Aktif maddeler: Topiramat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg film kaplı tabletler
Paket boyutları için Topamax paket ekleri mevcuttur:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg film kaplı tabletler
- Topamax 15, 25 mg sert kapsüller
Endikasyonları Topamax neden kullanılır? Bu ne için?
Topamax, "antiepileptik ilaçlar" adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. İstihdam edilir:
- yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda nöbet tedavisi için tek başına
- yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda nöbetleri tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte
- yetişkinlerde migreni önlemek için
Kontrendikasyonlar Topamax ne zaman kullanılmamalıdır?
Topamax'ı kullanmayınız.
- Topiramat veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Migrenin önlenmesi için hamileyseniz veya çocuk doğurma yaşındaysanız ancak yeterli doğum kontrolü kullanmıyorsanız (daha fazla bilgi için "hamilelik ve emzirme" bölümüne bakın).
Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Topamax'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanım Önlemleri Topamax'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Topamax'ı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- böbrek problemleriniz, özellikle böbrek taşlarınız varsa veya böbrek diyalize giriyorsanız
- Kan ve sıvı anormallikleri geçmişiniz varsa (metabolik asidoz)
- karaciğer sorunları var
- göz problemleriniz var, özellikle glokom
- büyüme sorunları var
- Diyetinizin yağ oranı yüksek (ketojenik diyet)
- hamileyseniz veya hamile kalabilirsiniz (daha fazla bilgi için "hamilelik ve emzirme" bölümüne bakın).
Yukarıdaki koşullardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Topamax tedavisine başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
İlk önce doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmamanız önemlidir.
Topamax'a alternatif olarak size verilen herhangi bir topiramat ilacını almadan önce de doktorunuzla konuşmalısınız.
Topamax kullanarak kilo verebilirsiniz, bu nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilmelidir.Çok fazla kilo verirseniz veya ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa doktorunuza danışın.
Topamax gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen az sayıda insanda kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri olmuştur. Herhangi bir zamanda bu tür düşüncelere sahip olursanız, derhal doktorunuzla iletişime geçin.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Topamax'ın etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Topamax ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşime girebilir. Bazen almakta olduğunuz bazı ilaçların veya Topamax'ın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Kas düşüncesini, konsantrasyonunu veya koordinasyonunu bozan veya azaltan diğer ilaçlar (örn. kas gevşeticiler ve sakinleştiriciler gibi merkezi sinir sistemi depresan ilaçları)
- doğum kontrol hapı. Topamax, doğum kontrol hapının etkinliğini azaltabilir.
Doğum kontrol hapı ve Topamax kullanırken adet kanamanızda bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Aldığınız tüm ilaçların bir listesini tutun. Yeni bir ilaç almaya başlamadan önce bu listeyi doktorunuza veya eczacınıza gösterin.
Doktorunuz veya eczacınızla görüşeceğiniz diğer ilaçlar arasında diğer antiepileptik ilaçlar, risperidon, lityum, hidroklorotiyazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarizin bulunur. Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir preparat).
Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Topamax'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Topamax'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Topamax'ı öğünlerle birlikte veya öğünler arasında alabilirsiniz. Topamax alırken böbrek taşlarının oluşmasını önlemek için gün boyunca bol sıvı tüketin. Topamax ile tedavi edilirken alkol almaktan kaçınmalısınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Topamax'ı almanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi, Topamax'ın hamilelikte kullanılması durumunda fetüse zarar verme riski vardır. Hamilelik sırasında epilepsi için Topamax kullanmanın riskleri ve yararları konusunda net olduğunuzdan emin olun.
Hamileyseniz veya çocuk doğurma yaşındaysanız ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migreni önlemek için Topamax kullanmamalısınız.
Topamax alırken emziren anneler, bebekleri olağandışı bir şey yaşarsa, mümkün olan en kısa sürede doktorlarına söylemelidir.
Araç ve makine kullanma
Topamax ile tedavi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme sorunları meydana gelebilir. İlk önce doktorunuzla konuşmadan araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
Topamax'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Doktorunuz tarafından şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Topamax nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Doktorunuz genellikle size düşük dozda Topamax verecek ve ardından sizin için en iyi dozu bulana kadar yavaş yavaş artıracaktır.
- Topamax tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Acı bir tat bırakabileceklerinden tabletleri çiğnemekten kaçının.
- Topamax yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir. Topamax alırken böbrek taşlarından kaçınmak için gün boyunca bol su içirin.
Aşırı doz: Çok fazla Topamax aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Topamax kullandıysanız
- Derhal bir doktora danışın. İlaç paketini yanınıza alın.
