Aktif maddeler: Budesonid
Intesticort 2 mg / doz rektal köpük
Paketler için Intesticort paket broşürleri mevcuttur:- Intesticort 3 mg mideye dayanıklı kapsüller
- Intesticort 2 mg / doz rektal köpük
Endikasyonları Intesticort neden kullanılır? Bu ne için?
Intesticort rektal köpük, iltihaplı bağırsak hastalığının tedavisi için kullanılan lokal olarak etkili bir steroid türü olan aktif bileşen budesonid içerir.
Intesticort rektal köpüğü tedavi etmek için kullanılır:
- tıbbi terminolojide ülseratif kolit olarak bilinen rektum ve kolonun alt kısmının (sigma) iltihaplanması.
Kontrendikasyonlar Intesticort kullanılmamalıdır
Intesticort rektal köpüğü kullanmayın
- Budesonide veya Intesticort Rectal Foam'un (bölüm 6'da listelenmiştir) diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa veya alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) olduğu söylendiyse
- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa (örn. karaciğer sirozu).
Kullanım Önlemleri Intesticort'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Intesticort rektal köpüğü ile tedaviden önce doktorunuza söyleyiniz:
- Tüberküloz, yüksek tansiyon veya kırılgan kemikleriniz olduğunu veya size söylendiğini biliyorsanız (osteoporoz)
- Sizde veya ailenizden birinde şeker hastalığı veya glokom varsa (gözde artan basınç)
- Mide veya oniki parmak bağırsağınızda "ülser" varsa (peptik ülser)
- Katarakt gibi göz problemleriniz varsa
- Karaciğer problemleriniz varsa
Diğer önlemler
- Henüz suçiçeği veya kızamık geçirmediyseniz veya suçiçeği, zona (St. Anthony ateşi) veya kızamık olan kişilerle temasınız olduysa doktorunuza söyleyiniz.
- Aşı olmanız gerektiğini biliyorsanız, önce doktorunuza danışın.
- Ameliyat olmanız gerektiğini biliyorsanız, doktorunuza Intesticort rektal köpüğü kullandığınızı söyleyiniz.
- Intesticort rektal köpüğü ile tedaviye başlamadan önce daha güçlü bir kortizon preparatı ile tedavi gördüyseniz, ilacı değiştirdiğinizde semptomlarınız tekrarlayabilir. Eğer öyleyse, doktorunuza danışın!
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Intesticort'un etkisini değiştirebilir?
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya kullanıyorsanız, bu ilaçların etkileri değişebileceğinden (etkileşimler) doktorunuza söyleyiniz:
- Kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (digoksin gibi kardiyak glikozitler)
- diüretikler (vücuttaki fazla sıvıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
- ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan maddeler)
- enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler (klaritromisin gibi)
- ritonavir (HIV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir madde)
- karbamazepin (sara tedavisinde kullanılan bir madde)
- rifampisin (tüberküloza karşı kullanılan bir madde)
- doğum kontrol hapı
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Hala Intesticort rektal köpüğü kullanmanız mümkündür - sizin için en iyisinin ne olduğuna doktorunuz karar verecektir.
Yiyecek ve içecek ile Intesticort rektal köpük
Intesticort Rectal Foam'ın etkilerini değiştirebileceğinden, Intesticort Rectal Foam ile tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyin.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir çünkü Intesticort rektal köpüğü hamilelik sırasında sadece doktorunuzun izni ile kullanmalısınız.
Budesonidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, Intesticort rektal köpüğü emzirirken sadece doktorunuzun izni ile kullanmalısınız.
Araç ve makine kullanma
Intesticort rektal köpük araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Intesticort rektal köpük setil alkol ve propilen glikol içerir
Bu tıbbi ürün, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilen setil alkol ve propilen glikol içerir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Intesticort Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Intesticort rektal köpüğü her zaman tam olarak doktorunuzun talimatlarına uyarak kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Uygulama yöntemi
Bu ilaç sadece makattan yani anüse sokularak kullanılabilir.Ağızdan alınması amaçlanmamıştır.Yutmayınız.
Dozaj
18 yaşından büyük yetişkinler
Normal doz sabahları veya yatmadan önce günde 1 spreydir.
En iyi sonuçlar, Intesticort rektal köpüğü kullanmadan önce bağırsağın boşaltılmasıyla elde edilir.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Bu yaş grubunda Intesticort Rectal Foam deneyimi çok sınırlı olduğundan, Intesticort Rectal Foam 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Köpüğü kullanmak için hazırlıklar
- Aplikatörü basınçlı şişenin ağzına bastırarak sıkıca bağlayın.İçeriği karıştırmak için basınçlı şişeyi yaklaşık 15 saniye çalkalayın.
- İlk kullanımdan önce, dozlama kafasının altına yerleştirilmiş güvenlik mührünü (plastik ped) çıkarın.
- Basınçlı şişenin üst kısmında bulunan dozlama kafasını, tabanındaki yarım daire biçimli çentik, dağıtım nozulu ile aynı hizaya gelene kadar döndürün. Basınçlı şişe artık kullanıma hazırdır.
köpük nasıl kullanılır
- İşaret parmağınızı dozlama başlığına yerleştirin ve şişeyi ters çevirin. Basınçlı şişenin yalnızca dozlama kafası mümkün olan en dikey konumda aşağıyı gösteriyorsa düzgün çalıştığını unutmayın.
- Aplikatörü anüse sokun ve mümkün olduğunca rektuma doğru itin. Bunun için bir ayağınızı bir sandalyeye veya tabureye koymanız tavsiye edilir. Bir doz Intesticort rektal köpüğü uygulamak için, dozlama başlığına bir kez basın ve çok yavaş bırakın. Köpük biraz daha genleşip aplikatörden dışarı çıkabileceğinden aplikatörü çıkarmadan önce 10 - 15 saniye bekleyin.
