Aktif maddeler: Doksisiklin
MIRACLIN 100 mg tabletler
Miraclin neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Sistemik kullanım için antibakteriyeller.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Tetrasiklinlere duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif mikroplarla enfeksiyonlar
Kontrendikasyonlar Miraclin ne zaman kullanılmamalıdır?
Tetrasiklinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Daralma veya akalazya gibi özofagusun obstrüktif bozuklukları.
Ürün hamile kadınlarda ve on iki yaşına kadar olan çocuklarda endike değildir (bkz. Özel uyarılar).
Kullanım Önlemleri Miraclin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Doksisiklin alan tüm hastaların:
- Tedavi sırasında güneş ışığına veya yapay UV ışınlarına aşırı maruz kalmaktan kaçının ve fototoksik reaksiyonlar (örneğin deri döküntüleri) meydana gelirse tedaviyi bırakın.Kısmi veya tam güneş koruyucu kullanın.
- Özofagus tahrişi ve ülser riskini azaltmak için bol su ile doksisiklin alın.
- Bizmut subsalisilat da alındığında tetrasiklinlerin emiliminin azaldığını bilin.
- Doksisiklin tedavisinin vajinal kandidiyaz insidansını artırabileceğini bilmek.
Karaciğer yetmezliği
Doksisiklin'in yüksek dozlarda ve iki haftadan uzun sürelerle uygulanması, karaciğer fonksiyonunda bozukluklara neden olabilir ve bu nedenle anormal reaksiyonlar olması durumunda tedavi kesilerek izlenmesi gerekir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksisiklin atılımı değişmez; ancak bu hastalarda doz miktarını azaltarak dikkatli olunması tavsiye edilir.
Böbrek yetmezliği olan kişilerde, normal dozlarda tetrasiklin bile, olası karaciğer hasarı ile dolaşımda bir birikime neden olabilir; Bu durumlarda, böbrek fonksiyonunun derecesine göre dozun alınması, gerekirse kan seviyelerinin (asla 15 mcg / ml'yi geçmemesi gerekir) ve karaciğer fonksiyonunun kontrollerine başvurulması gerekir. Tetrasiklinlerin, böbrek yetmezliği durumlarını ağırlaştırabilecek bir "antianabolik etki" sergiledikleri de akılda tutulmalıdır.
özofajit
Bazen şiddetli olan özofajit ve özofagus ülseri vakaları bildirilmiştir.
Hastalara ilacı yemek sırasında dahi bol su ile almaları, ilacı aldıktan sonra en az bir saat dik durmaları ve yatmadan önce ilacı almamaları tavsiye edilir.
Tedavi sırasında yutma güçlüğü veya retrosternal ağrı gibi semptomlar ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmeli ve enstrümantal incelemeler yapma fırsatı için ilgili doktorla değerlendirilmelidir. Yerleşik özofagus reflüsü olan hastaların tedavisinde diğer tedavi alternatifleri de düşünülmelidir.
Gonokokal enfeksiyonlar
Gonokokal enfeksiyonların tedavisinde, eşlik eden sifiliz belirtilerini maskeleme riskine dikkat edilmelidir; bu durumlarda en az 4 ay serolojik kontrollerin yapılması tavsiye edilir.
Miyasteni Mezarı
Doksisiklin, myastenia gravisli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Uzun süreli tedavi döngüleri, kan sayımının ve böbrek ve karaciğer fonksiyonunun periyodik kontrollerini gerektirir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Miraclin'in etkisini değiştirebilir?
Reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Tetrasiklinlerin oral absorpsiyonu şu şekilde azalır:
- alüminyum, kalsiyum ve magnezyum içeren antasit müstahzarları,
- süt veya süt bazlı gıdalar,
- oral olarak demir tuzları ve çinko ve bizmut içeren müstahzarlar içeren ürünler.
Bu nedenle, eşzamanlı alımlardan kaçınılması ve yukarıda bahsedilen ürünlerin uygulanmasının tetrasiklinlerinkinden (mümkünse en az 2 saat) uzak tutulması tavsiye edilir.
Literatürde, tetrasiklinlerin eşzamanlı uygulamasını takiben lityum, metotreksat, digoksin ve ergot türevlerinin plazma konsantrasyonlarının arttığına dair nadir raporlar bulunmaktadır.
Oral antikoagülanlar
Varfarin ve doksisiklin alan hastalarda protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Tetrasiklinler protrombin aktivitesini baskılayabildiğinden, aynı anda alınan antikoagülanların dozlarının azaltılması gerekebilir.
penisilinler
Doksisiklin dahil olmak üzere tetrasiklinlerin, ilgili antibakteriyel aktiviteleri arasında olası etkileşim oluşumu nedeniyle penisilinlerle ilişkisinden kaçınılmalıdır.
Antikonvülzanlar
Barbitüratlar (fenobarbital, primidon), karbamazepin ve fenitoin, doksisiklinin yarı ömrünü azaltır.
Alkollü içecekler
Doksisiklinin yarı ömrü, aynı anda alkollü içeceklerin alınmasıyla kısaltılabilir.
Oral kontraseptifler
Tetrasiklin almak oral kontraseptif tedavilerin etkinliğini azaltabilir. Bazı gebelik veya intermenstrüel kan kaybı vakaları, tetrasiklinlerin oral kontraseptiflerle birlikte kullanılmasına bağlanmıştır.
siklosporin
Doksisiklin, siklosporin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bu nedenle, herhangi bir birlikte uygulama dikkatle izlenmelidir.
