LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Fluenz Tetra - Grip Aşısı nedir ve ne için kullanılır?
Fluenz Tetra, 2 ila 18 yaş arasındaki çocukları ve ergenleri gripten korumak için kullanılan bir aşıdır.Grip, ağırlıklı olarak iki tip influenza virüsünden kaynaklanır, tip A ve B. Bu tiplerin her biri farklı suşlar şeklinde dolaşır. veya zamanla değişen alt tipler. Fluenz Tetra, yıllık grip mevsimi için resmi tavsiyelere dayalı olarak canlı zayıflatılmış (zayıflamış) influenza virüsleri A ve B (tip A-H1N1, tip AH3N2, tip B Victoria soyu ve tip B Yamagata soyu) içerir.
Fluenz Tetra nasıl kullanılır - Grip Aşısı?
Fluenz Tetra, burun spreyi şeklinde mevcuttur. Önerilen doz, burun deliği başına bir burun spreyidir (0.1 ml). Daha önce mevsimsel grip aşısı olmamış çocuklara, ilk uygulamadan dört hafta sonra ikinci bir doz verilmelidir.Aşı sadece reçete ile alınabilir ve resmi önerilere göre yapılmalıdır.
Fluenz Tetra - Grip Aşısı nasıl çalışır?
Fluenz Tetra bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. Fluenz Tetra, hastalığa neden olmamak için daha önce zayıflatılmış grip virüsü suşları içerir. Bir kişi aşılandığında , bağışıklık sistemi virüsü "yabancı" olarak tanır ve ona karşı savunmalar üretir.Daha sonra bağışıklık sistemi virüse tekrar maruz kalırsa daha hızlı tepki verebilir.Bu, vücudun neden olduğu hastalığa karşı korunmasına yardımcı olacaktır. virüs. Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Kuzey Yarımküre'de bir sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek grip suşları hakkında tavsiyelerde bulunur. Fluenz Tetra'da bulunan iki A ve B suşu, DSÖ ve Avrupa Birliği'nin tavsiyelerine uygun olarak her sezon atenüe viral suşlarla güncellenecektir. Tarihsel olarak, mevsimsel influenza aşıları üç influenza suşu içeriyordu: bir tip A-H1N1 influenza virüsü, bir tip A-H3N2 influenza virüsü ve bir tip B influenza virüsü. Her iki tip B influenza virüsünün Fluenz Tetra'ya dahil edilmesi, influenzaya karşı daha fazla koruma sağlayabilir. B. Fluenz Tetra'da kullanılan virüsler tavuk yumurtalarında yetiştirilir.
Fluenz Tetra - Grip Aşısının çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, Fluenz Tetra'da bulunan dört grip virüsü türünden üçünü içeren lisanslı bir grip aşısı olan Fluenz Tetra ile Fluenz'i karşılaştıran üç çalışma sağladı ve artık işe yarayacak şekilde kurulmuş durumda. Bu çalışmalardan ana çalışma, Fluenz Tetra ile veya Fluenz Tetra'da da bulunan influenza B suşlarından birini içeren iki Fluenz aşısının "ikisinden biri" ile aşılanmış 2 ila 17 yaş arasındaki 2.000'den fazla çocuk ve ergeni içermiştir. Çalışma, antikor üretimini ölçerek aşıların influenzaya karşı bir bağışıklık tepkisini uyarma yeteneğini değerlendirdi. Çalışma, Fluenz Tetra ile aşılanan hastaların, aşıda bulunan dört viral suşun her birine karşı, Fluenz aşıları tarafından uyarılan bağışıklık tepkilerine benzer bağışıklık tepkilerine sahip olduğunu buldu.
Fluenz Tetra - Grip Aşısı ile ilişkili risk nedir?
Fluenz Tetra'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri iştah azalması, baş ağrısı, burun tıkanıklığı veya akıntısı ve mide bulantısıdır.FLUenz Tetra ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Fluenz Tetra, etken maddelere veya diğer bileşenlerden herhangi birine, gentamisin (bir tür antibiyotik) veya yumurta veya yumurta proteinlerine aşırı duyarlı (alerjik) olan çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca kan hastalıkları, semptomatik HIV enfeksiyonu ve kanser nedeniyle bağışıklık sistemleri zayıflamış kişilerde veya salisilatlar (aspirin gibi ağrı kesiciler) ile tedavi edilen çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Fluenz Tetra - Grip Aşısı neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Fluenz Tetra'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanım için onaylanmasını önerdi CHMP, Fluenz Tetra tarafından uyarılan bağışıklık tepkisinin bağışıklık tepkisine benzer olduğunu düşündü. Fluenz tarafından uyarılan yanıt Ayrıca aşının enjeksiyonla değil burun spreyi olarak uygulanması ve her iki influenza B virüsünü de içermesi CHMP için çocuklar için iki önemli avantajı temsil etmektedir. Fluenz Tetra'nın güvenlik profili Fluenz'inkine benzer ve kabul edilebilir olarak kabul edildi.
Fluenz Tetra - Grip Aşısının güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Fluenz Tetra'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere Fluenz Tetra Kısa Ürün Özellikleri ve Bilgi Broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Fluenz Tetra - Grip Aşısı hakkında daha fazla bilgi
04 Aralık 2013 tarihinde Avrupa Komisyonu, Fluenz Tetra için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Fluenz Tetra tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 12-2013
Bu sayfada yayınlanan Fluenz Tetra - Grip Aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
