Ivabradine Accord nedir ve ne için kullanılır?
Ivabradine Accord, koroner arter hastalığı (miyokardiyumu besleyen kan damarlarının tıkanmasından kaynaklanan kalp hastalığı) olan yetişkinlerde uzun süreli stabil anjina (fiziksel efordan kaynaklanan göğüs, çene ve sırt ağrısı) semptomlarını tedavi etmek için kullanılan bir kalp ilacıdır. ) İlaç, normal kalp ritmi olan, kalp hızı dakikada en az 70 atım olan hastalarda kullanılır.Beta-bloker (anjina tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü) alamayan hastalarda veya hastalığı tek başına beta blokerlerle kontrol edilmeyen hastalarda bir beta bloker ile kombinasyon.
Ivabradine Accord, uzun süreli kalp yetmezliği (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterince kan pompalayamadığı bir durum) ve kalp hızı dakikada en az 75 atış olan normal kalp ritmi olan hastalarda da kullanılır. Beta blokerler dahil standart tedavi ile kombinasyon halinde veya beta blokerlerle tedavi edilemeyen hastalarda kullanılır.
Ivabradine Accord, aktif madde ivabradin içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Ivabradine Accord'un aynı etkin maddeyi içerdiği ve Avrupa Birliği'nde (AB) Procoralan adı verilen bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın. .
Ivabradine Accord nasıl kullanılır - Ivabradine?
Ivabradine Accord tabletler (5 ve 7.5 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez 5 mg'dır; Doktorunuz hastanın kalp atış hızına ve semptomlarına bağlı olarak bu dozu günde iki kez 7.5 mg'a yükseltebilir veya günde iki kez 2.5 mg'a (yarım 5 mg tablet) düşürebilir. 75 yaşın üzerindeki kişilerde, günde iki kez 2.5 mg'lık daha düşük bir başlangıç dozu kullanılabilir. Kalp hızı sürekli olarak dakikada 50 atışın altında kalırsa veya bradikardi (yavaş kalp hızı) semptomları devam ederse tedavi durdurulmalıdır.Anjina tedavisinde, semptomların başlamasından sonraki üç ay içinde devam ederse, tedavi durdurulmalıdır. ilacın semptomları azaltmada veya kalp atış hızını düşürmede yalnızca sınırlı bir etkisi varsa, doktorunuz tedaviyi durdurmayı düşünecektir.
Ivabradine Accord - Ivabradine nasıl çalışır?
Anjina semptomları, miyokardiyuma yetersiz oksijenli kan tedarikinden kaynaklanır.Stabil anginada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Ivabradine Accord ilacındaki aktif madde, ivabradin, sinüs düğümündeki 'Akım varsa', kalp atış hızını düzenleyen doğal 'kalp pili'ni bloke eder. Bu akım bloke edildiğinde kalp hızı düşer ve kalbin daha az çalışmasına ve dolayısıyla daha az oksijenli kana ihtiyaç duymasına neden olur. Ivabradine Accord bu nedenle anjina semptomlarını azaltır veya önler.
Kalp yetmezliğinin belirtileri, kalpten vücuda pompalanan kan miktarının yeterli olmamasından kaynaklanmaktadır. Ivabradine Accord, kalp atış hızını azaltarak kalp üzerindeki stresi azaltır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır ve semptomlarını hafifletir.
Ivabradine Accord - Ivabradine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aktif maddenin onaylanmış kullanımlarındaki yararları ve riskleri ile ilgili çalışmalar, referans ilaç Procoralan ile halihazırda yapılmıştır ve Ivabradine Accord için tekrarlanmasına gerek yoktur.
Her ilaçta olduğu gibi şirket, Ivabradine Accord için de kalite araştırmaları yaptı. Ayrıca referans ilaca 'biyoeşdeğerliğini' gösteren bir çalışma gerçekleştirdi. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettiğinde iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Ivabradine Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine Accord - Ivabradine ile ilişkili riskler nelerdir?
Ivabradine Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine Accord - Ivabradine neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak Ivabradine Accord'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Procoralan'a biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Procoralan örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Ivabradine Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Ivabradine Accord - Ivabradine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ivabradine Accord'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Ivabradine Accord - Ivabradine hakkında diğer bilgiler
Ivabradine Anlaşması EPAR'ın tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ivabradine Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Ivabradine Accord - Ivabradine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
