Enurev Breezhaler nedir?
Enurev Breezhaler, aktif madde glikopironyum bromür içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz içeren kapsüllerde mevcuttur.
Enurev Breezhaler ne için kullanılır?
Enurev Breezhaler, yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Enurev Breezhaler, idame tedavisi için kullanılır (düzenli aralıklarla).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Enurev Breezhaler nasıl kullanılır?
Enurev Breezhaler kapsülleri sadece Enurev Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalıdır ve yutulmamalıdır.Dozu almak için hasta inhalere bir kapsül yerleştirmeli ve inhalerin içerdiği tozu ağızdan solumalıdır. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Önerilen doz, aynı anda alınan günde bir kapsüldür. Hastalar günde birden fazla kapsül almamalıdır.
Enurev Breezhaler nasıl çalışır?
Enurev Breezhaler bir antikolinerjik bronkodilatördür, yani akciğerlerin kas hücrelerinde, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ederek hava yollarını genişletir. Enurev Breezhaler'in aktif maddesi olan glikopironyum bromür, solunduğunda hava yollarının kaslarını gevşeterek, onların açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.
Enurev Breezhaler nasıl çalışıldı?
Enurev Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Enurev Breezhaler, ilacın plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldığı toplam 1.888 KOAH hastasını içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların zorlu ekspiratuar hacminde (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) Enurev Breezhaler ile indüklenen iyileşmeydi.
Enurev Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Enurev Breezhaler, KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi: 12 haftalık tedaviden sonra Enurev Breezhaler, ilk çalışmada FEV1'de 97 ml'lik ve buna göre 108 ml'lik daha büyük bir artış elde etti.
Enurev Breezhaler ile ilişkili risk nedir?
Enurev Breezhaler ile en sık görülen yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür) ağız kuruluğu, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), uykusuzluk ve gastroenterittir (ishal ve kusma). Enurev Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Enurev Breezhaler, glikopironyum bromür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Enurev Breezhaler neden onaylandı?
CHMP, Enurev Breezhaler'in akciğer fonksiyonunu iyileştirme açısından hastalar üzerinde mütevazı ama önemli bir yararı olduğunu ve ayrıca KOAH semptomlarını hafiflettiğinin gösterildiğini kaydetti. CHMP ayrıca, günde bir kez alınan ilacın dozajının, hastaların tedavi yöntemlerine uymasını kolaylaştırabileceğini kaydetti.Ayrıca, yan etkileri bunlara benzer olan Enurev Breezhaler ile önemli bir güvenlik endişesi olmamıştır Diğer antikolinerjik bronkodilatörlerin kullanımı Bu nedenle CHMP, Enurev Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Enurev Breezhaler'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Antikolinerjik bronkodilatörler, kalbi ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, Enurev Breezhaler'i yapan şirket, ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda ek bir çalışma yapacaktır.
Enurev Breezhaler hakkında daha fazla bilgi
28 Eylül 2012 tarihinde, Avrupa Komisyonu Enurev Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Enurev Breezhaler'in EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Enurev Breezhaler tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2012.
Bu sayfada yayınlanan Enurev Breezhaler ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
