Aktif maddeler: Dekstrometorfan (dekstrometorfan hidrobromür), 2,4-diklorobenzil alkol
Neo Borosilin Öksürük 10 mg + 1.2 mg pastiller
Neo Borosilin Öksürük neden kullanılır? Bu ne için?
Neo Borocillina Cough, dekstrometorfan hidrobromür ve 2,4-diklorobenzil alkol aktif bileşenlerini içerir. Dekstrometorfan, yatıştırıcı (sakinleştirici) öksürük ilaçları kategorisine girer; 2,4-diklorobenzil alkol, orofaringeal boşluğun (ağız ve boğaz) antiseptikleri (antibakteriyeller) adı verilen bir ilaç kategorisine aittir.
Neo Borocillina Öksürük, kuru öksürük (öksürükleri yatıştırır) için yatıştırıcı olarak ve ağız ve boğazdaki iltihaplı hastalıkların semptomlarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar Neo Borosilin Öksürük Kullanılmaması Gerektiğinde
Neo Borosilin Öksürüğü ALMAYIN:
- dekstrometorfan, 2,4-diklorobenzil alkol veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
- Astım, kronik bronşit (KOAH), zatürree, solunum güçlüğü veya solunum depresyonunuz varsa;
- kardiyovasküler hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz varsa;
- Hipertiroidizmden (tiroid bezi fonksiyonunda artış) şikayetiniz varsa;
- şeker hastalığınız varsa;
- Göz içi basıncınız artıyorsa (glokom);
- Prostat büyümesinin veya genital organların veya idrar yollarının başka bir şekilde tıkanmasının neden olduğu idrar sorunlarınız varsa;
- yemek borusu, mide veya bağırsaklarda tıkanıklık varsa;
- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa;
- epilepsiniz varsa;
- Monoamin oksidaz inhibitörü antidepresanlar (MAOI'ler) alıyorsanız veya bu tedaviyi iki haftadan daha kısa bir süreliğine durdurduysanız ("Diğer ilaçlar ve Neo Borosilin Öksürük" bölümüne bakınız);
- özellikle ilk üç aylık dönemde hamileyseniz ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);
- Emziriyorsanız ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);
- Fenilketonüri hastasıysanız (yardımcı maddeler arasında aspartam bulunması nedeniyle; "Neo Borocillina Coosse aspartam içerir" bölümüne bakınız);
- Bazı şekerlere karşı kalıtsal intoleransınız varsa (yardımcı maddeler arasında sakaroz bulunması nedeniyle; "Neo Borocillina Coosse sakaroz içerir" bölümüne bakın);
- 12 yaşın altındaki çocuklarda.
Kullanım Önlemleri Neo Borosilin Öksürük almadan önce bilmeniz gerekenler
Neo Borocilin Cough'u dikkatli bir şekilde ve sadece doktorunuza danıştıktan sonra alınız:
- Çok fazla mukus (balgam) üreten rahatsız edici bir öksürüğünüz varsa;
- Uzun süredir öksürüyorsanız (kronik öksürük)
- Öksürük refleksinde azalma ile ilişkili nörolojik hastalıklarınız varsa (örn. inme, Parkinson hastalığı ve bunama);
- alkol ve/veya uyuşturucuları kötüye kullanma veya bağımlı olma eğiliminiz varsa;
- Karaciğer hastalığınız varsa;
- böbrek hastalığınız varsa;
- Mastositoz adı verilen nadir bir kan hastalığınız varsa.
Şüpheniz varsa, doktorunuza danışın. Bu sorunlar geçmişte yaşanmış olsa bile doktorunuza danışmanız önerilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı alerji fenomenlerine (hassaslaşma) yol açabilir.Bu durumda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.
Çocuklar
Neo Borocillina Cough, 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Neo Borosilin Öksürüğünün etkisini değiştirebilir?
Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) sınıfına ait ilaçlar (bkz. bölüm 2 "Neo Borosilin Öksürük ALMAYINIZ"), örneğin:
- Parkinson hastalığının tedavisi için ilaçlar (örneğin selegilin veya rasagilin);
- depresyon tedavisi için ilaçlar (izokarboksazid, nialamid, fenelzin, tranilsipromin, iproniazid, iproklozid, moklobemid ve toloksaton);
- seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, paroksetin) veya trisiklik antidepresan ilaçlar gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) dışındaki antidepresan ilaçlar;
- dekstrometorfanın merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini artırabildikleri için anksiyete veya uykusuzluk tedavisi için ilaçlar (hipnotikler, yatıştırıcılar veya anksiyolitikler);
- karaciğerde sitokrom P450-2D6 enzim sistemini inhibe eden ilaçlar (örneğin: amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, simetidin, ritonavir, berberin, bupropion, sinakalset, flekainid, terbinafin) konsantrasyonda artış kandaki dekstrometorfan;
- mukolitik ilaçlar, çünkü öksürük refleksinin azalması (aşırı) mukus birikimine yol açabilir.
merkezi sinir sistemi üzerinde ciddi yan etkiler (uyarma, yüksek ateş, solunum ve dolaşım bozukluğu) bu ilaçlarla tedavi 2 haftadan daha kısa bir süreliğine kesilse bile ortaya çıkabileceğinden;
Alkollü Neo Borocillina Öksürük
Neo Borosilin Öksürük alıyorsanız, alkollü içeceklerin ve alkol içeren ilaçların kullanımından kaçınmalısınız: alkol, dekstrometorfanın yatıştırıcı etkisini artırarak uyanıklık düzeyinin düşmesine neden olabilir (bkz. "Sürücü ve makine kullanımı" bölümü).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Neo Borosilin Öksürük'ü hamileliğin ilk üç ayında kullanmayın; İlerleyen aylarda ilaç ancak ihtiyaç halinde, doktora danışıldıktan ve sizin durumunuzdaki yarar/risk oranı değerlendirildikten sonra alınabilir.
Besleme zamanı
Neo Borocilin Öksürük, emzirme döneminde kullanılmamalıdır, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir ve yenidoğan solunumu üzerinde depresif bir etki göz ardı edilemez.
Araç ve makine kullanma
Neo Borocillina Öksürük, özellikle alkol veya reaksiyon sürelerini yavaşlatabilen diğer ilaçlarla birlikte araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, uyuşukluğa ve/veya baş dönmesine neden olabilir.
Neo Borosilin Öksürük aspartam içerir
Bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerir. Fenilketonüriniz varsa sizin için zararlı olabilir.
Neo Borosilin Öksürük sakaroz içerir
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SAĞLIK EĞİTİMİNE İLİŞKİN NOTLAR
Kuru öksürük, soğuk algınlığı ve grip durumlarına sıklıkla eşlik eden bir semptomdur; solunum yollarının iltihabi durumundan kaynaklanır ve mukus ve/veya balgam üretimi eşlik etmez.
Hasta yatarken gece boyunca kuru öksürüğün sıklığı ve yoğunluğu artar, uykuyu böler ve iltihaplı hava yollarını kötüleştirir.
Kuru havanın varlığı, açık ağız solunumu ve sırtüstü pozisyon öksürük nöbetlerini uyarır. Erişimi önlemek için odaları uygun şekilde nemlendirmek ve burundan nefes almayı teşvik etmek tavsiye edilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Neo Borosilin Öksürük Nasıl Kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
12 yaşından büyük yetişkinlerde ve çocuklarda önerilen doz: bir tablet, ağızda yavaş yavaş çözülecek, her 2-3 saatte bir, günde en fazla 8 tablete kadar.
Belirtilen dozları aşmayın.
5-7 günden fazla sürmeyin.
Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Neo Borosilin Öksürük aldıysanız ne yapmalısınız?
Kazara çok fazla Neo Borosilin Öksürük kullandıysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Aşırı dozda Neo Borosilin Öksürük alırsanız, bilinen yan etkiler daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir: mide bulantısı, kusma, görme bozuklukları ve sersemlik, baş dönmesi, heyecan, kas tonusunda artış, zihinsel karışıklık, uyku hali, düşük tansiyon gibi sinir sistemi bozuklukları ve artan kalp hızı. Aşırı durumlarda, idrar yapamama ve nefes almada zorluk oluşabilir.
