Ebixa nedir?
Ebixa, dikdörtgen tabletler (beyaz: 5 mg ve 10 mg; turuncu: 15 mg; kırmızı: 20 mg) olarak temin edilebilen aktif madde memantin hidroklorür içeren bir ilaçtır. 10 mg tabletler, kolayca ikiye bölünmelerini sağlayan bir kırılma çizgisine sahiptir. Ebixa, her çalıştırıldığında 5 mg memantin hidroklorür sağlayan bir pompa ile uygulanacak oral bir solüsyon olarak da mevcuttur.
Ebixa ne için kullanılır?
Ebixa, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaların tedavisinde kullanılır. Alzheimer hastalığı, yavaş yavaş hafızayı, beyin gücünü ve davranışı etkileyen bir demans türüdür (zihinsel bir bozukluk).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ebixa nasıl kullanılır?
Tedavi, Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır. Terapi, yalnızca hastanın Ebixa kullanımını düzenli olarak izleyen bakım sağlayıcıları varsa başlatılmalıdır.
Ebixa günde bir kez, yemekle birlikte veya ayrı olarak, her gün yaklaşık olarak aynı saatte uygulanmalıdır.Yan etki riskini azaltmak için, tedavinin ilk üç haftasında Ebixa dozu kademeli olarak artırılır: doz 5 mg'dır. ilk hafta için; İkinci hafta 10 mg ve üçüncü hafta 15 mg. Dördüncü haftadan itibaren önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Çözelti kullanılıyorsa, doz doğrudan ağza değil, önce bir kaşık veya bardak suya dökülmelidir.Daha fazla bilgi için ambalaj broşürüne bakın.
Ebixa nasıl çalışır?
Ebixa'daki aktif madde, memantin hidroklorür, bunama önleyici bir ilaçtır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemekle birlikte, hastalık süresince yaşanan hafıza kaybının, beyindeki mesajların iletilmesindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir.
Ebixa, bir nörotransmiter olan glutamatın normal olarak bağlandığı NMDA reseptörleri adı verilen belirli tipteki reseptörleri bloke ederek çalışır. Nörotransmiterler, sinir sisteminde bulunan ve sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybıyla bağlantılıdır.Ayrıca, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir.NMDA reseptörlerini bloke ederek, memantin hidroklorür vücuttaki sinyallerin iletimini iyileştirir. beyin ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Ebixa nasıl çalışılmıştır?
Ebixa, bazıları geçmişte hastalığı kontrol altına almak için başka ilaçlar almış olan toplam 1.125 Alzheimer hastasını içeren üç ana çalışmada incelenmiştir.
İlk çalışma orta derecede şiddetli ila şiddetli hastalığı olan 252 hastayı içerirken, diğer iki çalışma toplam 873 hafif ila orta hastayı içeriyordu. Ebixa, 24 ila 28 haftalık bir süre boyunca plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkililiğin ana göstergeleri, üç ana alandaki semptomlardaki çeşitlilikti: işlevsel (sakatlık derecesi), bilişsel (düşünme, öğrenme ve hatırlama yeteneği) ve küresel (genel işlevsellik, bilişsel belirtiler, davranış dahil olmak üzere farklı alanların bir kombinasyonu). ve günlük aktiviteleri gerçekleştirme yeteneği).
Ebixa, hafif ila şiddetli hastalığı olan toplam 1 186 hastayı içeren üç ek çalışmada da incelenmiştir.
Ebixa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ebixa, Alzheimer hastalığının semptomlarını kontrol etmede plasebodan daha etkiliydi. Orta derecede şiddetli ila şiddetli çalışmada, 28 haftalık tedaviden sonra, Ebixa alan hastalar plasebo alanlara göre daha az semptom bildirdi (hem global hem de fonksiyonel skorlarla ölçülmüştür). Hastalığın hafif ve orta dereceli formları üzerinde yürütülen iki çalışma ile ilgili olarak, 24 haftalık tedaviden sonra, Ebixa alan hastalar, global ve bilişsel puanlar temelinde ölçülen daha az şiddetli semptomlar bildirdiler. Bununla birlikte, bu sonuçlar üç ek çalışmanın sonuçlarıyla birlikte analiz edildiğinde, hastalığın hafif formu olan hastalarda Ebixa'nın etkisinin daha fazla azaldığı bulundu.
Ebixa ile ilişkili risk nedir?
Ebixa ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) uyku hali, baş dönmesi, hipertansiyon (artmış kan basıncı), hırıltı (nefes almada zorluk), kabızlık ve baş ağrısıdır. Ebixa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ebixa, memantin hidroklorür veya başka herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Ebixa neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaların tedavisinde Ebixa'nın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle Ebixa'ya bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Ebixa ile ilgili diğer bilgiler:
15 Mayıs 2002'de Avrupa Komisyonu, H. Lundbeck A/S'ye Ebixa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 15 Mayıs 2007'de yenilendi.
Ebixa EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Ebixa - memantin hidroklorür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
