Aktif maddeler: Sodyum aljinat, Sodyum bikarbonat, Kalsiyum karbonat
Gaviscon Yanma ve Hazımsızlık - 500mg / 213mg / 325mg - nane aromalı oral süspansiyon
Gaviscon yanması ve hazımsızlık neden kullanılır? Bu ne için?
Gaviscon Burning and Indigestion nane aromalı poşetlerde oral süspansiyon, iki antasit (kalsiyum karbonat ve sodyum bikarbonat) ve bir aljinatın birleşimidir ve iki şekilde etki eder.
- Ağrı ve rahatsızlığı gidermek için fazla mide asidini nötralize eder.
- Göğsündeki yanmayı yatıştırmak için mide içeriği üzerinde koruyucu bir bariyer oluşturur.
Bu ilaç, örneğin yemeklerden sonra veya hamilelik sırasında asit yetersizliği, mide ekşimesi ve hazımsızlık gibi asitle ilişkili gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar Gaviscon ne zaman kullanılmamalıdır yanma ve hazımsızlık
Gaviscon Yanma ve Hazımsızlık almayın
- Bu ilacın etken maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Kullanım Önlemleri Gaviscon mide ekşimesi ve hazımsızlık almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Gaviscon Burns and Indigestion'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- ciddi böbrek problemleri var
- Kanda düşük fosfat seviyelerine neden olan elektrolit bozukluklarınız varsa (hipofosfatemi)
- Bazı tuzlar bu hastalıkları engelleyebileceğinden, önemli böbrek veya kalp hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz (doktorunuza tuz içeriği hakkında danışın)
- Midenizde düşük miktarda mide asidi olduğunu biliyorsanız, çünkü bu ilaç daha az etkili olabilir.
- Diğer asit önleyici ürünlerde olduğu gibi, Gaviscon Burn ve Indigestion oral süspansiyon nane aromasının poşetlerde alınması, önceden var olan daha ciddi diğer hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
- Belirtiler 7 gün sonra devam ederse, doktorunuza danışın.
Çocuklar
Bu ilacı doktorunuzun tavsiyesi olmadan 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyin. Böbrek sorunları olan veya mide veya bağırsak iltihabı (gastroenterit) olan çocuklarda kandaki sodyum düzeylerinin artması (hipernatremi) riski vardır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Gaviscon'un yanması ve hazımsızlığının etkisini değiştirebilir?
Diğer bazı ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, diğer ilaçları ağızdan aldıktan sonraki iki saat içinde bu ilacı almayınız. Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı alabilirsiniz.Tüm ilaçlarda olduğu gibi tedavi süresi mümkün olduğunca sınırlandırılmalıdır.
Gaviscon Burning and Indigestion'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilen metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerir. Ayrıca porsiyon başına 127.35 mg (5.53 mmol) sodyum içerir. Bu, sodyumu azaltılmış diyette olan hastalarda dikkate alınmalıdır. Ayrıca bu ilaç, doz başına 130 mg (3.25 mmol) kalsiyum içerir. Böbrek taşlarınız veya yüksek kan kalsiyum seviyeniz varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Süresi Gaviscon yanması ve hazımsızlık nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yaşlılar ve 12 yaş ve üzeri çocuklar dahil yetişkinler: 10-20 ml (1 ila 2 poşet) yemeklerden sonra ve akşam yatmadan önce, günde dört defaya kadar.
12 yaşın altındaki çocuklar: sadece tıbbi tavsiye üzerine verilmelidir.
Gaviscon Burns and Indigestion'ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, bir dahaki sefere dozu iki katına çıkarmaya gerek yoktur, daha önce olduğu gibi almaya devam edin.
Aşırı dozda Gaviscon yanması ve hazımsızlık aldıysanız ne yapmalısınız?
Almanız gerekenden daha fazla Gaviscon Mide Yanması ve Hazımsızlık alırsanız, bunun size zarar vermesi olası değildir. Ancak şişmiş hissedilebilir. Bu semptom geçmezse doktorunuza danışın.