Neo Borocillina Öksürük'ün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Neo Borosilin Öksürüğünün yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Neo Borocillina Cough, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Listelenen tüm tekli etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
- aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü ve eritem dahil)
- mide bulantısı, kusma, mide ve/veya bağırsak rahatsızlığı
- baş dönmesi,
- uyuşukluk, halüsinasyonlar, yorgunluk
- nefes almakta zorlanma,
- alerjik cilt reaksiyonları,
- iştah azalması,
- Psişik bağımlılık: Dekstrometorfan kötüye kullanımı ve bağımlılığı vakaları bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" den sonra paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
30 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta saklayın.
Paket açılmış veya hasar görmüşse bu ilacı almayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Diğer bilgiler
Neo Borosilin Öksürük ne içerir
- Aktif bileşenler dekstrometorfan hidrobromür ve 2,4-diklorobenzil alkoldür. Her tablet 10 mg dekstrometorfan hidrobromür (magnezyum trisilikat üzerinde emilir) ve 1.2 mg 2,4-diklorobenzil alkol içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: taze aroma aroması, amonyum glisirizinat, magnezyum stearat, aspartam, sıkıştırılabilir şeker.
Neo Borocilin Cough neye benziyor ve paketin içeriği
Neo Borocillina Öksürük tablet şeklinde gelir. Paket içeriği 16, 18, 20 tablettir.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEO ÖKSÜRÜK BOROSİLİN 10 MG + 1.2 MG TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet içerir:
• DEKSTROMETORFAN HİBROMİDRAT ..................... 10 mg
(magnezyum trisilikat üzerine adsorbe edilir)
• 2,4-DİKLOROBENZİL ALKOL ................................ 1,2 mg
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: aspartam (E 951), sıkıştırılabilir şeker
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Pedler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Orofaringeal boşluğun öksürük ve antiseptik yatıştırıcı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Günde maksimum 8 tablete kadar, her 2-3 saatte bir bir tableti ağızda yavaşça çözün.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Bronşiyal astım, KOAH, pnömoni, solunum güçlüğü, solunum depresyonu, kardiyovasküler hastalıklar, hipertansiyon, hipertiroidizm, diyabet, glokom, prostat hipertrofisi, gastrointestinal ve ürogenital sistem stenozu, epilepsi, şiddetli karaciğer hastalığı.
12 yaşın altındaki çocuklara uygulamayın.
MAO inhibitörü antidepresan ilaçlarla tedaviyi takip eden iki hafta içinde veya aynı anda kullanmayın.
Ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerdiğinden, fenilketonüriden muzdarip kişilerde kontrendikedir; ayrıca şeker içerir, bu nedenle fruktoza kalıtsal intolerans durumunda, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon sendromunda ve sukraz / izomaltaz eksikliğinde kontrendikedir.
Hamilelik, özellikle ilk trimesterde, emzirme (bkz. bölüm 4.6).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Belirgin derecede mukus üretimi ile birlikte tahriş edici bir öksürük olması durumunda (örn. bronşektazi ve kistik fibroz gibi hastalıkları olan hastalarda) veya öksürük refleksinde belirgin azalma ile ilişkili nörolojik hastalıkları olan hastalarda (örn. inme, Parkinson hastalığı ve demans), Öksürük baskılayıcı olarak Neo Borocilin Öksürük pastilleri ile tedavi, özel bir dikkatle ve yalnızca "dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi" yapıldıktan sonra tıbbi tavsiye üzerine uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Dekstrometorfanın karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi vardır, bu nedenle Neo Borosilin Öksürük pastilleri bu tür hastalarda, özellikle ciddi bozukluğu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
Histamin salınımı potansiyeli nedeniyle, mastositoz durumunda Neo Borosilin Öksürük pastillerinin kullanımından kaçınılmalıdır.
Kronik öksürük, astımın erken bir belirtisi olabilir ve bu nedenle Neo Borocillin Öksürük Pedleri, özellikle çocuklarda kronik öksürüğün bastırılması için endike değildir.
Neo Borosilin Öksürük pastilleri, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) (örn. fluoksetin, paroksetin) veya trisiklik antidepresan ilaçlar gibi serotonerjik ilaçlar (MAO inhibitörü ilaçlar dışında) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, herhangi bir uygun tedaviyi oluşturmak için tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir.
