Aktif maddeler: Tiyokolşikosid
Myotens kontraktürleri ve ağrı %0.25 deri köpüğü
Miotens Kontraktür ve Ağrı neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR"
Miotens kontraktürleri ve ağrıları %0.25 kutanöz köpük, deri kullanımı için kas gevşetici bir ilaçtır.
NEDEN KULLANILIYOR
Myotens kontraktürleri ve ağrı %0.25 kutanöz köpük, lumbo-siyatik (sırt ağrısı), servikobrakial nevralji (boyun, omuz ve üst uzuvları etkileyen ağrı ve kontraktür), inatçı boyun tutulması, travma sonrası ağrı sendromları ve post-travmatik ağrıların tedavisinde kullanılır. operatif
Kontrendikasyonlar Miotens'in kullanılmaması gerektiğinde Kontraktür ve Ağrı
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ürün flask paralizi veya kas hipotonisi olan hastalara uygulanmamalıdır.
Bilinen veya şüphelenilen gebeliklerde ve emzirme döneminde uygulamayınız: (Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler bölümüne bakınız).
Kullanım Önlemleri Miotens Kontraktür ve Ağrı almadan önce bilmeniz gerekenler
Yan etkiler durumunda dozaj uygun şekilde azaltılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Miotens Kontraktürü ve Ağrının etkisini değiştirebilir
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Şu anda, diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim ortaya çıkmamıştır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bunlar meydana gelirse, tedaviyi kesmek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.Bu nedenle uzun süreli tedavilerde kullanmayınız. Gözle görülür sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın.
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
Geçmişte sarkık felç veya kas hipotonisinden muzdarip olan hastalar, Miotens kontraktürlerini kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır ve ağrı %0.25 deri köpüğü
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Miotens kontraktürleri ve ağrı %0.25 cilt köpüğü hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız da kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Miotens kontraktürlerinin uygulanmasından ve ağrı %0.25 cilt köpüğünün uygulanmasından sonra, uyuşukluk başlangıcı çok nadir görülen bir durum olarak kabul edilmekle birlikte, yine de bu olasılığın dikkate alınması gerekmektedir.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
Miotens kontraktürleri ve ağrı %0.25 cilt köpüğü, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol içerir.
doping uyarısı
İlgili değil
Dozaj ve kullanım yöntemi Miotens Kontraktür ve Ağrı nasıl kullanılır: Dozaj
NE KADAR
Hafif sürtünme ile etkilenen alanın boyutuna göre bir miktar köpük uygulayın. Uyarı: belirtilen dozları aşmayın
NE ZAMAN VE NE KADAR SÜRE
Günde iki ila üç kez. Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde yakın zamanda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın. Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
SEVMEK
Kullanmadan önce çalkalayın ve kabı basınç altında baş aşağı tutarken dağıtıcıya basın.Tedavi fiziksel-rehabilite edici terapilerle ilişkilendirilebilir.
Aşırı dozda Miotens Kontraktür ve Ağrı aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda Miotens kontraktürü alınması ve %0.25 deri köpüğü ağrı olması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
MYOTENS SÖZLEŞMELERİNİN KULLANIMI VE AĞRI %0,25 CİLT KÖPÜĞÜNÜN KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BAŞVURUNUZ.
Yan Etkiler Miotens Kontraktürü ve Ağrının yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Miotens kontraktürleri ve ağrı %0.25 cilt köpüğü, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Döküntü ve deri döküntüleri vakaları bildirilmiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Isıdan uzak tutun. Yanıcı itici gaz içerir. 50 °C'yi aşan sıcaklıklara maruz bırakmayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
Basınçlı bir kap şunları içerir:
Aktif madde: tiyokolşikosid 68.25 mg
1 ml çözelti şunları içerir:
Aktif madde: tiyokolşikosid 2.5 mg
Yardımcı maddeler: polisorbat 80, propilen glikol, etil alkol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkol, monobazik sodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, lavanta Nerolen, arıtılmış su.
Her basınçlı kap 27,3 ml çözelti ve 2,7 ml itici gaz içerir.
