Akynzeo nedir ve ne için kullanılır - Netupitant ve Palonosetron?
Akynzeo, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi edilen yetişkin kanser hastalarında bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır.
Bazı kemoterapi türlerinin şiddetli bulantı ve kusmaya neden olduğu bilinmektedir; Akynzeo, sisplatin veya diğer orta derecede emetojenik kemoterapiye dayalı yüksek derecede emetojenik (kusma) kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda kullanılır.
Akynzeo, netupitant ve palonosetron aktif bileşenlerini içerir.
Akynzeo nasıl kullanılır - Netupitant ve Palonosetron?
Akynzeo, 300 mg netupitant ve 0.5 mg palonosetron içeren kapsüller halinde mevcuttur. Hasta her kemoterapi döngüsünün başlangıcından bir saat önce bir kapsül almalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron nasıl çalışır?
Akynzeo'nun içerdiği iki aktif bileşen, kemoterapi sırasında bulantı ve kusmaya neden olan iki farklı mekanizmayı bloke ederek çalışır.Netupitant, sinir sisteminde bulunan ve mide bulantısının gecikmeli fazından sorumlu olan nörokinin 1 (NK1) reseptörlerini bloke ederek çalışır. ve kusma (ilk 24 saat sonra ortaya çıkar), palonosetron ise bağırsakta ani fazdan sorumlu olan (ilk 24 saat içinde meydana gelen) 5-HT3 reseptörlerini bloke eder. Akynzeo, kemoterapi sonrası ortaya çıkan bulantı ve kusmanın hem ani hem de gecikmeli fazını kontrol etmeye yardımcı olur.Etkin maddelerden biri olan palonosetron, 2005 yılından beri AB'de yetkilendirilmiştir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Akynzeo'yu tek başına palonosetron ile karşılaştıran bir ana çalışmada, Akynzeo alan hastaların %90'ında (135 hastadan 121'i) yüksek emetojenik kemoterapiye başladıktan sonraki beş gün içinde kusma epizodu görülmedi, buna karşılık tek başına palonosetron alan hastaların %77'si (135 hastadan 104'ü) 136) İkinci bir ana çalışma, orta derecede emetojenik kemoterapi alan hastalarda Akynzeo'nun yararlarını inceledi.Akynzeo alan hastaların yaklaşık %88'inde ilk kemoterapi küründen sonraki ilk gün kusma nöbetleri olmadı, bu oran alan hastaların %85'i Palonosetron 2 ila 5. günler için rakamlar Akynzeo grubundaki hastalar için %77 ve palonosetron grubundakiler için %70 idi.Bu çalışma 1.455 hastayı içeriyordu ve hastalara ek olarak ek olarak başka bir antiemetik ilaç olan deksametazon verildi tedavi.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron ile ilişkili risk nedir?
Akynzeo için bildirilen en yaygın yan etkiler baş ağrısı (hastaların %3.6'sında görülür), kabızlık (%3.0) ve yorgunluktur (%1.2). Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Akynzeo'nun kemoterapiyi takiben hem ani hem de gecikmiş bulantı ve kusma evresini önlemede etkili olduğunu ve Akynzeo'nun olumlu bir güvenlik profiline sahip olduğunu kaydetti ve bu nedenle Komite, ilacın faydalarının ağır bastığı sonucuna vardı. riskleri ve AB'de kullanım için onaylanması önerilir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Akynzeo'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Akynzeo için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron hakkında daha fazla bilgi
27 Mayıs 2015'te Avrupa Komisyonu, Akynzeo için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Akynzeo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 05-2015.
Bu sayfada yayınlanan Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