5-7 günlük tedaviden sonra, gözle görülür bir sonuç olmadan doktorunuza danışın.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
Ürün, şeker hastalığı veya düşük kalorili diyetler durumunda dikkate alınması gereken şeker içerir.
Ürün, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir (bkz. bölüm 4.3).
Terapi sırasında alkol alınması tavsiye edilmez.
Dekstrometorfan hafif derecede bağımlılık yapabilir. Uzun süreli kullanımın ardından (örn. önerilen tedavi süresinin aşılması), hastalarda ilaca toleransın yanı sıra zihinsel ve fiziksel bağımlılık gelişebilir.
İstismar veya bağımlılık eğilimi olan hastalar, Neo Borosilin Öksürüğü'nü kısa sürelerle ve yakın tıbbi gözetim altında almalıdır.Dekstrometorfan'ın özellikle ergenlerde kötüye kullanıldığına dair raporlar vardır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Dekstrometorfan, zayıf serotonerjik özelliklere sahiptir. Bu nedenle dekstrometorfan, özellikle MAO inhibitörleri veya SSRI'lar veya trisiklik antidepresanlar gibi diğer serotonerjik ajanlarla birlikte alındığında serotonerjik toksisite (serotonin sendromu) riskinde artışa yol açabilir. MAO inhibitörü tipi antidepresan ilaçlar gibi serotonin metabolizmasını bozan ilaçlarla özellikle ön tedavi veya eşzamanlı tedavi, aşağıdaki karakteristik semptomlarla bir serotonin sendromunun gelişmesine neden olabilir: nöromüsküler hiperaktivite (örn. tremor, spazm klonik, miyoklonus, artmış refleks yanıt ve piramidal kaynaklı sertlik), otonom sinir sisteminin hiperaktivitesi (örn. terleme, ateş, taşikardi, takipne, midriyazis) ve değişen mental durum (örn.ajitasyon, heyecan, kafa karışıklığı) (bkz. bölüm 4.3 (MAO inhibitörü ilaçlar) ve 4.4).
Hipnotikler, sedatifler veya anksiyolitikler gibi merkezi sinir sistemi üzerinde inhibitör etkisi olan ilaçların veya alkol alımının birlikte uygulanması ilave etkilere yol açabilir.
Amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, simetidin, ritonavir, berberin, bupropion, sinakalset, flekainid ve terbinafin gibi sitokrom P450-2 dextromemetabolizma enzim sistemini inhibe eden ilaçların birlikte uygulanması, , dekstrometorfanın plazma konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Şu anda artık alınmasalar bile, bu ilaçlar yakın zamanda alınmışsa bu etkiler ortaya çıkabilir.
Dekstrometorfan, kistik fibroz ve bronşektazi gibi önceden var olan hava yolu hastalıkları olan ve aşırı mukus salgısı olan hastalarda mukolitiklerle kombinasyon halinde kullanılırsa, azalan öksürük refleksi (şiddetli) mukus birikimine neden olabilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Neo Borocilin Öksürük pastilleri hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır; sonraki aylarda ilaç sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
İlacın anne sütüne geçişi bilinmediğinden ve yenidoğan üzerinde solunum depresif etkisi göz ardı edilemediğinden Neo Borosilin Öksürük pastilleri emzirme döneminde kontrendikedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün uyuşukluğa ve/veya baş dönmesine neden olabileceğinden (özellikle alkol veya reaksiyon sürelerini azaltabilecek diğer ilaçların alımı ile bağlantılı olarak), araç kullanabilecek veya derece bütünlüğü gerektiren işlemleri bekleyebilecek kişiler tarafından bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. uyanıklık.
04.8 İstenmeyen etkiler
Listelenen etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü ve eritem dahil)
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
iştah azalması
Psikolojik bozukluklar
halüsinasyonlar
Dekstrometorfanın kötüye kullanımı ve bağımlılığı
Sinir sistemi bozuklukları
uyuşukluk
Kulak ve labirent bozuklukları
Baş dönmesi
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
solunum depresyonu
Gastrointestinal bozukluklar
Mide bulantısı, kusma, gastrointestinal rahatsızlıklar
Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları
Tükenmişlik
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması.