NASIL GÖRÜNÜYOR
cilt köpüğü
30 ml'lik basınçlı kap
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİOTENS SÖZLEŞME VE AĞRI %0.25 CİLT KÖPÜĞÜ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml, bir çözelti olarak şunları içerir:
aktif prensip: tiyokolşikosid 0.25 g
yardımcı maddeler: propilen glikol
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
cilt köpüğü
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Lumbo-siyatik (sırt ağrısı), serviko-brakiyal nevralji (boyun, omuz ve üst uzuvlarda ağrı ve kontraktür), inatçı boyun tutulması, travma sonrası ve ameliyat sonrası ağrı sendromları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Günde 2-3 kez uygulama yapılacak bölgenin büyüklüğüne göre bir miktar köpük uygulayın.Tedavi fiziksel rehabilitasyon terapileri ile ilişkilendirilebilir.
Uygulama yöntemi: kullanmadan önce çalkalayın ve kabı baş aşağı tutarken dağıtıcıya basın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Sarkık felç, kas hipotonisi. Hamilelik ve emzirme (bkz. 4.6).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Yan etkiler durumunda dozaj uygun şekilde azaltılmalıdır.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bunlar meydana gelirse, tedaviyi kesmek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN, propilen glikol içerir: cilt tahrişine neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Tiyokolşikosid'in bir önlem olarak insan tedavisinde önerilenden çok daha yüksek dozlarda (terapötik dozun 10 katından fazla) uygulanması dışında hayvan çalışmalarında teratojenik bir etki gözlenmemesine rağmen, ürünün hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. İlaç anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN'in uygulanmasından sonra uyuşukluk başlangıcı çok nadir görülen bir durum olarak görülse de, yine de bu olasılığın dikkate alınması gerekmektedir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Döküntü ve deri döküntüsü vakaları bildirilmiştir. Ayrıca bkz. paragraf 4.4
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı vakaları bilinmemektedir veya literatürde bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Eklem ve kas ağrısı için topikal kullanıma yönelik diğer preparatlar
ATC kodu: M02AX10
Tiyokolşikosid, kolşikumun doğal bir glikoziti olan, kas gevşetici aktiviteye sahip ve kürar benzeri etkilerden yoksun olan kolşikosidin yarı sentetik bir kükürt türevidir. Bazı çalışmalar, GABA-ergic ve glisinerjik reseptörler üzerinde seçici bir agonist aktivite göstermiştir. Bu eylemler, hem refleks, romatizmal ve travmatik kontraktürlerde hem de santral kökenli spastik kontraktürlerde tiyokolşikosidin etkisini açıklayabilir.Tiyokolşikosid istemli motiliteyi değiştirmez ve solunum kaslarını etkilemez.Son olarak, kardiyovasküler sistem üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Kas gevşetici etkisi ortalama olarak oral uygulamadan 1-2 saat sonra ve intramüsküler uygulamadan 30-40 dakika sonra ortaya çıkar.Biyoyararlanımı oral yoldan %25 ve kas içinden %75'tir.Ortalama plazma yarı ömrü 4,5 saattir. 7 gün boyunca günde 8 mg'ın tekrarlanan uygulamasından sonra hiçbir birikim olayı gözlenmedi. Tiyokolşikosid, plazmada geniş ölçüde metabolize edilir. Ortalama olarak, os ve i.m. başına uygulanan tek dozun sırasıyla %8 ve %20'si idrarla atılır.
cilt köpüğü: ilgili değil
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Sıçanlarda (os ve s.c. başına) ve köpekte (os başına) yapılan kronik toksisite çalışmaları, tek tek organları etkileyen herhangi bir toksisite semptomu veya incelenen tüm parametrelerde önemli değişiklikler ortaya koymadı. Sıçanlarda ve tavşanlarda epikutan yoldan subakut ve kronik tiyokolşikosid uygulaması eşit derecede iyi tolere edilmiştir. Teratojenik çalışmalar, ≤ 3 mg / kg / gün dozlarında negatifti. Mutajenite çalışmaları negatiftir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Polisorbat 80, propilen glikol, etil alkol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkol, monobazik sodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, lavanta Nerolen, arıtılmış su
İtici gaz: propan-bütan karışımı (propan / n-bütan / izo-bütan).
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
Belirtilen son kullanma tarihi, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder.
06.4 Depolama için özel önlemler
MİOTENS SÖZLEŞMELERİ VE AĞRI %0.25 cilt köpüğü: Isıdan uzak tutun. Yanıcı itici gaz içerir. 50 °C'yi aşan sıcaklıklara maruz bırakmayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
İlaç, basınçlı bir alüminyum kap içinde bulunur.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Dompé İlaç S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 042045017
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yenileme tarihi: 27 Şubat 2007
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ocak 2015
