Aktif maddeler: Kediotu (Valerian kökü kuru özü)
VALERIANA DISPERT 125 mg kaplı tabletler
Valeriana Dispert prospektüsleri paketler için mevcuttur:- VALERIANA DISPERT 45 mg kaplı tabletler
- VALERIANA DISPERT 125 mg kaplı tabletler
Valeriana Dispert neden kullanılır? Bu ne için?
Nedir
Hipnotik-sedatif.
neden kullanılır
Valerian Dispert 125 mg kaplı tablet, hafif ve geçici sinirsel gerginlik ve geçici uykuya dalma güçlüğü tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.
Kontrendikasyonlar Valeriana Dispert kullanılmamalıdır
Ne zaman kullanılmamalı
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Pediatride ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında veri bulunmadığından 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Genellikle hamilelikte ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
Hamilelik ve emzirme: (bkz. Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler)
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmadığından, genellikle önlem olarak kullanılması önerilmez.Kediotu kökünün ilaç olarak yaygın kullanımı sonrasında herhangi bir yan etki bildirilmemiştir, ancak yeterli deneysel veri yoktur.
Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Kullanım Önlemleri Valeriana Dispert'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Önerilen dozu aşmayınız. Belirtiler 2 haftadan uzun sürerse veya tedavi sırasında kötüleşirse doktorunuza danışın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Valeriana Dispert'in etkisini değiştirebilir?
Etkileşim bildirilmedi.
Bununla birlikte, hastanın başka ilaçlar alıyorsa doktordan tavsiye alması tavsiye edilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Kediotu preparatlarının araç veya makine kullanmadan hemen önce (iki saate kadar) alınması tavsiye edilmez.
Kediotu preparatlarının etkisi, alkol tüketimi ile arttırılabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Valeriana Dispert Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:
Tek doz: 4 kaplı tablet.
Sinir gerginliği için: günde üç defaya kadar.
Uyumaya yardımcı olarak, yatmadan yarım saat ila bir saat önce tek doz ve gerekirse akşam erken bir doz.
Yaşlılar: yetişkinlere gelince.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Kısa bir denemeden sonra kayda değer sonuç alınmazsa, doktorunuza danışın.
Beğenmek
Tabletler çiğnenmeden yutulmalıdır.
Aşırı doz Çok fazla Valerian Dispert aldıysanız ne yapmalısınız?
Valerian Dispert 125 mg kaplı tabletin yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Valeriana Dispert'in yan etkileri nelerdir?
Valerian Dispert 125 mg kaplı tabletlerin önerilen koşullarda ve kısa süreli kullanımına atfedilebilecek bilinen hiçbir istenmeyen etki yoktur.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan İstenmeyen Etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
Bir kaplanmış tablet şunları içerir:
Aktif prensip:
%70 v / v etanol ile hazırlanan 125 mg kediotu kökü kuru ekstresi (kediotu kökü oranı: 3-6: 1'e eşit ekstre).
Yardımcı maddeler:
dekstrin, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, makrogol 4000, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, cila, hipromelloz, talk, hafif magnezyum oksit, arap zamkı, sakaroz, povidon K25, makrogol 6000, titanyum dioksit, karmeloz sodyum, beyaz mum, karnauba mumu .
Nasıl görünüyor
Valerian Dispert 125 mg kaplı tabletler, ağızdan kullanım için kaplanmış tabletler şeklinde, kabarcıklar içinde paketlenmiştir.
Paket içeriği 20 veya 50 kaplı tablettir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALERIANA DISPERT 125 mg KAPLI TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Aktif prensip:
%70 v / v etanol ile hazırlanan 125 mg kediotu kökü kuru özü (kediotu kökü oranı: 3-6: 1'e eşit özüt).
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Kaplamalı tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Hafif ve geçici sinirsel gerginlik durumlarının ve geçici uykuya dalma güçlüğü durumlarının tedavisi için bitkisel ilaç (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Ağızdan kullanım.
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar
Tek doz: 4 kaplı tablet.
Sinir gerginliği için: günde 3 defaya kadar.
Uyumaya yardımcı olarak, yatmadan yarım saat ila bir saat önce tek doz ve gerekirse akşam erken saatlerde bir doz.
Yaşlılar
Yetişkinlere gelince.
Tabletler çiğnenmeden yutulmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Pediatride ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında veri bulunmadığından 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Genellikle hamilelikte ve emzirme döneminde kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Belirtiler 2 haftadan uzun sürerse veya tedavi sırasında kötüleşirse doktorunuza danışın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Etkileşim bildirilmedi.
Bununla birlikte, hastanın başka ilaçlar alıyorsa doktordan tavsiye alması tavsiye edilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmadığından, genellikle önlem olarak kullanılması önerilmez.Kediotu kökünün ilaç olarak yaygın kullanımı sonrasında herhangi bir yan etki bildirilmemiştir, ancak yeterli deneysel veri yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Kediotu preparatlarının araç veya makine kullanmadan hemen önce (iki saate kadar) alınması tavsiye edilmez.Köpek preparatlarının etkisi alkol tüketimi ile artabilir.
04.8 İstenmeyen etkiler
İlacın önerilen koşullarda ve kısa süreli kullanımına atfedilebilecek bilinen herhangi bir istenmeyen etki yoktur.
04.9 Doz aşımı
Kediotu kökü yaklaşık 20 g dozda hafif semptomlara (yorgunluk, karın krampları, hafif baş dönmesi hissi, göğüs sıkışması, el titremeleri ve midriyazis) neden olur ve bu belirtiler 24 saat içinde kaybolur. Semptomlar ortaya çıkarsa, uygun tedavi başlatılmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: hipnotikler ve yatıştırıcılar, ATC kodu: N05CM09
Valerian Dispert 125 mg kaplı tabletler gibi oral yoldan uygulanan kediotu kökü ekstreleri, insanlarda uyku indüksiyon fazını azaltma ve uyku kalitesini iyileştirme kabiliyetini göstermiştir, ancak olumlu sonuçlar daha çok değerlendirmelerden elde edilir. uyku parametrelerinde.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Veri yok.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
4-8 haftalık periyotlarda yapılan akut ve tekrarlı doz toksisite testleri, kemirgenlerde alkollü ekstrelerin düşük toksisitesini göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Dekstrin, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, makrogol 4000, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, cila, hipromelloz, talk, hafif magnezyum oksit, arap zamkı, sakaroz, povidon K25, makrogol 6000, titanyum dioksit, karmeloz sodyum, beyaz mum, karnauba mumu .
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
PVC / PVDC / Al kabarcıklarla kaplı 20 veya 50 tablet içeren karton kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel değil.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
İtalya Temsilcisi: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 004853053 - 125 mg'lık 20 kaplanmış tablet
AIC 004853065 - 125 mg'lık 50 kaplanmış tablet
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
30 Mart 2005 - Mayıs 2008
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mart 2010