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Belirtiler
Doz aşımı durumunda, bilinen yan etkiler daha sık veya şiddetli olarak ortaya çıkabilir: mide bulantısı, kusma, görme bozuklukları ve ataksi, baş dönmesi, heyecan, artan kas tonusu, zihinsel karışıklık, uyuşukluk, hipotansiyon ve taşikardi gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları.
Aşırı durumlarda, idrar retansiyonu ve solunum depresyonu meydana gelebilir.
Tedavi
Gerekirse yoğun tıbbi bakıma başvurun (özellikle entübasyon, ventilasyon).
Isı kaybını korumak ve sıvıları yenilemek için önlemler gerekli olabilir.
Nalokson intravenöz uygulaması, dekstrometorfanın merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini antagonize edebilir.
Gerekirse gastrik lavaj yapın. kararlı dolaşım.
Santral etkili emetikleri uygulamayın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Öksürük baskılayıcılar, ekspektoranlarla kombinasyonlar hariç - Afyon alkaloidleri ve türevleri - ATC kodu: R05DA20.
Dekstrometorfan hidrobromür ((+) - 3-metoksi-N-metilmorfinan hidrobromür), zipeprol, kodein, kodetilin, difenhidramin ve pentoksiverine benzer aktiviteye sahip antitussif bir maddedir.
Antitussif etki, daha yüksek sinir merkezlerinin inhibisyonundan kaynaklanıyor gibi görünüyor. İlaç, kodeine benzer kayda değer bir öksürük önleyici etki sergiler ve yatıştırıcı, analjezik, kas gevşetici veya bronkokonstriktif özelliklere sahip değildir.
2,4-diklorobenzil alkol, ağız boşluğunun çok sayıda patojenik mikroplarına karşı antiseptik etkiye sahip antibakteriyel bir ilaçtır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Oral yoldan uygulanan dekstrometorfan hidrobromür, gastrointestinal kanalda tamamen ve hızlı bir şekilde emilir, karaciğerde metabolize edilir ve kısmen değişmeden ve kısmen demetile formlarda, başlangıç ilacına benzer farmakolojik aktivite ile atılır. Metabolitler arasında ne kodein ne de morfin görülmez. Eliminasyon idrar ve dışkıda gerçekleşir.
2,4-diklorobenzil alkol, %2'lik bir konsantrasyonda bakteriyostatik olarak işlev görür.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
dekstrometorfan hidrobromür
Toksisite testleri, uzun süreli tedaviler için bile normal terapötik dozlarda böbrek fonksiyonu, solunum, kan basıncı ve gastrointestinal sistem üzerinde olumsuz bir etki olmaksızın iyi tolere edilebilirlik gösterir.
Yan etkiler (uyku hali, baş dönmesi, gastrointestinal rahatsızlıklar) nadirdir ve önemsizdir.
2,4-diklorobenzil alkol çok az toksisiteye sahiptir; yeni doğan sıçanlara 3 hafta süreyle 50, 250 ve 500 mg/kg/gün dozlarında ağızdan verildiğinde büyümeyi etkilemez; daha yüksek pozolojide bile kan sayımında herhangi bir değişiklik veya makro ve mikroskobik anatomik-patolojik bulguda lezyon yoktur.
Lokal toksisite: Art arda 4 gün boyunca %0.08 sulu çözeltilerin tavşanın gözüne damlatılması herhangi bir tahrişe neden olmaz: cilde uygulandığında veya birkaç hafta boyunca kobayda intradermal olarak uygulandığında, herhangi bir cilt hassaslaştırıcı etki göstermez .
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Aroma taze aroma, amonyum glisirizinat, magnezyum stearat, aspartam (E 951), sıkıştırılabilir şeker.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Beyaz polivinil klorür / polietilen / poliviniliden klorür ve alüminyumdan oluşan blister.
Paket içeriği 16, 18, 20 tablettir. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Neo Borocillina Öksürük "10 mg + 1.2 mg tabletler" - blisterde 20 tablet PVC-PE-PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Öksürük "10 mg + 1.2 mg tabletler" - blisterde 16 tablet PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Öksürük "10 mg + 1.2 mg tabletler" - blisterde 18 tablet PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: 15 Eylül 1988
En son yenileme tarihi: 01 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
25 Haziran 2016