- Uykulu, yorgun hissedebilir veya daha az uyanık olabilir; koordinasyonu kaybetmek; konuşma veya konsantre olma zorluğu; çift veya bulanık görüşe sahip olmak; düşük kan basıncının neden olduğu baş dönmesi; depresif veya heyecanlı hissetmek; veya karın ağrısı veya nöbetleriniz var.
Topamax ile birlikte başka ilaçlar alıyorsanız, aşırı doz oluşabilir.
Topamax'i kullanmayı unuttuysanız
- Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaşıyorsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve her zamanki gibi devam edin.İki veya daha fazla dozu almayı unutursanız, doktorunuzla iletişime geçin.
- Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz (aynı anda iki doz) almayınız.
Topamax'ı kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz söylemedikçe bu ilacı almayı bırakmayınız. Belirtileriniz tekrarlayabilir. Doktorunuz bu ilacı kesmeye karar verirse, dozunuz birkaç gün içinde kademeli olarak azaltılabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Topamax'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz veya hemen doktorunuza başvurunuz:
Çok yaygın (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir)
- Depresyon (yeni veya kötüleşen)
Yaygın (10 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- epileptik kriz
- Anksiyete, sinirlilik, ruh hali değişiklikleri, kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu
- Konsantrasyon sorunları, yavaş düşünme, hafıza kaybı, hafıza sorunları (yeni başlangıç, ani değişiklik veya ciddiyet artışı)
- Böbrek taşı, sık veya ağrılı idrara çıkma
Yaygın olmayan (100 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- Kanda artan asit seviyesi (nefes darlığı, iştahsızlık, mide bulantısı, kusma, aşırı yorgunluk ve hızlı veya düzensiz kalp atışları gibi solunum rahatsızlıklarına neden olabilir)
- Terlemede azalma veya kayıp
- Şiddetli kendine zarar verme düşünceleri, ciddi şekilde kendine zarar verme girişimi
- Görme alanının bir kısmının kaybı
Seyrek (1000 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- Glokom, gözde basınç artışı, ağrı veya görme azalması ile sonuçlanan gözde sıvı tutulmasıdır.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir, bunlar kötüleşirse doktorunuza veya eczacınıza danışın:
Çok yaygın (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir)
- Doldurulmuş, akıntılı veya boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölgelerinde karıncalanma, ağrı ve/veya uyuşma
- Uyuşukluk, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın (10 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- Anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı)
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kızarıklık, kaşıntı, yüzde şişme, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, ajitasyon, öfke
- Uykuya dalmada veya uykuda kalmada zorluk
- Konuşma sorunları veya bozuklukları, konuşma güçlüğü
- Sakarlık veya koordinasyon kaybı, yürürken dengesizlik hissi
- Rutin aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğinde azalma
- Azalmış, kaybolmuş veya tat alma duyusu yok
- İstemsiz titreme veya titreme: hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri
- Çift görme, bulanık görme, görme azalması, odaklanmada zorluk gibi görme bozuklukları
- Dönme hissi (vertigo), kulaklarda çınlama, kulakta ağrı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, halsizlik
- Kusma, kabızlık, karın ağrısı veya rahatsızlığı, hazımsızlık, mide veya bağırsak enfeksiyonu
- Kuru ağız
- Saç kaybı
- Kaşıntı
- Eklem ağrısı veya şişmesi, kas spazmları veya seğirmeleri, kas ağrıları veya zayıflığı, göğüs ağrısı
- Kilo almak
Yaygın olmayan (100 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- Trombositlerde (kanamayı durdurmaya yardımcı olan kan hücreleri) azalma, enfeksiyonlara karşı korunmaya yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kan potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzim seviyelerinde artış, kandaki eozinofillerde (bir tür beyaz kan hücresi) artış
- Boyun, koltuk altı veya kasıkta bezlerin şişmesi
- Iştah artışı
- Ruh hali iyileştirme
- Olmayan şeyleri duyma, görme veya duyma, ağır ruhsal bozukluklar (psikoz)
- Duyguları göstermeme ve/veya hissetmeme, olağandışı şüphecilik, panik atak
- Okuma sorunları, konuşma bozuklukları, yazma sorunları
- Huzursuzluk, hiperaktivite
- Yavaş düşünme, azalmış uyanıklık veya uyanıklık
