LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Klopidogrel BMS nedir?
Klopidogrel BMS, pembe tabletler (yuvarlak: 75 mg; dikdörtgen: 300 mg) şeklinde mevcut olan aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır.
Klopidogrel BMS ne için kullanılır?
Klopidogrel BMS, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesinde kullanılır. Klopidogrel BMS aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar; Klopidogrel BMS tedavisi kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlayabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı), Clopidogrel BMS ile tedaviye felçten yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar);
- Aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte ilaç verilmesi gereken, "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durumu olan hastalar, stent implante edilmiş hastalar ("tıkanmayı önlemek için bir atardamar içine yerleştirilen bir tüp) dahil olmak üzere) . Klopidogrel BMS, "ST segmentinde yükselme" ("EKG veya elektrokardiyogramda anormal bir okuma)" ile kalp krizi geçiren hastalarda, doktorun tedavinin faydalı olacağını düşündüğü durumlarda kullanılabilir. Kararsız angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya "Q dalgası olmayan" miyokard enfarktüsünüz varsa anormal EKG okuması.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Klopidogrel BMS nasıl kullanılır?
Klopidogrel BMS'nin standart dozu, aç veya tok karnına günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel BMS aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle bir 300 mg tablet veya dört adet 75 mg tabletlik yükleme dozu ile başlar. Bunu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg'lık standart doz takip eder.
Vücutta, Klopidogrel BMS aktif forma dönüştürülür.Genetik nedenlerden dolayı, bazı kişiler Klopidogrel BMS'yi diğer hastalar kadar etkili bir şekilde dönüştüremeyebilir, bu da ilaca yanıt derecesini düşürebilir.En uygun doz. bu tip hastalar henüz tanımlanmamıştır.
Clopidogrel BMS nasıl çalışır?
Clopidogrel BMS'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaşması, özel kan hücreleri, trombositler, kümeler (birbirine yapışır) olduğunda oluşur.Klopidogrel bloke eder. ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesi. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya inmeyi önlemeye yardımcı olur.
Clopidogrel BMS nasıl çalışılmıştır?
Klopidogrel BMS, yakın zamanda kalp krizi veya iskemik inme geçirmiş veya periferik arter hastalığı olan yaklaşık 19.000 hastayı içeren CAPRIE adlı bir çalışmada aspirin ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, yeni bir "iskemik olay" yaşayan hasta sayısıydı ( kalp krizi, iskemik inme veya ölüm) bir ila üç yıllık bir süre içinde.
Akut koroner sendrom için Clopidogrel BMS, ST segment yükselmesi olmayan 12.000'den fazla hastada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı; bunlardan 2 172 hastaya çalışma sırasında stent takıldı (CURE çalışması, bir yıla kadar sürdü). Klopidogrel BMS, ST segment yükselmesi olan hastalarda yapılan iki çalışmada da plasebo ile karşılaştırıldı: 3.000'den fazla hastayı kapsayan ve sekiz güne kadar süren CLARITY ve onu alan yaklaşık 46.000 hastada COMMIT.Metoprolollü veya metoprololsüz Klopidogrel BMS (kalp sorunları veya yüksek tansiyon için kullanılan başka bir ilaç) dört haftaya kadar. Akut koroner sendrom çalışmalarında, tüm hastalar ayrıca aspirin aldı ve etkililiğin ana ölçüsü, çalışma sırasında "tıkanmış arter, başka bir kalp krizi veya ölüm gibi bir "olay" bildiren hasta sayısıydı.
Klopidogrel BMS'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Clopidogrel BMS, yeni iskemik olayları önlemede aspirinden daha etkiliydi CAPRIE çalışması sırasında Clopidogrel BMS grubunda 939 ve aspirin grubunda 1020 olay vardı, bu da riskte göreceli bir azalmaya tekabül ediyor. Aspirin yerine Klopidogrel BMS ile tedavi edilirlerse yeni iskemik olaylar yaşayan hasta sayısı daha düşüktür.Diğer bir deyişle, Klopidogrel BMS tedavisinin başlangıcından iki yıl sonra 1000 hastadan yaklaşık 10'u yeni bir iskemik olaydan kaçınacaktır. aspirin ile tedavi edilenler için.
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom durumunda, plaseboya kıyasla bir olay riskindeki genel nispi azalma %20 olmuştur. Stent implantasyonu yapılan hastalarda da azalma oldu. ST-segment yükselmeli miyokard enfarktüsü durumunda, Clopidogrel BMS ile tedavi edilen ve olay bildiren hasta sayısı, plasebo ile tedavi edilenlerden daha düşüktü (CLARITY'de 262'ye karşı 377 ve COMMIT'de 2 121'e karşı 2 310 Bu sonuçlar, Clopidogrel BMS'nin azaldığını göstermiştir. bir olayın riski.
Clopidogrel BMS ile ilişkili risk nedir?
Clopidogrel BMS ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hematom (deri altında kan toplanması), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsakta kanama), ishal, karın ağrısıdır. mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama Clopidogrel BMS ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.
Klopidogrel BMS, klopidogrel veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde, ciddi bozukluk olan hastalarda kullanılmamalıdır.
karaciğer hastalığı veya kanamaya neden olabilecek bir hastalık. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Clopidogrel BMS neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Clopidogrel BMS'nin faydalarının yetişkinlerde aterotrombotik olayların önlenmesi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.
Clopidogrel BMS ile ilgili diğer bilgiler:
16 Temmuz 2008'de Avrupa Komisyonu, Bristol Myers Squibb Pharma EEIG'ye Clopidogrel BMS için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. Bu yetki, "Iscover'a 1998'de verilen yetkiye ("onay bilgilendirilmiş") dayanıyordu.
Clopidogrel BMS EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel BMS ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
