtana ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Jevtana kabazitaksele, diğer taksanlara veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kan nötrofili 1500/mm3'ün altında olan, karaciğer sorunlarına işaret eden anormal karaciğer test sonuçları olan veya yakın zamanda sarıhumma aşısı yapılmış veya sarıhumma aşısı olmak üzere olan hastalara verilmemelidir.

Jevtana - kabazitaksel neden onaylandı?

CHMP, Jevtana'nın hormona dirençli metastatik prostat kanserli hastalarda genel sağkalımı uzatma yeteneğinin klinik olarak anlamlı olduğunu düşündü. Bu nedenle Komite, Jevtana'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Jevtana - kabazitaksel hakkında daha fazla bilgi

17 Mart 2011'de Avrupa Komisyonu, Sanofi-Aventis'e Jevtana için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Jevtana ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 03/2011.

Bu sayfada yayınlanan Jevtana - cabazitaxel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.