- Yavaşlamış veya azalmış vücut hareketleri, anormal veya tekrarlayan istemsiz kas hareketleri
- Bayılma
- Anormal veya bozulmuş dokunma hissi
- Bozulmuş, bozulmuş veya koku alma duyusu yok
- Migren veya belirli bir nöbet tipinden önce gelebilen olağandışı his veya his
- Kuru gözler, gözlerin ışığa duyarlılığı, göz kapaklarının seğirmesi ve yırtılması
- İşitme azalması veya kaybı, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş veya düzensiz kalp atışı, göğsünüzde kendi atışınızı hissedin
- Düşük kan basıncı, ayağa kalkıldığında kan basıncında düşme (sonuç olarak, Topamax alan bazı kişiler bayılabilir, başı dönebilir veya aniden ayağa kalkarken veya otururken bayılabilir)
- Sıcak basması, sıcak hissediyorum
- Pankreatit (pankreasın iltihabı)
- Aşırı gaz veya hava çıkışı, mide ekşimesi, dolgunluk veya şişkinlik hissi
- Diş eti kanaması, tükürük artışı, tükürük kaybı, ağız kokusu
- Aşırı sıvı alımı, susuzluk
- cilt rengi değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrısı
- İdrarınızda kan, idrarınızı tutamama (kontrol kaybı), acil idrara çıkma ihtiyacı, böbreğinizde veya böbreğinizde ağrı
- Sertleşme sağlamada veya sürdürmede zorluk, cinsel işlev bozukluğu
- Grip benzeri semptomlar
- Soğuk parmaklar ve ayaklar
- Zehirlenme hissi
- Öğrenme özürleri
Seyrek (1000 hastada 1'den azını etkileyebilir)
- anormal derecede yüksek ruh hali
- Bilinç kaybı
- Tek göz körlüğü, geçici körlük, gece körlüğü
- Tembel göz
- Gözlerde ve çevresinde şişlik
- El ve ayak parmaklarında soğuğa maruz kaldığında uyuşma, karıncalanma ve renk değişimi (beyaz, mavi ve ardından kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Stevens-Johnson sendromu, birden fazla mukus bölgesinde (ağız, burun ve gözler gibi) ülserler, döküntü ve kabarcıklar ile kendini gösterebilen yaşamı tehdit eden bir durum
- Anormal cilt kokusu
- Kollarda veya bacaklarda rahatsızlık
- böbrek bozukluğu
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- Makülopati, makula hastalığı, görmenin en keskin olduğu retinanın küçük kısmı. Görmenizde bir değişiklik veya azalma fark ederseniz, doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epidermal nekroliz, derinin dış katmanlarında yaygın olarak kabarma ve pullanma ile karakterize Steven-Johnson sendromuyla ilişkili, ancak daha ciddi olmakla birlikte yaşamı tehdit eden bir durum (bkz. nadir yan etkiler)
Çocuklar ve ergenler
Çocuklardaki yan etkiler genellikle yetişkinlerde görülenlere benzer. Ancak bazı yan etkiler çocuklarda daha sık görülür ve/veya çocuklarda yetişkinlere göre daha ciddi olabilir. Daha ciddi olabilecek yan etkiler arasında terlemenin azalması veya kaybı ve kandaki asit seviyesinde bir artış sayılabilir. Çocuklarda daha sık görülebilen yan etkiler arasında üst solunum yolu hastalıkları sayılabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton/şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin üzerinde saklamayın. Tabletleri nemden korumak için orijinal ambalajında (blister veya şişe) saklayınız Tabletleri nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Topamax'ın içeriği
Aktif madde topiramattır.
- Her Topamax tableti 25, 50, 100, 200 mg topiramat içerir.
Topamax'ın diğer bileşenleri aşağıda listelenmiştir.
çekirdek:
laktoz monohidrat
önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası
mikrokristal selüloz
sodyum nişasta glikolat (tip A)
magnezyum stearat
kaplama:
OPADRY® beyaz, sarı, pembe1, karnauba mumu
1OPADRY® şunları içerir:
hipromelloz
makrogol
polisorbat 80
ve boyalar olarak titanyum dioksit E171 (tüm kuvvetler), sarı demir oksit E172 (50 ve 100 mg) ve kırmızı demir oksit E172 (200 mg).
Topamax'ın neye benzediği ve paketin içeriği
- 25 mg tablet: beyaz, yuvarlak, 6 mm çapında, bir tarafında "TOP" ve diğer tarafında "25" yazılı.
- 50 mg tablet: açık sarı, yuvarlak, 7 mm çapında, bir tarafında "TOP" ve diğer tarafında "50" yazılıdır.
- 100 mg tablet: sarı, yuvarlak, 9 mm çapında, bir tarafında "TOP" ve diğer tarafında "100" yazılı.
- 200 mg tablet: somon pembesi, yuvarlak, 10 mm çapında, bir tarafında "TOP" ve diğer tarafında "200" yazılı.
20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 veya 200 (2x100) tablet içeren, kurcalanmaya karşı korumalı opak plastik şişe. ; Her şişede yutulmaması gereken bir kurutucu kap bulunmaktadır.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