Diğer tıbbi ürünlerle ilgili etkileşimler
Eşzamanlı kullanım önerilmez:
sistemik retinoidler
Tetrasiklinlerle birlikte uygulama, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (kafa içi basıncında geri dönüşümlü bir artış) gelişme riskini artırır.
metoksifluran
Tetrasiklinlerle birlikte uygulama, ölümcül nefrotoksisite vaka raporlarına neden olmuştur.
Laboratuvar araştırmalarıyla etkileşimler
Floresan testine müdahale nedeniyle idrar katekolamin seviyelerinde yanlış artışlar meydana gelebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
süperenfeksiyonlar
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tetrasiklinlerle tedavi, dirençli bakteriyel ajanlar veya mantarlar ile süperenfeksiyonlara neden olabilir. Dirençli stafilokokal enterokolit olasılığı akılda tutulmalıdır. Hastanın sürekli izlenmesi esastır. Dirençli bir organizma ortaya çıkarsa, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Clostridium difficile ilişkili diyare (CDAD)
Doksisiklin dahil hemen hemen tüm antibiyotiklerin kullanımıyla Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD) vakaları bildirilmiştir ve bunların şiddeti hafif diyareden ölümcül kolite kadar değişebilir.Antibiyotiklerle tedavi normal florayı değiştirir. zor.
C. difficile, ishal gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir. Aşırı toksin üreten C. difficile suşları, bu enfeksiyonlar tipik olarak antibakteriyel tedaviye dirençli olduğundan ve sıklıkla kolektomi gerektirdiğinden, artan morbidite ve mortalite oranlarına neden olur. Antibiyotik tedavisini takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda C. difficile ile ilişkili diyare olasılığı düşünülmelidir. Antibiyotik uygulamasından iki ay sonra bile C. difficile ile ilişkili diyare vakaları bildirildiği için dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir.
Pediatrik popülasyon
Doksisiklin, diğer tetrasiklinler gibi, oluşturan kemik dokusunda stabil bir kalsiyum kompleksi üretir. Altı saatte bir 25 mg/kg dozunda oral tetrasiklin verilen prematüre bebeklerde fibula büyüme hızında azalma gözlendi. Bu reaksiyonun, tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olduğu kanıtlanmıştır.
Diş oluşumu döneminde (gebeliğin ikinci yarısı, yenidoğan dönemi ve 12 yaşına kadar erken çocukluk) tetrasiklinlerin kullanımı kalıcı diş pigmentasyonuna (sarı-kahverengi) neden olabilir; bu çoğunlukla bu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımından sonra ortaya çıkar, ancak kısa fakat tekrarlanan tedavi periyotlarından sonra da gözlenmiştir. Mine hipoplazisi de bildirilmiştir, bu nedenle bu hasta grubuna başka ilaçlar bulunmadıkça veya etkisiz olmadıkça veya kontrendike olmadıkça doksisiklin verilmemelidir.
Genel
Yenidoğanlarda kubbeli fontanel ve yetişkinlerde iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon vakaları, tam doz alımı ile bildirilmiştir. Bu etkiler, tedavinin kesilmesiyle hızla düzeldi.
Hamilelik ve emzirme:
Hamilelik sırasında doksisiklin kullanımına ilişkin veri yoktur.Hamile kadınlarda kullanımı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" ve "Özel uyarılar" bölümlerine bakınız: Pediatrik popülasyon).
Doksisiklin, emziren kadınların anne sütüne ve doksisiklin de dahil olmak üzere herhangi bir tetrasiklin'e geçtiği için emzirme döneminde alınmamalıdır Araç ve makine kullanımı Doksisiklin'in araç veya araç kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini gösteren herhangi bir kanıt yoktur.
ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
Dozaj ve kullanım yöntemi Miraclin nasıl kullanılır: Dozaj
Tedavinin ilk gününde tek seferde 2 tablet, sonraki günlerde bir tablet.
Ciddi enfeksiyonlar durumunda, doktorun talimatlarına kesinlikle uyun.
Tüm A grubu beta hemolitik streptokok enfeksiyonlarında tedavi on günden az sürmemelidir.
Her doz yemek sırasında bol su ile alınmalıdır (bir dolu bardak).
Hasta ilacı yatmadan en az bir saat önce dik pozisyonda almalıdır (bkz. Kullanım Önlemleri).
Tedavinin süresi enfeksiyonun gelişimine bağlı olacaktır: Bununla birlikte, ateş ve klinik semptomlar ortadan kalkana kadar tedaviye ara verilmemesi tavsiye edilir.
Maksimum terapötik güvenliği elde etmek için, her durumda, tedavi edilecek durumdan sorumlu olan mikrop türlerinin tetrasiklinlerin etkisine duyarlı olduğundan emin olmak için bir antibiyogram yapılması tavsiye edilir.
Aşırı doz: Çok fazla Miraclin aldıysanız ne yapmalısınız?
İlacın yanlışlıkla aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Doz aşımı durumunda, gastroluzi uygulayın. İlacın kanda kalma süresini değiştirmediği için doz aşımı durumunda hemodiyaliz endike değildir.
İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir uygun açıklama için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan Etkiler Miraclin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MIRACLIN herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Doksisiklin dahil tetrasiklin alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
CIOMS III sıklık kategorileri: Çok yaygın 1/10 (%10), Yaygın 1/100 ila 1/10 (%1 ve
Bu broşürde yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkiler doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirilebilir.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi için paketin üzerinde gösterilene bakın.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
Her tablet şunları içerir:
Etkin madde: 100 mg doksisiklin susuz baza eşdeğer 115.4 mg doksisiklin hyclate.
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, krospovidon, magnezyum stearat, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişasta, talk, sodyum lauril sülfat, kolloidal silika. BİÇİM
İLAÇ VE İÇERİK
100 mg Tablet 10 tabletlik paket
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.