Yan Etkiler Gaviscon yanması ve hazımsızlık yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.Bu yan etkiler ortaya çıkarsa, bu ilacı almayı bırakın ve derhal bir doktora danışın.
Çok nadiren (10.000 hastada 1'den az) ilacın bileşenlerine karşı alerjik reaksiyon olasılığı vardır.Semptomlar karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma, deride kaşıntı, kızarıklık, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde şişme, dudaklar, dil veya boğaz ve nefes almada zorluk.
Bu ilacın bir bileşeni olan büyük miktarlarda kalsiyum karbonatın yutulması kanın pH'ında artışa (alkaloz), kanda çok fazla kalsiyuma (hiperkalsemi), midede asit salgısında artışa ve kabızlığa neden olabilir. Bu semptomlar normalde önerilen dozdan daha yüksek dozların alınmasını takiben ortaya çıkar.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz (Web sitesi: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Son Kullanma ve Saklama
Çocukların görüş ve erişiminden uzak tutunuz. EXP'den sonra (ay/yıl) karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
30°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Gaviscon'un İçeriğinde Yanma ve Hazımsızlık
10 ml oral süspansiyondaki aktif maddeler sodyum aljinat (500 mg), sodyum bikarbonat (213 mg) ve kalsiyum karbonattır (325 mg).
Diğer bileşenler karbomer 974P, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum sakarin, nane aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış sudur.
Gaviscon'un Yanma ve Hazımsızlık gibi görünmesi ve paketin içeriği
Gaviscon Burn and Indigestion, nane kokusu ve aroması olan beyazımsı bir süspansiyon içerir.
Gaviscon Burn and Indigestion 4, 12 ve 24 poşet içeren paketlerde mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GAVISCON YANMA VE HAZIMSIZLIK
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 10 ml'lik doz (1 poşet) 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat içerir.
Yardımcı maddeler: Metil parahidroksibenzoat (E218) 40 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216) 6 mg
Sodyum 127.25 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Poşetlerde oral süspansiyon.
Nane kokusu ve aroması ile kirli beyaz süspansiyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Örneğin yemeklerden sonra veya hamilelik sırasında asit yetersizliği, mide ekşimesi ve hazımsızlık gibi asitle ilişkili gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Oral uygulama için.
12 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar: 10-20 ml (1 ila 2 poşet) yemeklerden sonra ve akşam yatmadan önce günde dört defaya kadar.
12 yaşın altındaki çocuklar: sadece tıbbi tavsiye üzerine verilmelidir.
Yaşlılar: Bu yaş grubu için dozların değiştirilmesi gerekli değildir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bu tıbbi ürün, etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Her 10 ml'lik doz (1 poşet), 127.25 mg (5.53 mmol) sodyum içeriğine sahiptir. Bu, örneğin bazı konjestif kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği vakalarında, özellikle düşük tuzlu bir diyetin önerildiği durumlarda dikkate alınmalıdır.
Her 10 ml (1 poşet) doz 130 mg (3.25 mmol) kalsiyum içerir. Hiperkalsemi, nefrokalsinoz ve tekrarlayan kalsiyum içeren böbrek taşları olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Yedi gün sonra semptomlar düzelmezse, klinik tablo yeniden değerlendirilmelidir.
Alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilen metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerir.
Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.
Diğer asit önleyici tıbbi ürünlerde olduğu gibi, Gaviscon Burns and Indigestion, nane aromalı oral süspansiyonun poşetlerde alınması, önceden var olan daha ciddi diğer hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Gaviscon Burning and Indigestion nane aromalı poşetlerde oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
- Şiddetli böbrek yetmezliği / böbrek yetmezliği olan hastalar
- hipofosfatemisi olan hastalar
Mide asidi düzeyi çok düşük olan hastalarda etkinliğin azalması potansiyeli vardır.
Gastroenteritli veya şüpheli böbrek yetmezliği olan çocuklarda hipernatremi riskinde artış vardır.