- Köpüğü uyguladıktan sonra, aplikatörü çıkarın ve verilen plastik torbaya evsel atıklarla birlikte atın.Bir sonraki uygulama için yeni bir aplikatör kullanın.Dozlar arasında basınçlı şişeden yanlışlıkla köpük kaybını önlemek için, dozlama kafasını bu şekilde döndürün. yarım daire şeklindeki girintinin, dağıtma memesinin karşı tarafında olmasıdır.
- Ellerinizi yıkayın ve ertesi sabaha kadar bağırsaklarınızı boşaltmamaya çalışın.
- Hastaneye gitmeniz veya başka bir doktora veya dişçiye başvurmanız gerekiyorsa, lütfen onlara bu ilacı kullanımınız hakkında bilgi veriniz.
Tedavi süresi
Bu ilacı ne kadar süre kullanacağınız sağlık durumunuza bağlıdır.İlacı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Akut inflamatuar bağırsak hastalığı atakları (ülseratif kolit) genellikle 6 ila 8 hafta sonra azalır.
Rektal köpük etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Intesticort rektal köpüğü kullanmayı unutursanız
Bir dahaki sefere daha yüksek dozda Intesticort rektal köpüğü kullanmayın, tedaviye reçete edilen dozda devam edin.
Intesticort rektal köpüğü kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Intesticort aldıysanız ne yapmalısınız?
Şüpheniz varsa, nasıl devam edeceğinize karar verecek olan doktorunuza danışın. Bir defada çok fazla Intesticort rektal köpüğü kullanırsanız, bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız. Daha küçük bir miktar kullanmayın.
Yan Etkiler Intesticort'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Intesticort rektal köpüğü herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir:
Bu ilacı kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin:
- enfeksiyon
- baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir:
Yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den azını etkileyen)
- rektumda yanma veya ağrı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1'den azını etkileyen)
- anemi veya kandaki diğer değişiklikler
- baş ağrısı, baş dönmesi, koku alma bozukluğu
- İdrar yolu enfeksiyonları
- yüksek kan basıncı
- uykusuzluk hastalığı
- mide bulantısı, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz, karında karıncalanma, anal fissür, ağızda döküntü, bağırsağı acil boşaltma ihtiyacı, hemoroid, rektal kanama
- karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler
- pankreas işlevinde değişiklikler, adrenerjik hormonlarda değişiklikler
- akne, artan terleme
- yorgunluk, kilo alımı
- Iştah artışı
Intesticort rektal köpüğün kullanımıyla, en aktif kortizon preparatlarında tipik olan istenmeyen etkiler meydana gelebilir (Cushing benzeri özellikler) Aşağıda listelenen istenmeyen etkiler doza, tedavi süresine, diğer kortizon preparatları ile önceki veya eşzamanlı tedavilere bağlıdır. ve bireysel hassasiyete göre:
- artan enfeksiyon riski
- Cushing sendromu: yüzde kızarma, kilo artışı, hiperglisemi riskinde artış, sıvı tutulması, çocuklarda büyümede azalma
- kadınlarda adet düzensizlikleri, kadınlarda erkek tüylülüğü, iktidarsızlık
- depresyon, tahriş veya öfori gibi ruh hali değişiklikleri
- bulanık görme (örneğin glokom veya katarakt)
- pıhtı oluşumu riskinde artış, kan damarı hastalığı (uzun süreli steroid tedavisinin kesilmesiyle ilişkili)
- ülser, pankreatit ve kabızlık gibi mide rahatsızlığı
- kas ağrısı ve kemik zayıflığı (osteoporoz), kemik ve kıkırdak kaybı (aseptik kemik nekrozu)
- aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik döküntü), kırmızı çizgiler (stria) ve ciltte kanama nedeniyle kızarıklık, yara iyileşmesini geciktirir. Kontakt dermatit gibi lokal cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
- izole vakalar: ergenlerde optik diskin olası şişmesi ile artan beyin basıncı.
Bu yan etkilerin çoğu, uzun süreli oral steroid kullanımından sonra gözlenmiştir; bu nedenle Intesticort rektal köpüğüne bağlı etkiler daha az olacaktır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Karton ve basınçlı kap üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Intesticort rektal köpüğü kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Ambalaj içeriği ilk açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Soğutmayın veya dondurmayın!
Kap basınç altındadır ve yanıcı itici gazlar içerir.
50°C'nin üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız, direkt güneş ışığından koruyunuz.
Boş olsa bile kabı delmeyin veya yakmayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Intesticort rektal köpüğü ne içerir?
Aktif bileşen budesoniddir. Her bir köpük dozu 2 mg budesonid içerir.
Diğer bileşenler setil alkol, emülsifiye edici mum, arıtılmış su, edetat disodyum, makrogol stearil eter, propilen glikol, sitrik asit monohidrat ve itici gaz olarak n-bütan, izobütan ve propandır.
Intesticort rektal köpüğün görünümü ve paketin içeriği
Intesticort Rectal Foam, basınçlı bir kaba yerleştirilmiş katı, kremsi, beyaz ila soluk beyaz bir köpüktür.
Intesticort rektal köpük aplikatörlerin hijyenik olarak atılması için 1 basınçlı kap, 14 aplikatör ve 14 plastik poşet içeren paketlerde veya 2 basınçlı kap, 28 aplikatör ve 28 plastik torba içeren paketlerde mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