12 yaşın altındaki çocukların tedavisi, reçete edilmedikçe genellikle tavsiye edilmez.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Antasit görevi gören kalsiyum karbonatın varlığı nedeniyle, Gaviscon'un alınmasından ve diğer tıbbi ürünlerin, özellikle antihistaminikler-antiH2, tetrasiklinler, digoksin, florokinolonlar, demir tuzlarının uygulanmasından itibaren iki saatlik bir zaman aralığının dikkate alınması gerekir. , ketokonazol, nöroleptikler, tirozin, penisilamin, beta blokerler (atenonol, metoprolol, propanolol), glukokortikoidler, klorokin ve bisfosfonatlar).
04.6 Hamilelik ve emzirme
281 hamile kadında yapılan açık etiketli kontrollü çalışmalar, Gaviscon'un hamilelik seyri veya fetüsün / yenidoğanın sağlığı üzerinde herhangi bir önemli istenmeyen etkisini göstermedi. Bu ve önceki deneyimlere dayanarak ilaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir, ancak kalsiyum karbonat varlığı nedeniyle tedavi süresinin mümkün olduğunca sınırlandırılması önerilir.
Hayvanlarda yapılan klinik öncesi araştırmalar, aljinatın ebeveyn ve yavruların doğurganlığı veya üreme üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını bulmuştur.Klinik veriler, Gaviscon'un insanlarda doğurganlık üzerinde bir etkisi olabileceğini önermemektedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlgili değil.
04.8 İstenmeyen etkiler
Çok nadiren (ürtiker veya bronkospazm gibi alerjik belirtiler, anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, karın ağrısı, kaşıntılı döküntü, ishal, bulantı ve kusma.
Kalsiyum karbonatın büyük miktarlarda yutulması alkaloz, hiperkalsemi, asit dönüşü, süt-alkali sendromu veya kabızlığa neden olabilir.Bu semptomlar genellikle önerilen dozdan daha yüksek dozların alınmasını takiben ortaya çıkar.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı durumunda semptomatik tedaviye başvurulmalıdır. Hasta karında şişkinlik fark edebilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Peptik ülser ve gastroözofageal reflü hastalığının tedavisi için diğer ilaçlar.
A02BX.
Bu tıbbi ürün, iki antasit (kalsiyum karbonat ve sodyum bikarbonat) ve bir aljinatın kombinasyonudur.
İlaç yutulduğunda mide asidiyle hızla reaksiyona girerek mide içeriği üzerinde yüzen ve mide içeriğinde yüzen, gastroözofageal reflüyü etkili bir şekilde önleyen, nötre yakın pH özelliklerine sahip bir aljinik asit jel tabakası oluşturur. mide içeriği ve yumuşatıcı bir etki gösterir.
Kalsiyum karbonat mide asidini nötralize ederek hazımsızlık ve mide ekşimesinden hızlı bir şekilde kurtulmayı sağlar.Bu etki, nötralize edici etkisi de olan sodyum bikarbonat ilavesiyle arttırılır.Ürünün en düşük 10 ml dozunda toplam nötralize etme kapasitesi yaklaşık 10 mEqH+'dır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
İlacın etki şekli fizikseldir ve sistemik dolaşıma emilimine bağlı değildir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Reçete yazanla ilgili klinik öncesi bulgular bildirilmemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Karbomer 974P
Metil parahidroksibenzoat (E218)
Propil parahidroksibenzoat (E216)
Sodyum sakarin
nane aroması
Sodyum hidroksit
Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30°C'nin üzerinde saklamayın. Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Uzatılmış şekilli tek dozluk poşetler içeren dış karton kutu.
Paketler 4, 12 ve 24 poşettir.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Poşetler, polyester / alüminyum / polietilen / polyester / polietilenden oluşan ısıl yapışmalı laminattan yapılmıştır.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Birleşik Krallık.
İtalya Temsilcisi: Reckitt Benckiser Healthcare (İtalya) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg nane aromalı oral süspansiyon, 4 adet 10 ml Pet / Al / Pe poşet
AIC 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg oral süspansiyon nane aroması, 12 poşet Pet / Al / Pe 10 ml
AIC 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg nane aromalı oral süspansiyon, 24 10 ml Pet / Al / Pe poşet
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Ekim 2013
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
14 Ekim 2013 tarihli AIFA Tespiti.
